Камфомен - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КАМФОМЕН

(КAMFOMEN)

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: левоментол, камфора рацемічна, евкаліптова олія, нітрофурал (фурацилін);

1 г препарату містить   левоментолу  6 мг, камфори рацемічної  6,6 мг, евкаліптової   олії 61мг, нітрофуралу (фурациліну)   у перерахуванні на 100 % речовину 0,2 мг;

допоміжні речовини: етанол (96 %),   маслинова олія рафінована, ізопропілміристат.

Лікарська форма.

Спрей оромукозний і назальний.

Прозора рідина зеленувато-жовтого кольору зі специфічним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника.

АТ «Стома». Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що діють на респіраторну систему. Препарати, що застосовуються   при захворюваннях горла. Антисептики.   Код АТС  R02A  А 20.

Препарат при місцевому застосуванні чинить антимікробну та протизапальну дію, зумовлену евкаліптовою олією та нітрофуралом (фурациліном), а також проти набрякову дію, зумовлену камфорою та іншими компонентами, що входять до його складу. У механізмі дії препарату велику роль відіграють рефлекторні реакції, пов’язані з подразненням чутливих нервових закінчень. Подразнення рецепторів слизових оболонок супроводжується стимуляцією утворення і вивільнення енкефалінів, ендорфінів, пептидів, які відіграють важливу роль в регуляції больових відчуттів, проникності судин (ротової та носової порожнини).

Показання для застосування.

Місцеве лікування гострих запальних процесів верхніх дихальних шляхів:

• фарингітів і ларингофарингітів;

• ринітів;

• у після операційному періоді після тонзилектомії і видалення поліпів.

Протипоказання.

Препарат не можна застосовувати при підвищеній чутливості до будь-якого з його компонентів. Не рекомендується призначати дітям віком до 5 років і пацієнтам, які працюють в умовах із великою запорошеністю повітря робочої зони (борошняне, тютюнове, азбестове і цементне виробництво).

Належні заходи безпеки при застосуванні.

При впорскуванні у ніс не закидати голову і не перевертати балон. Не рекомендується користуватися одним і тим же   балоном кільком особам, щоб уникнути поширення інфекції. Під час розпилювання препарату слід уникати його вдихання і попадання в очі.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Протипоказань щодо застосування препарату у період вагітності та годування груддю не виявлено.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат містить 16,8 % етанолу (спирту етилового). При введенні максимальної одноразової дози (4 натискування) в ротову порожнину разом із препаратом потрапляє близько 0,034 г етанолу, що не може негативно вплинути на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти. Лікування дітей слід проводити під наглядом лікаря. Не рекомендується призначати дітям віком до 5 років.

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовують місцево на слизові оболонки та уражені ділянки носової та ротової порожнини. Одноразова доза препарату – 2 - 4 впорскування у ротову порожнину та по 1 впорскуванню у кожну ніздрю. При лікуванні фарингітів і ларингофарингітів впорскування має бути здійснено в правий бік (1-2 натискання) і в лівий бік (1-2 натискання). У після операційному періоді після тонзилектомії необхідно зробити декілька впорскувань до ретельного покриття препаратом ураженої ділянки. Кожне натискування відповідає приблизно 0,05 г препарату. Препарат застосовують 3-4 рази на добу. При обробці ротової порожнини препарат слід застосовувати після їди. Курс лікування звичайно становить 5 - 7 діб. Як правило, симптоми захворювання минають через 3 - 5 діб.

Перед застосуванням зняти захисний ковпачок з розпилювача, встановленого на штоку клапана-насоса. Перед першим застосуванням препарату декілька разів (приблизно 7‑8 разів) натиснути на основу розпилювача до появи дисперсного струменя. Перед подальшим застосуванням (особливо після того, як препаратом не користувалися декілька днів) може знадобитись ще 1-2 натискання на розпилювач, щоб розчин потрапив у розпилювач і після натиснення розбризкувався, після чого препарат можна застосовувати.

