Хондра-сила мазь - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату

ХОНДРА-СИЛА®
(HONDRA-SYLA)

Склад лікарського засобу:
діюча речовина: chondroitin sulfate;
100 г мазі містять хондроїтину натрію сульфату 5 г у перерахуванні на 100 % речовину;
допоміжні речовини: диметилсульфоксид, ланолін, парафін білий м’який, вода очищена.

Лікарська форма.
Мазь.
Мазь блідо-жовтого кольору зі слабким специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група.
Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Хондроїтину сульфат.
Код АТС М01А Х25.

Хондроїтину сульфат чинить хондропротекторну, хондростимулюючу, регенеруючу, протизапальну та знеболюючу дію. Поліпшує фосфорно-кальцієвий обмін у хрящовій тканині, пригнічує ферменти, що порушують структуру і функцію суглобового хряща, гальмує процеси дегенерації хрящової тканини. Стимулює синтез глюкозаміногліканів, нормалізує метаболізм гіалінової хрящової тканини, сприяє регенерації хрящових поверхонь і суглобової сумки. При зовнішньому застосуванні препарат уповільнює прогресування остеоартрозу, зменшує запалення та біль в уражених суглобах.
Диметилсульфоксид, що входить до складу препарату, сприяє кращому проникненню хондроїтину крізь шкіру.
Фармакокінетика хондроїтину сульфату при нашкірному застосуванні не досліджена. При нашкірній аплікації препарату максимальна концентрація його у плазмі крові досягається через 3-4 години, у синовіальній рідині – через 4-5 годин після застосування.     Біодоступність – 13 %. Виводиться нирками протягом 24 годин.

Показання для застосування.
Дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів і хребта (переважно локалізовані форми): остеоартроз, остеохондроз.

Протипоказання.
Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату. Тромбофлебіт, схильність до кровоточивості, гострі запальні процеси у ділянці нанесення препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні.
Препарат слід наносити лише на неушкоджені ділянки шкіри, необхідно уникати потрапляння препарату на відкриті рани, в очі і на слизові оболонки.

Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Безпека та ефективність застосування препарату у період вагітності або годування груддю не встановлені, тому застосовувати препарат можна лише у випадку, коли на думку лікаря, користь від застосування переважає ризик.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Діти. Препарат не слід застосовувати для лікування дітей через відсутність достатнього клінічного досвіду.

Спосіб застосування та дози.
Препарат застосовують зовнішньо. Мазь наносити 2–3 рази на добу тонким шаром на шкіру у ділянці ураження, легко втираючи до повного всмоктування.
Тривалість курсу лікування визначається індивідуально в залежності від ефективності і переносимості терапії і, як правило становить 2–3 тижні. У разі необхідності курс повторити.

Передозування.
Випадки передозування препарату не описані. Можливі випадки гіперчутливості, що потребують відміни препарату та проведення симптоматичної терапії.

Побічні ефекти.
Шкірні алергічні реакції: свербіж, гіперемія, печіння, висипання, що можуть виникнути у місцях нанесення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При нашкірному застосуванні препарату його взаємодія з іншими лікарськими засобами не встановлена.

Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. 
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.
По 30 г у тубі. По 1 тубі в пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Назва і місцезнаходження виробника.
ПАТ «Фармак».
Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ХОНДРА-СИЛА
(HONDRA-SYLA)

Состав лекарственного средства:
действующее вещество:  chondroitin sulfate;
100 г мази содержат хондроитина натрия сульфата 5 г в пересчёте на 100 % вещество;
вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, ланолин, парафин белый мягкий, вода очищенная.

Лекарственная форма.
Мазь.
Мазь бледно-жёлтого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтичеcкая группа.
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Хондроитина сульфат. Код АТС М01А Х25.

Хондроитина сульфат оказывает хондропротекторное, хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и обезболивающее действие. Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функцию суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез глюкозаминогликанов, нормализует метаболизм гиалиновой хрящевой ткани, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. При наружном применении препарат замедляет прогрессирование остеоартроза, уменьшает воспаление и боль в поражённых суставах.
Диметилсульфоксид, который входит в состав препарата, способствует лучшему проникновению хондроитина через кожу.
Фармакокинетика хондроитина сульфата при накожном применении не исследована. При накожной аппликации препарата максимальная его концентрация в плазме крови достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости – через 4-5 часов после применения. Биодоступность – 13 %. Выводится почками в течение 24 часов.

Показания к применению.
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (преимущественно локализованные формы): остеоартроз, остеохондроз.

Противопоказания.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тромбофлебит, склонность к кровоточивости, острые воспалительные процессы на участке нанесения препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении.
Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, необходимо избегать попадания препарата на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.

Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность и эффективность применения препарата в период беременности или кормления грудью не установлены, поэтому применять препарат можно только в том случае, когда по мнению врача, польза при применении превышает риск.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.
Дети. Препарат не следует применять для лечения детей из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Способ применения и дозы.
Препарат применяют наружно. Мазь наносить 2–3 раза в сутки тонким слоем на кожу в области поражения, легко втирая до полного всасывания.
Длительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости терапии и, как правило, составляет 2–3 недели. При необходимости курс повторить.

Передозировка.
Случаи передозировки не описаны. Возможны случаи гиперчувствительности, которые требуют отмены препарата и проведения симптоматической терапии.

Побочные эффекты.
Кожные аллергические реакции: зуд, гиперемия, жжение, сыпь, которые могут возникнуть в местах нанесения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При накожном применении препарата его взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Срок годности. 3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 30 г в тубе. По 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Название и местонахождение производителя.
ПАО «Фармак».
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.