Кутасепт - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Кутасепт Г

(Cutasept Г)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин червоно-коричневого кольору із запахом спирту, густина – приблизно 0,88 г/см³, рН – біля 8,0;

склад: 100 г розчину містять: 2-пропанолу – 63 г, бензалконію хлориду – 25мг;

допоміжні речовини: барвники Е 110, Е 104, Е 151, вода очищена.

Форма випуску. Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий.

Фармакотерапевтична група. Антисептичні та дезінфекційні засоби. Код АТС D08А Х 53.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат має пролонговану бактерицидну (у т. ч. по відношенню до MRSA/EHEC¹⁾ та інших антибіотико резистентних бактерій), фунгіцидну, туберкулоцидну дію. Інактивує віруси гепатиту В, ВІЛ, герпесу типу 1, рота віруси та ін.

Спиртова складова препарату одночасно із швидким ефектом антимікробної дії забезпечує знежирююче очищення шкіри, а також проникнення бензалконію хлориду у глибші шари шкіри, за рахунок чого забезпечується пролонгована дія препарату.

Кутасепт Г сприяє ефективному прилипанню хірургічної плівки.

Фармакокінетика. Дані відсутні.

Показання для застосування. Перед- та після операційна обробка шкіри та операційних швів, антисептична обробка шкіри перед ін’єкціями, забиранням крові, пункціями, дрібними хірургічними втручаннями, при дрібних травмах та інфекціях шкіри бактеріальної та грибкової етіології. Завдяки інтенсивному кольору добре маркує операційне поле. Може бути використаний для гігієнічної та хірургічної обробки шкіри рук.

Спосіб застосування та дози.

Кутасепт Г – готовий розчин для зовнішнього застосування. Місце дії повинно бути повністю зволожене препаратом.

Антисептична обробка та очищення шкіри перед ін’єкціями:

• стерильним тампоном, змоченим Кутасептом Г, або методом розпилення рясно зволожити місце ін’єкції та протерти ділянку шкіри стерильним тампоном.

Антисептична обробка шкіри при знятті швів та перев’язу вальних засобів:

• перед зняттям операційних швів рясно зволожити шов та прилеглу ділянку шкіри стерильним тампоном, просоченим препаратом;

• після видалення шовного матеріалу знову рясно зволожити препаратом Кутасепт Г та очистити стерильним тампоном ділянку шва. Накласти стерильну пов’язку.

Підготовка шкіри для внутрішньо суглобової ін’єкції, канюлювання, пункції та артроскопії:

• рясно зволожити ділянку шкіри препаратом Кутасепт Г за допомогою вологого тампона або методом розпилення, витримати час експозиції та очистити шкіру стерильним тампоном спрямованими рухами.

*MRSA - мультирезистентний золотистий стафілокок (Staphylococcus aureus).

       EHEC - ентерогеморагічна кишкова паличка (Еscherichia coli).

Передопераційна обробка шкіри:

• обробити операційне поле за допомогою стерильного тампона, просоченого препаратом. Тампон застосовувати 2 – 3 рази, потім замінити. Спочатку провести антисептичну обробку місця запланованого розтину шкіри, а потім прилеглу ділянку шкіри. Накладати хірургічну плівку тільки після висихання шкіри.

Після операційна обробка шкіри:

• після закриття рани видалити хірургічну плівку;

• шов та прилеглу ділянку шкіри очистити стерильним тампоном, просоченим препаратом Кутасепт Г. Стерильну пов’язку накласти на зволожену препаратом ділянку шкіри.

¹⁾ Рекомендації Німецького товариства гігієни та мікробіології (DGHM). ²⁾ Антиген тест.

Побічна дія. Може спричиняти реакції алергічного типу, включаючи астму. Алергія найчастіше виявляється у хворих, які мають алергію на ацетил саліцилову кислоту.

Протипоказання. Не встановлені (при застосуванні препарату відповідно до Інструкції). Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Передозування. Не встановлене.

Особливості застосування. Не застосовувати для антисептики слизових оболонок, не допускати контакту зі слизовими оболонками очей. Для дозування препарату використовуються спеціальні дозатори та розпилювачі. Електричними приладами користуватися тільки після повного висихання шкіри. Хірургічну плівку накладати тільки після повного висихання шкіри.

Не використовувати поблизу джерел займання.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не встановлена.

Умови та термін зберігання. Займистий. Дотримуватись правил техніки безпеки під час роботи зі спиртовмісними засобами. Зберігати при температурі не вище +25°С в недоступних для дітей місцях!

Термін придатності – 5 років.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. Пластикові флакони по 250 мл з розпилювачем, пластикові флакони по 1 л, пластикові каністри по 5 л.

Виробник.                BODE Chemie GmbН & Co.

Адреса.             Melanchtonstr. 27

22525 Hamburg, Germany

                    Tel. (+49-40) 5 40 06-0

Описание: кожный антисептик.

Производство: «Боде Хеми ГмбХ», Германия.

Назначение: cредство предназначено в качестве кожного антисептика для обработки и обезжиривания кожи операционного и инъекционного полей с обозначением границ обработки, а также перед катетеризацией и пункцией суставов в лечебно-профилактических учреждениях.

Состав: В качестве действующих веществ содержит: пропанол-2 (спирт) – 63,0%, бензалконий хлорид (ЧАС) – 0,025%.

Консистенция, свойства: представляет собой готовое к применению средство в виде жидкости оранжевого цвета со слабым спиртовым запахом.

Фасовка: Выпускается в полиэтиленовых флаконах емкостью 250 мл в безаэрозольной упаковке (БАУ), полиэтиленовых флаконах емкостью 1000 мл, канистрах емкостью 5 л.

Микробиология: обладает антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в том числе возбудителей внутрибольничных инфекций, микобактерий туберкулеза), патогенных грибов рода Кандида и вирусов (включая гепатит В, ВИЧ). .
Токсичность: по параметрам острой токсичности при введении в желудок и нанесении на кожу (ЛД50 более 5000мг/кг) согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу малоопасных соединений. Местнораздражающие свойства на интактную и поврежденную кожу не выражены. Кожно-резорбтивный и сенсибилизирующий эффекты не установленыю Умеренно выражено разджражающее действие на слизистые оболочки глаза.

Применение: Обработка операционного поля: поверхность кожи последовательно двукратно протирают раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством. Время выдержки после окончания обработки 2 мин. Накануне операции больной принимает душ (ванну), меняет бельё.

0бработка инъекционного поля: проводят одним из следующих способов:

• поверхность кожи протирают стерильным ватным тампоном, смоченным средством. Время выдержки после окончания обработки – 20 сек
• поверхность кожи орошают из БАУ до полного увлажнения обрабатываемого участка кожи средством с последующей выдержкой после орошения 15 сек.

Срок хранения: 5 лет в невскрытой упаковке производителя.

Условия хранения: отдельно от лекарств, при температуре не выше+30.