Під час застосування злегка нахилити голову вперед, вихідний отвір розпилювача спрямувати у порожнину носа на глибину 0,5  см або на уражену ділянку горла і натиснути на основу розпилювача великим та вказівним пальцями зверху вниз. При застосуванні препарату слід затримати дихання, а балон тримати вертикально так, щоб розпилювач знаходився зверху; не можна користуватися переверненим балоном.

Після застосування препарату на розпилювач надіти захисний ковпачок.

Передозування.

Не описано.

Побічні ефекти.

Іноді можуть розвинутись алергічні реакції у вигляді набряку слизової оболонки та печіння, пов’язані з підвищеною індивідуальною чутливістю до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не описана.

Термін придатності.  

1,5 року.

Умови   зберігання.

Зберігати при температурі від 15 ^оС до 25 ^оС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 25 г у балоні алюмінієвому, з клапаном-насосом, у комплекті з розпилювачем та захисним ковпачком.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Фармакологическое действие:
Камфомен – комбинированный препарат для ингаляционного применения, обладающий выраженным противовоспалительным, анальгетическим и бактерицидным действием. Противовоспалительное и анальгетическое действие препарата связано с раздражением чувствительных рецепторов, расположенных на слизистой оболочке верхних дыхательных путей, вследствие чего усиливается выделение активных эндогенных веществ, которые снижают интенсивность воспалительного процесса и уменьшают выраженность болевого синдрома.
Противомикробное действие препарата Камфомен осуществляется за счет фурацилина и активных компонентов эвкалиптового масла.
Активные компоненты препарата Камфомен не абсорбируются в системный кровоток и не оказывают системного действия.

Способ применения:
Препарат Камфомен предназначен для ингаляционного применения. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует применять после приема пищи. При проведении ингаляций при заболеваниях носа рекомендуется очистить носовые ходы, после чего ввести наконечник в носовой ход на 0,5см и нажать на распылитель. При проведении ингаляций при заболеваниях горла рекомендуется ввести наконечник на 0,5см в ротовую полость и нажать на распылитель. Введение препарата следует проводить во время вдоха. Перед первым применением препарата, а также в случае, если аэрозоль не использовали в течение нескольких дней и более, следует несколько раз нажать на распылитель для достижения правильного дозирования препарата Камфомен.
Обычно рекомендуется назначение 2-3 распылений с интервалом 6-8 часов.
Рекомендованная продолжительность терапии препаратом Камфомен составляет 5-7 дней.

Побочные действия:
Камфомен обычно неплохо переносится пациентами. В некоторых случаях сообщалось о развитии местных аллергических реакций (в том числе гиперемии, отека, жжения) в период терапии препаратом.

Противопоказания:
Камфомен не назначают лицам с повышенной чувствительностью к компонентам, входящим в состав препарата.
Препарат не следует назначать детям младше 5 лет.
Аэрозоль Камфомен не применяют для терапии пациентов, которые работают на производстве с чрезмерной запыленностью, в том числе мучное, табачное и цементное производство.

Беременность:
Препарат Камфомен можно назначать в период беременности под контролем лечащего врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
В комбинированной терапии препарат Камфомен следует применять после приема всех пероральных препаратов.

Передозировка:
О передозировке препарата Камфомен не сообщалось.

Форма выпуска:
Аэрозоль по 30г в баллонах с насадкой распылителем, по 1 баллону в картонной пачке.

Условия хранения:
Препарат Камфомен годен в течение 12 месяцев при условии хранения в сухих помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия. Запрещено нагревать баллон или распылять препарат вблизи открытого огня.

Состав:
1 баллон препарата Камфомен содержит:
Масла касторового рафинированного – 0,61г;
Масла камфорного 10% - 0,61г;
Масла эвкалипта – 0,61г;
Ментола – 0,06г;
Фурацилина – 0,002г;
Дополнительные вещества.