Карбодерм - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КАРБОДЕРМ-ДАРНИЦЯ®

(СARBODERM-DARNITSA)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 г крему містить 50 мг або 100 мг сечовини (в перерахуванні на 100 % суху речовину);

допоміжні речовини: цетилпіридинію хлорид, пропіленгліколь, олія мінеральна, спирт цетостеариловий, вода очищена.

Лікарська форма. Крем.

Крем білого кольору без запаху.

Назва і місцезнаходження виробника. ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця». Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.

Фармакотерапевтична група. Препарати з пом'якшувальною та захисною дією. Сечовина. Код АТС D02A Е 01.

Крем Карбодерм-Дарниця чинить гідратуючу, кератолітичну, протисвербіжну, антибактеріальну та протигрибкову дію. Внаслідок застосування крему зменшуються прояви гіперкератозу, пом’якшується та зволожується шкіра, підвищується її еластичність, покращується епітелізація поверхневих пошкоджень. Сечовина препарату в концентрації 10 % діє бактерицидно та фунгіцидно завдяки цитилпіридинію хлориду, що входить до складу препарату. У концентрації 5 % сечовина препарату діє бактеріостатично та фунгістатично. За рахунок слабкої місцево анестезуючої дії сечовини препарат чинить протисвербіжну дію.

Високомолекулярні полімерні речовини мазевої основи утримують сечовину на поверхні місця нанесення, запобігають її трансдермальному всмоктуванню, завдяки цьому сечовина не потрапляє в системний кровотік.

Показання для застосування.

Лікування захворювань шкіри, що супроводжуються підвищеним утворенням зроговілого епітелію.

Крем Карбодерм-Дарниця 5 % застосовують для лікування хронічної ліхеніфікованої екземи, нейродерміту, а топічного дерматиту, псоріазу (за винятком ексудативних форм).

Крем Карбодерм-Дарниця 10 % застосовують для лікування псоріазу (у стаціонарній стадії при значній інфільтрації), себореї, кератомікозів, гіперкератозів, гіперкератичних форм екземи, іхтіозу.

Протипоказання.

Застосування крему Карбодерм-Дарниця протипоказане при індивідуальній підвищеній чутливості до сечовини або інших компонентів крему, а також при дерматозах, що супроводжуються вираженою ексудацією.

Особливі застереження.

Для запобігання впливу на здорові тканини бажано, щоб ділянка шкіри, на яку наносять крем, не перевищувала розмір ураженої зони.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат застосовують у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти.

Препарат не призначають дітям через відсутність клінічного досвіду.

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовують для лікування дорослих.

Концентрацію препарату (5 % або 10 %), а також дозу крему лікар призначає індивідуально залежно від типу захворювання, ступеня ураження та розміру ураженої ділянки. Крем (у середньому 1-4 см) наносять тонким шаром на уражену ділянку шкіри 2 рази на добу. Для підвищення ефективності лікування можна застосовувати оклюзійні пов’язки; крем із концентрацією сечовини 5 % можна використовувати при проведенні фонофорезу.

Тривалість лікування, яка може становити у середньому 1-2 тижні, визначає лікар залежно від виду і тяжкості захворювання, враховуючи регресію симптомів інфільтрації та ліхеніфікації шкіри.

Передозування.

Випадків передозування препаратом Карбодерм-Дарниця не виявлено.

Побічні ефекти.

У поодиноких випадках можливий розвиток дерматологічних реакцій: почервоніння шкіри, свербіж, поколювання та подразнення шкіри.

Зрідка можлива поява відчуття печіння, яке частіше виникає при використанні оклюзійної пов’язки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Взаємодії крему Карбодерм-Дарниця з іншими препаратами не виявлено, однак слід зважати, що одночасне застосування крему з іншими мазями або кремами може призвести до посилення всмоктування лікарських речовин, які входять до їх складу.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі від 15 °С до 25 °С.

Упаковка.

По 30 г у тубах, по 1 тубі в пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Фармакокинетика. Местное применение крема не приводит к всасыванию мочевины в системный кровоток и повышению содержания азота в организме.

Показания к применению. Крем \"Карбодерм-Дарница\" применяют для лечения заболеваний кожи, сопровождающихся нарушением кератинизации.
Крем \"Карбодерм-Дарница\" 5% применяют для лечения хронической лихенифицированной экземы, нейродермита, атопического дерматита, псориаза (за исключением экссудативных форм).
Крем \"Карбодерм-Дарница\" 10% применяют для лечения псориаза (в стационарной стадии при выраженной инфильтрации), себореи, кератомикозов, гиперкератозов, гиперкератотических форм экземы,ихтиоза.

Способ применения и дозы. Концентрацию применяемого препарата (5% или 10%), а также дозу крема устанавливают индивидуально, так как они зависят от вида заболевания, степени поражения и величины пораженного участка. Крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в сутки. Для повышения эффективности лечения возможно применение окклюзионных повязок; крем с концентрацией мочевины 5% можно использовать при проведении фонофореза. Продолжительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания и определяется регрессированием инфильтрации и лихенификации кожных покровов.

Побочное действие. При местном применении крема \"Карбодерм-Дарница\" побочных реакций обычно не наблюдается. В редких случаях возможно появление чувства жжения, которое может чаще возникать при наложении окклюзионной повязки.

Противопоказания. Применение крема \"Карбодерм-Дарница\" противопоказано при индивидуальной повышенной чувствительности к мочевине или другим компонентам крема, а также при дерматозах, сопровождающихся выраженной экссудацией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействия крема \"Карбодерм-Дарница\" с другими препаратами не выявлено, однако следует учитывать, что одновременное применение крема с другими мазями или кремами может привести к усилению всасывания входящих в их состав лекарственных веществ.

Передозировка. Побочные эффекты, связанные с передозировкой, при применении крема \"Карбодерм-Дарница\" не установлены.

Особенности применения. Участок кожи, на который наносят крем, не должен превышать размер пораженной зоны во избежание воздействия на здоровые ткани.

Условия и сроки хранения. Хранить в сухом месте при температуре от +12°С до +25 °С. Срок годности - указан на упаковке.

Условия отпуска. Без рецепта.