Корвалдин - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КОРВАЛДИН^®

(CORVALDINUM^®)

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: етиловий ефір a-бромізовалеріанової кислоти, фенобарбітал, м’яти олія, олія хмелю;

1 мл розчину (26 крапель) містить етилового ефіру a-бромізовалеріанової кислоти в перерахуванні на 100 % речовину 20 мг, фенобарбіталу 18 мг, м’яти олії 1,4 мг, олії хмелю 0,2 мг;

допоміжні речовини: стабілізатор, етанол (96%), вода очищена.

Лікарська форма. Краплі для перорального застосування.

Прозора безбарвна рідина зі специфічним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника.

ВАТ “Фармак”.

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.

Фармакотерапевтична група. Снодійні та седативні препарати. Комбіновані препарати барбітуратів. Код АТС N05C B02.

Корвалдин^® - заспокійливий та спазмолітичний препарат, дія якого визначається речовинами, що входять до його складу.

Етиловий ефір α-бромізовалеріанової кислоти має седативну і спазмолітичну дію, обумовлену подразненням рецепторів ротової порожнини і носоглотки, зниженням рефлекторної збудливості в центральних відділах нервової системи та підсиленням гальмування в нейронах кори та підкіркових структур головного мозку, а також зниженням активності судинно рухових центрів і прямою місцевою спазмолітичною дією на гладкі м’язи судин.

Фенобарбітал пригнічує збуджуючий вплив центрів ретикулярної формації на кору великих півкуль головного мозку. Заспокійливий, транквілізуючий чи снодійний ефекти залежать від дози препарату.

Олія м'яти та олія хмелю здійснюють рефлекторну судинорозширювальну та спазмолітичну дію, подразнюючи «холодові» рецептори ротової порожнини, мають жовчогінну дію та усувають явища метеоризму.

Спирт етиловий посилює ефекти кожного з компонентів.

Корвалдин^® – заспокійливий засіб, який можна приймати у стані збудження, страху, знервованості, неврівноваженості та занепокоєння; сприятливо впливає на діяльність перевантаженого та збудженого серця; добре переноситься організмом, якщо дотримуватися призначеного лікарем дозування. Прийом препарату сприяє зниженню збудження центральної нервової системи та полегшує настання сну.

Корвалдин® знижує загальний артеріальний тиск, зменшує та попереджує спазми судин, переважно судин серця та мозку.

Показання для застосування.

• Неврози із підвищеною дратівливістю;

• безсоння;

• у комплексній терапії гіпертонічної хвороби та вегетосудинної дистонії;

• нерізко виражені спазми коронарних судин, тахікардія;

• спазми кишечнику (як спазмолітичний препарат).

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату;

• тяжкі порушення функції печінки та/або нирок;

• печінкова порфірія;

• тяжка серцева недостатність;

• вагітність і годування груддю.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Слід уникати одночасного вживання спиртних напоїв.

Не рекомендується тривале застосування Корвалдину^® через небезпеку розвитку медикаментозної залежності, можливого накопичення брому в організмі. Обережно слід призначати препарат при артеріальній гіпотензії.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовувати під час вагітності та в період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Містить 62 об. % алкоголю, а також фенобарбітал, які можуть викликати порушення координації та швидкості психомоторних реакцій, тому під час прийому препарату слід утримуватися від роботи з механізмами та керування автомобілем.

Діти. Досвід застосування для лікування   дітей відсутній.

Спосіб застосування та дози.

Приймають внутрішньо перед їжею по 15-30 крапель із невеликою кількістю (30-50 мл) рідини 2-3 рази на добу. Разова доза при необхідності може бути збільшена до 40-50 крапель.

Тривалість застосування препарату визначає лікар залежно від клінічного ефекту та переносимості препарату.

Передозування.

Передозування можливе при частому або довго тривалому застосуванні препарату, що пов’язано з кумулюванням його складових. Довготривале та постійне застосування може викликати залежність, абстинент ний синдром, психомоторне збудження. Раптове припинення застосування може спричинити синдром відміни.

Симптоми передозування: пригнічення центральної нервової системи, сплутаність свідомості, запаморочення, атаксія, сонливість, майже до глибокого сну. У тяжких випадках отруєння – порушення дихання, тахікардія, аритмії, зниження артеріального тиску, колапс, кома.

Лікування: симптоматичне.

Побічні ефекти.

Корвалдин^® зазвичай добре переноситься. В окремих випадках можуть спостерігатися такі побічні ефекти:

з боку травної системи: дискомфорт в ділянці шлунка та кишечнику, нудота;

з боку нервової системи: сонливість, легке запаморочення, зниження концентрації уваги;

з боку імунної системи: алергічні реакції;

з боку серцево-судинної системи: уповільнення серцевого ритму.

Ці прояви усуваються зменшенням дози.

При тривалому використанні можливо виникнення залежності від препарату та явищ бромізму. Симптоми: пригнічення центральної нервової системи, депресія, апатія, риніт, кон’юнктивіт, акне, геморагічний діатез, порушення координації, сплутаність свідомості.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарати, що мають пригнічу вальний вплив на центральну нервову систему, посилюють дію Корвалдину^®. Наявність у складі препарату фенобарбіталу може індукувати ферменти печінки, і це робить небажаним його одночасне застосування з медикаментами, що метаболізуються в печінці (з похідними кумарину, гризеофульвіном, глюкокортикоїдами, пероральними протизаплідними засобами), оскільки їх ефективність буде знижуватись у результаті більш високого рівня метаболізму.

