Ізофра - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ІЗОФРА

(ISOFRA)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: framycetin;

основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина;

cклад: 1 мл розчину містить фраміцетину сульфату 12,5 мг (8000 МО);

допоміжні речовини: метилпарабен, натрію хлорид,   натрію цитрат, кислоти лимонної моногідрат, вода очищена.

Форма випуску. Спрей назальний.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Код АТС R01А Х 08.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Антибіотик групи аміноглікозидів для місцевого застосування в отоларингології. Концентрація фраміцетину, яка досягається   при   місцевому застосуванні, забезпечує його бактерицидну   активність відносно широкого спектра грам позитивних і грам негативних мікро організмів, які спричиняють розвиток інфекційних процесів у верхніх відділах дихальних шляхів.   Стійкість до фраміцетину розвивається повільно і незначною мірою.

Фармакокінетика.   Дослідження фармакокінетики препарату не проводились у зв’язку з низькою системною абсорбцією.

Показання для застосування. У складі комбінованої терапії при інфекційно-запальних захворюваннях верхніх відділів дихальних шляхів, у т. ч.:

•        риніти;

•        рино фарингіти;

•        синусити;

•        профілактика і лікування інфекційних запальних процесів після операційних   втручань.  

Спосіб застосування та дози. Дорослим призначають по одному вприскуванню у кожний носовий хід 4-6 разів на добу. Дітям призначають по одному вприскуванню у кожний носовий хід 3 рази на добу. Вприскування проводиться за допомогою натискання на флакон. При застосуванні потрібно тримати флакон вертикально, а голову злегка нахиливши вперед, щоб вприснути у носовий хід розчин у вигляді спрею а не струменя рідини.

Побічна дія. У деяких випадках можливі алергічні реакції (кропив’янка, свербіж).

Протипоказання. Підвищена   чутливість до компонентів препарату, у тому числі фраміцетину та інших антибіотиків – аміногликозидів.

Передозування. Випадків передозування не відмічено.

Особливості застосування.   Препарат не слід застосовувати для промивання придаткових пазух носа. При тривалому застосуванні препарату можливе виникнення резистентних штамів мікро організмів. Якщо протягом 7 днів лікування терапевтичний ефект відсутній,   застосування препарату слід припинити.

Вагітність і лактація. Адекватні і добре контрольовані дослідження безпеки застосування препарату при вагітності і в період лактації не проводилися.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не виявлена.  

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 С° у місцях, недоступних для дітей. Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 15 мл у флаконі з розпилювачем у картонних коробках .

Виробник. Лабораторії Бушара - Рекордаті.

Адреса. 68, вул. Маржолен, 92300, ЛЕВАЛЛУА-ПЕРРЕ, ФРАНЦІЯ.

ОПИСАНИЕ «Изофра, аэр.наз. 15мл»
Фармакологическое действие

Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в оториноларингологии. Действует бактерицидно. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата Изофра не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

Показания

В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч.:
– риниты;
– ринофарингиты;
– синуситы (при отсутствии повреждений перегородки);
Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.

Режим дозирования

Взрослым назначают по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз/сут.
Детям назначают по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза/сут.
Средняя продолжительность курса терапии - 7 дней.
При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.

Побочное действие

Аллергические реакции: в единичных случаях - кожные проявления.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Изофра при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.

Особые указания

Если в течение 7 дней лечения терапевтический эффект отсутствует или выражен слабо, препарат необходимо отменить.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий препарата Изофра с другими лекарственными средствами не выявлено.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.