Хлорофіліпт - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ХЛОРОФІЛІПТ

Склад:

діюча речовина: 1 мл розчину містить хлорофіліпту екстракту густого (10,76:1) (екстрагент етанол 93 %) 2,5 мг;

допоміжна речовина: етанол (96 %).

Лікарська форма. Концентрат для розчину для ін’єкцій, спиртовий.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина зеленого кольору.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування. Код АТХ J01X Х.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Хлорофіліпт має антибактеріальну (бактерицидну і бактеріостатичну) та етіотропну дію відносно антибіотикостійких та антибіотикозалежних стафілококів. Хлорофіліпт має здатність елімінувати плазміди стійкості різних збудників бактеріальної інфекції до антибіотиків, збільшує вміст кисню у тканинах, надає виражену детоксикуючу дію, тому препарат також слід застосовувати при станах зниженого природного захисту організму як засіб боротьби з гіпоксією тканин і для підвищення ефективності антибактеріальних препаратів, що застосовуються. При експериментальному дослідженні Хлорофіліпту виявлений тропізм даного препарату до легеневої тканини та відсутність будь-якого канцерогенного, мутагенного, тератогенного та ембріотоксичного ефектів. Бактерицидна концентрація Хлорофіліпту у крові створюється при одномиттєвому введенні внутрішньовенно 8 мл 0,25 % розчину, бактеріостатична – 4 мл 0,25 % розчину. Терапевтична концентрація утримується у середньому 6 годин, оптимальним є введення препарату 4 рази на добу.

Фармакокінетика.

Не досліджена.

Клінічні характеристики.

Показання. Стафілококові септичні стани (післяпологові, післяопераційні, постінфекційні), гнійно-запальні і післяопераційні ускладнення стафілококової етіології: при опіковій хворобі, стафілококовому ендокардиті у хворих після операцій на серці, пневмонії; абсцеси легень; при плевриті, перитоніті, остеомієліті, пара- та метроендометриті, післяабортному сепсисі, а також при гострих і підгострих запальних захворюваннях внутрішніх статевих органів, не пов’язаних з пологами чи абортами, гнійно-деструктивних формах пієлонефриту та уросепсисі (у складі комплексної терапії). При захворюваннях, спричинених нестафілококовими антибіотикорезистентними збудниками (зокрема для лікування бешихового запалення, туберкульозу будь-якої локалізації, лістеріозної інфекції).

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Посилює дію антисептичних препаратів.

Особливості застосування.

Цей лікарський засіб містить 1484 мг/дозу етанолу (алкоголю). Шкідливий для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам із захворюваннями печінки та хворим на епілепсію.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Ефективність та безпеку застосування препарату у період вагітності або годування груддю не вивчали, тому препарат не слід застосовувати цій категорії пацієнтів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Спосіб застосування та дози. Внутрішньовенне (повільне) введення Хлорофіліпту призначати при септичних станах, опіковій хворобі, пневмонії. 2 мл 0,25 % спиртового розчину препарату розводити 38 мл стерильного 0,9 % розчину натрію хлориду (тобто у 20 разів). Препарат готувати ex tempore. Розчин має бути прозорим, без пластівців. Приготовлений розчин вводити внутрішньовенно по 40 мл 4 рази на добу щодня протягом 4-5 днів.

При перитоніті та емпіемі плеври щодня протягом 5-8 днів Хлорофіліпт вводити у порожнину через дренажну трубку (0,25 % спиртовий розчин розводити у співвідношенні 1:20 0,25 % розчином новокаїну). Готувати препарат ex tempore.

Діти. Немає досвіду застосування препарату дітям.

Передозування. Можливе посилення побічних реакцій.

Лікування симптоматичне.

Побічні реакції. При застосуванні препарату можливі реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк, гіперемію, зміни у місці введення.

Термін придатності. 5 років.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність. Не змішувати в одній ємності з іншими лікарськими засобами.

Упаковка. По 2 мл в ампулах № 10 в пачці; №10 в блістері в пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС».

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, Харківська обл., місто Харків, вулиця Воробйова, будинок 8.

(Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС»)

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

(Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»)

Галичфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р масл. 20 мг/мл фл. 25 мл

р-р масл. 20 мг/мл фл. 30 мл

№  UA/4551/01/01 от 29.10.2010 до 29.10.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Хлорофиллипт является смесью хлорофиллов из листьев эвкалипта. Препарат обладает антибактериальной активностью, особенно относительно стафилококков, а также антисептической и противовоспалительной активностью.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение заболеваний, вызванных антибиотикоустойчивыми стафилококками: при ожоговой болезни, долго не заживающих ранах, трофических язвах конечностей, для санации у носителей стафилококка. Сфинктерит, геморрой. Смазывание наконечника лечебных клизм. При пептической язве желудка, язвенных колитах, эрозии прямой кишки. В гинекологии: при разрывах влагалища, эрозиях шейки матки, свищах, при рожистом воспалении кожи. Стоматологические заболевания, ожоги глаза с поражением роговицы, гнойно-воспалительные заболевания ЛОР-органов (гайморит, этмоидит), лечение фурункулов, карбункулов носа и носогубной области. Применяется у женщин в период кормления грудью с целью предупреждения трещин сосков.

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат применяют местно и внутрь.
При лечении эрозий шейки матки предварительно высушивают тампонами все складки слизистой оболочки влагалища и влагалищной части шейки матки; канал шейки матки смазывают Хлорофиллиптом. Смоченный в препарате тампон оставляют на шейке матки на 15–20 мин. Манипуляции проводят 1 раз в сутки в течение 10 дней, затем на протяжении 2 нед применяют спринцевания спиртовым р-ром хлорофиллипта (1 столовая ложка 1% спиртового р-ра на 1 л воды). После каждого спринцевания смоченный в масляном р-ре хлорофиллипта тампон оставляют во влагалище на 12 ч. В случае неполной эпителизации эрозии курс лечения необходимо повторить.
При лечении длительно не заживающих ран и трофических язв конечностей препарат применяют местно в форме марлевых повязок, пропитанных масляным р-ром хлорофиллипта 20 мг/мл поочередно с 1% спиртовым р-ром хлорофиллипта в разведении 1:10.
Хлорофиллипт, р-р масляный 20 мг/мл, применяют при сфинктерите, геморрое, для смазывания наконечника лечебных клизм.
Для лечения заболеваний, вызванных антибиотикоустойчивыми стафилококками, доза препарата для взрослых — внутрь по 5 мл 4 раза в сутки на протяжении 15–20 дней.
В составе комплексной терапии при язвенной болезни желудка взрослым препарат назначают в дозе по 5 мл (5 мл препарата смешивают во рту с 30 мл воды) 3 раза в сутки на протяжении 3 нед. Через 3 мес курс повторяют. Схема приема препарата: 1-й прием — натощак за 1 ч до приема пищи; 2-й прием — через 4 ч после 1-го приема (за 1 ч до приема пищи); 3-й прием — через 2 ч после еды перед сном. Также является эффективным введение препарата с помощью эндоскопа на язвенный участок 1 раз в сутки на протяжении 10 дней.
Для лечения рожистого воспаления кожи препарат применяют в виде повязок. При стоматологических заболеваниях препаратом обрабатывают десна.
Взрослым при заболеваниях ЛОР-органов (гайморит, этмоидит) препарат назначают внутрь по 1 чайной ложке 4 раза в сутки на протяжении 7 дней, а также капают по 5–10 капель (до ¹/₂ пипетки) 3–4 раза в сутки в каждый носовой ход в положении лежа с запрокинутой головой (в таком положении необходимо оставаться 15 мин).
Взрослым с острыми ларингобронхитом препарат назначают внутрь по 5 мл 4 раза в сутки на протяжении 7–10 дней.
При лечении неосложненного фурункулеза носа препарат назначают местно в виде марлевых повязок, смоченных 1% спиртовым р-ром хлорофиллипта в разведении 1:10 поочередно с масляным р-ром хлорофиллипта 20 мг/мл. Повязки меняют 2–3 раза в сутки.
Для предупреждения трещин сосков у женщин в период кормления грудью препаратом смазывают соски сразу после кормления ребенка. Перед следующим кормлением р-р смывают кипяченой водой.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возможно развитие аллергических реакций (сыпь, зуд, гиперемия, отек слизистых оболочек).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

независимо от выбранного способа применения перед началом терапии Хлорофиллиптом следует определить чувствительность к препарату. Для этого следует выпить 25 капель препарата, разведенного в 1 столовой ложке воды. В случае отсутствия через 6–8 ч признаков аллергии препарат можно применять.
Период беременности и кормления грудью препарат назначают в случаях, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Местно препарат в период кормления грудью применяют для предупреждения трещин сосков (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Дети. Опыта применения у детей нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

до настоящего времени нет данных.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

в настоящее время сообщений нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 20 °С.