Корвалдин^® підсилює дію місцево анестезуючих, знеболювальних та снодійних засобів, це пов’язано з вмістом похідних барбітурової кислоти.

При одночасному застосуванні з вальпроєвою кислотою посилюється ефект вальпроєвої кислоти.

При одночасному застосуванні з метотрексатом підвищується токсичність останнього. Алкоголь підсилює ефект препарату, а також підвищує його токсичність.

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання.   

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 25 або 50 мл у флаконі,   вкладеному в пачку.

Категорія відпуску. Без рецепта.

КОРВАЛДИН® (CORVALDINUM)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: этиловый эфир a-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал, мяты масло, масло хмеля;

1 мл раствора (26 капель) содержит этилового эфира a-бромизовалериановой кислоты в пересчёте на 100 % вещество 20 мг, фенобарбитала 18 мг, мяты масла 1,4 мг, масла хмеля  0,2 мг;

вспомогательные вещества: стабилизатор, этанол (96 %), вода очищенная.

Лекарственная форма.  Капли для перорального применения.

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Название и местонахождение производителя.

ОАО "Фармак".
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Фармакотерапевтичеcкая группа. Снотворные и седативные препараты. Комбинированные препараты барбитуратов. Код АТС N05C B02.

Корвалдин® - успокаивающий и спазмолитический препарат, действие которого определяется входящими в его состав компонентами.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает седативный и спазмолитический эффекты, обусловленные раздражением рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов.

Фенобарбитал угнетает возбуждающее действие центров ретикулярной формации на кору больших полушарий головного мозга. Успокаивающий, транквилизирующий и снотворный эффекты зависят от дозы препарата.

Масло мяты и масло хмеля оказывают рефлекторное сосудорасширяющее и спазмолитическое действие, раздражая «холодовые» рецепторы ротовой полости, оказывают желчегонное и спазмолитическое действие и устраняют явления метеоризма.

Спирт этиловый усиливает эффекты каждого из компонентов.

Корвалдин® - успокаивающее средство, которое можно применять в состоянии возбуждения, страха, нервозности, неуравновешенности и тревоги; благоприятно действует на деятельность перегруженного и возбуждённого сердца; хорошо переносится организмом, если придерживаться назначенных врачём доз. Приём препарата снижает возбуждение центральной нервной системы и облегчает наступление сна.

Корвалдин® снижает общее артериальное давление, уменьшает и предотвращает спазмы сосудов, преимущественно сосудов сердца и мозга.

Показания к применению.
Неврозы с повышенной раздражительностью;
бессонница;
в комплексной терапии гипертонической болезни и вегетососудистой дистонии;
нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов, тахикардия;
спазмы кишечника (как спазмолитический препарат).

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
выраженные нарушения функции печени и/или почек;
печёночная порфирия;
тяжёлая сердечная недостаточность;
беременность и кормление грудью.

Необходимые меры безопасности при применении.

Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.

Не рекомендуется длительное применение Корвалдина® из-за опасности развития медикаментозной зависимости, возможного накопления брома в организме.

Следует осторожно применять препарат при артериальной гипотензии.

Особые предостережения.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Не применять во время беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Содержит 62 об.% алкоголя, а также фенобарбитал, которые могут вызывать нарушение координации и скорости психомоторных реакций, поэтому при приеме препарата следует воздержаться от работы с механизмами и вождения автомобиля.

Дети. Опыт применения лечения  детей отсутствует.

Способ применения и дозы.

Принимают внутрь перед едой по 15-30 капель с небольшим количеством (30-50 мл) жидкости 2-3 раза в сутки. Разовая доза при необходимости может быть увеличена до 40-50 капель.

Длительность применения препарата устанавливает врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.

Передозировка. Передозировка возможна при частом или длительном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Длительное и постоянное применение вызывает зависимость, абстинентный синдром, психомоторное возбуждение. Резкое прекращение приёма препарата может вызвать синдром отмены.

Симптомы передозировки: угнетение центральной нервной системы, спутанность сознания, головокружение, атаксия, сонливость, вплоть до глубокого сна. В тяжёлых случаях отравления - нарушение дыхания, тахикардия, аритмии, снижение артериального давления, коллапс, кома.

Лечение: симптоматическое.

Побочные эффекты.

Корвалдин®, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях могут наблюдаться побочные эффекты:

со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт в области желудка и кишечника, тошнота;

со стороны нервной системы: сонливость, лёгкое головокружение, снижение концентрации внимания;

со стороны иммунной системы: аллергические реакции;

со стороны сердечно-сосудистой системы: замедление сердечного ритма.

Эти явления устраняются уменьшением дозы.

При длительном применении возможны появление зависимости от препарата и явления бромизма. Симптомы: угнетение центральной нервной системы, депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, акне, геморрагический диатез, нарушение координации, спутанность сознания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препараты, которые оказывают угнетающее влияние на центральную нервную систему, усиливают действие Корвалдина®. Наличие в составе препарата фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, поэтому нежелательно применять его вместе с препаратами, которые метаболизируются в печени (производные кумарина, гризеофульвин, глюкокортикоиды, пероральные противозачаточные средства), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма.

Корвалдин® усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных препаратов, это связано с содержанием производных барбитуровой кислоты.

При одновременном применении с  вальпроевой кислотой усиливается её эффект.

При применении с метотрексатом повышается его токсичность.

Алкоголь усиливает эффект препарата и его токсичность.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 25 или 50 мл во флаконе, вложенном в пачку.