Ксемед - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КсеМед

Склад:

Діюча речовина: містить ксенону не менше 99,999%.

Лікарська форма. Газ стиснений.

Фармакотерапевтична група. Засоби для інгаляційної загальної анестезії.

Код АТС N01A X.

Клінічні характеристики.

Показання.

Маскова інгаляційна моно компонентна загальна анестезія і комбінована ендотрахеальна, яка не потребує глибокої анестезії і міорелаксації (у хірургії, оперативній гінекології, стоматології, при болісних маніпуляціях, для знеболення пологів). Посилення наркотичної та аналгетичної дії інших анестетик ів. Проведення лікувального наркозу для зняття больового синдрому при травмах, коліках (нирковій, печінковій), гострому синдромі (неврити, невралгії, ішіас, мігрень), після операційному больовому синдромі. Проведення лікувального наркозу при хіміотерапії онкологічних захворювань, при психічному та фізичному перенавантаженні, депресивних та астенічних станах, абстинентному синдромі.

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до препарату. Захворювання, що супроводжуються гіпоксією; хірургічні маніпуляції на органах грудної клітки; кардіохірургія (маючи високу дифузійну здатність, заповнює замкнуті порожнини в організмі зі збільшенням об’єму).

Спосіб застосування та дози.

Інгаляційно, у вигляді ксеноно-кисневої суміші, максимальна концентрація ксенону – 80%. Дихальна газова суміш формується в наркозному апараті. Залежно від характеру операції або маніпуляції встановлюється задана концентрація ксенону і кисню, під контролем ротаметрів і газоаналізатора за киснем, встановленого на каналах вдиху і видиху. При масковій інгаляції моно компонентної загальної анестезії необхідно добитися повної герметичності у системі дихального контуру, а по досягненню хірургічної стадії застосовувати ларингеальну маску. При ендотрахеальному варіанті увідної анестезії у комбінації з барбітуратами або іншими засобами для внутрішньо венної загальної анестезії (кетамін + седуксен, диприван, бристал), після яких вводиться міорелаксант і здійснюється інтубація. Після переведення на штучну вентиляцію легенів (ШВЛ) робиться 5-хвилинна денітрогенізація 100% киснем при газовідтоку 10 л/хв і хвилинному об’ємі дихання 8 - 10 л/хв, за напіввідкритому контурі. Після денітрогенізації встановлюється газова суміш ксенону й кисню під контролем газоаналізатора і ротаметрів. По закінченню загальної анестезії відключають подачу ксенону і легені пацієнта вентилюються протягом 4 - 5 хв киснево-повітряною сумішшю для надійної елімінації ксенону, використовуючи при цьому допоміжну вентиляцію. Екстубація здійснюється при появі перших ознак свідомості, за умов повного відновлення спонтанного дихання.

Побічні реакції.

Охриплість, металевий присмак у роті, гіпоксія.

Передозування.

Симптоми: гіпоксія.

Лікування: оксигенотерапія, штучна вентиляція легенів.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Питання про можливість застосування препарату в період вагітності або лактації   вирішує лікар.

Діти.

Питання про можливість застосування препарату у дітей   вирішує лікар.

Особливості застосування.

При масковій моно компонентній загальній анестезії при зберіганні спонтанного дихання оптимальним варіантом премедикації є застосування транквілізаторів. Застосування наркотичних аналгетиків менш доцільне через можливе пригнічення дихання. Ксенон знаходиться в балонах у газоподібному вигляді під тиском 8 ± 0,5 МПа. Кількість газу в балоні визначають зважуванням. 1 л газоподібного ксенону важить 5,49 г.

З обережністю призначають пацієнтам із захворюваннями нервової системи, хронічним алкоголізмом (можливе виникнення збудження і галюцинацій).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами

Препарат застосовується лише в умовах стаціонару.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Засоби для інгаляційної анестезії, наркотичні аналгетики, транквілізатори, нейролептики, антигістамінні засоби посилюють дію.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Засіб для інгаляційної загальної анестезії. У співвідношенні з киснем (60 : 40, 70 : 30, 80 : 20) чинить міорелаксуючу, аналептичну та анестезуючу дію (виражену сильніше за закис азоту). Мінімальна альвеолярна концентрація для ксенону -  71 %, закису азоту – 105 %. Через 2 хв з моменту інгаляції виникає стадія периферичної парестезії і гіпоалгезії, на 3-й хв – стадія психомоторної активності, на 4-й хв – стадія часткової амнезії та аналгезії, на 5-й хв – стадія анестезії, яка відповідає першому рівню хірургічної стадії анестезії ефіром (за Гіделом). Показники гемодинаміки та газообміну протягом анестезії стабільні. Вихід із загальної анестезії швидкий. Через 2 - 3 хв після відключення газу повертається свідомість з повною орієнтацією у просторі і часі. Аналгезія настає від вдихання 30 – 40 % суміші з киснем. Свідомість втрачається при інгаляції 65 – 70 % суміші з киснем.

Фармакокінетика. При вдиханні легко всмоктується, альвеолярна та артеріальна концентрація швидко вирівнюється. Виводиться через легені в незміненому вигляді через 4 - 5 хв (через 2 хв остаточна альвеолярна концентрація становить 5 %, через 5 хв – 2 %). У наступні 4 години поступово відбувається кінцеве виведення із організму.    

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвний газ без запаху; не займається і не підтримує горіння.

Термін придатності. 5 років.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. Газ у балонах з вуглеводної і легованої сталі малої ємкості (до 12 л) або середнього об’єму (20 - 50 л), де газ знаходиться під тиском 8 ± 0,5 МПа при 20 °С.

Категорія відпуску. Тільки для спеціалізованих лікувально-діагностичних закладів.

Виробник. ТОВ «АКЕЛА-Н».

Місцезнаходження. 141420, Московська обл., м. Сходня, 1-й Мічуринський тупик, 20, Росія.

Інструкція відсутня