Інстілан - інструкція для медичного застосування

Інструкція
із застосування медичного виробу

Розчин стерильний на основі гіалуронової кислоти для інтравезикального введення
INSTYLAN® (ІНСТІЛАН®)

Опис

INSTYLAN® (ІНСТІЛАН®) безбарвний, прозорий, в’язкий гель гіалуронової кислоти нетваринного походження, стерильний, із фізіологічним рН.
INSTYLAN® (ІНСТІЛАН®) є в’язкоеластичним протектором міжклітинної речовини уротелія сечового міхура та уретри.

Вміст пакування

Пакет полімерний з насадкою під уретральний катетер в пачці з картону.

Склад:

50 ml (мл) розчину стерильного на основі гіалуронової кислоти для інтравезикального введення INSTYLAN® (ІНСТІЛАН®) 0,16 % містить:

Гіалуронат натрію ………………………………………………….………………… 80 mg (мг)
Фосфатний буфер pH 7,3 ……………………………..……………………………до 50 ml (мл)

Показання до застосування

• При дефіциті шару глікозаміногліканів (ГАГ) та для відновлення захисного шару слизової оболонки сечового міхура після інвазивних маніпуляцій (цистоскопія,  трансуретральна резекція (ТУР) передміхурової залози, уретероскопія та ін.);
• Рецидивуючий бактеріальний цистит;
• Інтерстиціальний цистит;
• Синдром болючого сечового міхура;
• Геморагічний цистит;
• Радіаційний (променевий) цистит;
• Цистит, індукований хіміотерапевтичними препаратами;

Механізм дії

Гіалуронова кислота входить до складу всіх тканин організму і є найбільш значущим компонентом міжклітинного матриксу і становить при цьому істотну частку глікозаміногликанів уротелія сечового міхура та уретри (сечовипускного каналу).
При введенні в порожнину сечового міхура створює, подібний природному, захисний в’язко-еластичний шар на поверхні уротелію, що захищає слизову оболонку сечового міхура від подразнюючих та пошкоджуючих факторів.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів розчину
• Період вагітності та лактації
• Діти та підлітки віком до 18 років

Спосіб застосування

INSTYLAN® (ІНСТІЛАН®) призначений тільки для інстиляції в сечовий міхур. Дану процедуру повинен виконувати спеціаліст, що має належний досвід та медичну освіту з дотриманням усіх правил техніки проведення катетеризації сечового міхура.
INSTYLAN® (ІНСТІЛАН®) вводиться внутрішньоміхурово, 1 раз на тиждень. Курс складає від 4 до 12 інстиляцій. Перед застосуванням пакет з розчином рекомендовано нагріти до температури тіла.
Підігрівання розчину до температури тіла зменшує відчуття дискомфорту у пацієнта. Цю процедуру потрібно проводити лише з використанням сухого тепла (наприклад, грілки-подушки або нагрівальної пластинки).
Розчини не слід нагрівати у воді через підвищений ризик забруднення. Щоб уникнути потенційного пошкодження полімерного пакету і ушкодження або дискомфорту пацієнта, розчини не слід нагрівати у мікрохвильовій печі.
Всю процедуру потрібно виконувати з дотриманням суворих правил асептики.
Перед введенням INSTYLAN® (ІНСТІЛАН®) слід опорожнити сечовий міхур.
INSTYLAN® (ІНСТІЛАН®) вводиться в порожнину сечового міхура за допомогою урологічного катетера. Після введення розчину катетер видаляють.  Рекомендований час утримання розчину у просвіті сечового міхура  становить від 30 хвилин до 2 годин. Після чого сечовий міхур необхідно опорожнити фізіологічним шляхом.

Побічні реакції

Не виявлені.
У разі виникнення під час процедури будь-якої незвичної симптоматики (запаморочення, алергічних реакцій) рекомендовано терміново повідомити лікаря.

Застереження

INSTYLAN® (ІНСТІЛАН®) призначений тільки для введення в порожнину сечового міхура за допомогою урологічного катетера.
Перед використанням перевіряйте цілісність і герметичність пакета.
Не використовуйте медичний виріб у разі пошкодження індивідуального пакування та  закінчення терміну придатності.
Виріб призначений тільки для одноразового застосування.
Використані матеріали утилізуйте відповідно до місцевих вимог з утилізації відходів.

Термін придатності: 2 роки.       

Умови зберігання

Зберігати при температурі від +5 °С до +30 °С, в захищеному від сонячних променів місці. Не заморожувати. Зберігати в місцях недоступних для дітей.

Назва та адреса виробника

ТОВ «Юрія-фарм», Україна, 03038, м. Київ, вул. М. Амосова, 10
Тел: +38 (044) 275-92-42; +38 (044) 275-01-08 www.uf.ua
Адреса виробництва: Україна, 18030, м. Черкаси, вул. Кобзарська, 108

Інструкція відсутня