Інтетрикс - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ІНТЕТРИКС

(INTETRIX)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: червоно-білі капсули, наповнені сумішшю

мікрокристалічного порошку білого та жовтого кольору зі специфічним

запахом;

склад: 1 капсула містить тиліхінолу 50 мг, тиліхінол-H-додецил сульфату 50 мг, тилброхінолу   200 мг;

допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний;

кришечка капсули: желатин, титану діоксид (Е 171), азорубін (Е 122), індиготин (Е 132).

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях. Код АТС А 07А Х 50**.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Проти паразитарний, амебіцидний засіб. Терапевтичний ефект при хронічному амебіазі досягається завдяки синергічній дії у просвіті кишечнику трьох антисептичних компонентів, які входять до складу препарату. Інтетрикс ефективний   щодо вегетативних форм амеб, має також широкий спектр антимікробної (бактерицидної та бактеріостатичної) дії відносно Streptococcus faеcalis, E.coli III.B4, Salmonella.enteritidis Danysz, Salmonella paratyphy B, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Vibrio cholerae Ogava, Vibrio cholerae Inaba, Serratia marceseens тa ін., протигрибкову дію щодо Сandida. albicans. Інтетрикс не спричиняє плаз мідної резистентності мікро організмів і не порушує нормальний мікро біоценоз кишечнику.

Фармакокінетика. Максимальна концентрація компонентів препарату в плазмі крові досягається через 3 - 4 год після прийому. Період напів виведення – приблизно 10 год. Концентрація активних компонентів в калі і сечі становить десь 35% від введеної кількості. Максимальний рівень екскреції компонентів відмічається через 12 - 24 год, повне їх виведення із організму – через 48 год. Тиліхінол абсорбується меншою мірою, ніж тилброхінол. Співвідношення вмісту тилброхінолу і тиліхінолу в калі становить 46 і 32% відповідно.

Показання для застосування. Кишковий амебіаз у дорослих: як додатковий засіб до терапії тканинними амебіцидами; як моно терапія при безсимптомному носійстві амебіазу. У комплексному лікуванні дисбіозу кишечника.

Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям старше 14 років призначають внутрішьно по 2 капсули вранці і 2 капсули ввечері; 4 капсули на день протягом 10 днів.

Капсули приймати цілими, перед їдою, запиваючи достатньою кількістю води.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 10 днів.

Побічна дія. У поодиноких випадках спостерігалося підвищення рівней печінкових трансаміназ. Зрідка можуть виникнути шкірні реакції (кропив’янка, набряк Квінке) або утворення пухирців (постійна пігментна еритема). При тривалому застосуванні капсул Інтетрикс може розвинутися   периферична нейропатія або ураження зорового нерва.

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Не рекомендується призначати препарат у періоди вагітності і лактації. Дитячий вік до 14 років.

Передозування. Дотепер про випадки передозування не повідомлялося. При випадковому прийманні великої дози препарату необхідний ретельний контроль активності трансаміназ у сироватці, а також рівня протромбіну.

Особливості застосування. Слід дотримуватись обережності при призначенні препарату пацієнтам з печінковою недостатністю. При виникненні жовтяниці під час лікування необхідно припинити лікування.

Вагітність і лактація.

Оскільки досвід застосування препарату у періоди вагітності і лактації відсутні застосування Інтетриксу можливо лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує ризик для плода або дитини.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат не повинен призначатися одночасно з лікарськими засобами, які містять гідроксихіноліни. Щоб застерегти взаємодію між кількома лікарськими препаратами, необхідно приймати їх окремо з інтервалом не менше  2 год.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.

Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 20 капсул у блістері в картонній коробці.

Виробник. Бофур Іпсен Індустрі /Beaufour Ipsen Industrie

Адреса. Rue Ethe Virton, 28100 Dreux

Власник реєстраційного посвідчення:

Торговое наименование:

Интетрикс

Групповая принадлежность:

Противомикробное комбинированное средство

Описание для торгового наименования: Интетрикс
Лекарственная форма: капсулы
Фармакологическое действие: Кишечный антисептик широкого спектра действия. Оказывает противомикробное, противогрибковое и противопротозойное действие. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Vibrio cholerae; Entamoeba histolytica, грибов Candida. В отличие от др. производных гидрокси-8-хинолина, не содержит в структуре ионов йода или Cl-. Не нарушает равновесия сапрофитной флоры кишечника.
Показания: Острая диарея инфекционного генеза (при отсутствии подозрений на глистную инвазию), хронический кишечный амебиаз (в комбинации с ЛС, действующими на тканевые формы амеб), амебоносительство (просветные формы амеб), профилактика диареи при посещении эндемичных регионов, путешествий.
Противопоказания: Гиперчувствительность.C осторожностью. Печеночная или почечная недостаточность.
Побочные действия: Тошнота, гастралгия.
Способ применения и дозы: Внутрь. При острых кишечных инфекциях тяжелого течения - в суточной дозе 6-8 капсул; кратность назначения - 3-4 раза в сутки. При среднетяжелом течении заболевания - суточная доза 4-6 капсул. Курс лечения - 3-5 дней. При хроническом амебиазе - по 4 капсулы в сутки в течение 10 дней; через 1 мес проводят повторный курс лечения. При диарее, вызванной грибами, а также для профилактики микозов при лечении антибиотиками широкого спектра действия - по 3 капсулы в сутки. Для профилактики кишечных инфекций при посещении эндемичных регионов - по 2 капсулы в сутки в течение всего времени пребывания в эндемичном регионе. Принимают перед приемом пищи с небольшим количеством воды. При назначении детям капсулу можно открыть и перемешать ее содержимое с 1 ч.ложкой пищи.
Особые указания: Не рекомендуется назначать на срок более 4 нед. Не следует назначать одновременно с др. производными гидроксихинолина.

Описание препарата Интетрикс не предназначено для назначения лечения без участия врача.