Левамізол - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЛЕВАМІЗОЛ

(LEVAMISOLE)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: levamisole; (-)-2,3,5,6-тетрагідро-6-фенілімідазо-[2,1-b]-

тіазолу гідро хлорид;

основні фізико-хімічні властивості: білі або майже білі таблетки круглої форми з плоскою поверхнею, зі скошеними краями та рискою;

склад: 1 таблетка містить левамізолу гідро хлориду еквівалентно левамізолу 50 мг;

допоміжні речовини: кальцію гідро фосфат, лактоза, крохмаль, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, тальк, натрію крохмальгліколят;

1 таблетка містить левамізолу гідро хлориду еквівалентно левамізолу 150 мг;

допоміжні речовини: кальцію гідро фосфат, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний, крохмаль, магнію стеарат, тальк, натрію крохмальгліколят.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Протигельмінт ні засоби. Засоби, що застосовують при нематодозах. Похідні імідазотіазолу. Код АТС Р 02С Е 01.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Механізм антигельмінтної дії левамізолу зумовлений специфічним інгібуванням сукцинатдегідрогенази, в наслідок чого блокується реакція відновлення фумарату і порушується перебіг біоенерг етичних процесів у гельмінтів. Препарат також чинить імуностимулювальну дію.

Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо левамізол швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через
1,5 - 4 години. Інтенсивно метаболізується в печінці. Період напі виведення з плазми становить 3 - 4 години, а для метаболітів - 16 годин. Близько 70 % дози, прийнятої перорально виводиться із сечею протягом 3 днів у вигляді метаболітів, 5 % - з калом у незміненому стані.

Показання для застосування. Аскаридоз, некатороз, анкілостомі доз.

Спосіб застосування та дози. Таблетки Левамізол приймають внутрішньо, ввечері під час або після   їди, запиваючи невеликою кількістю води.

Дорослим та дітям старше 14 років препарат призначають одноразово у дозі 150 мг.

Дітям з 2 до 14 років призначають у формі таблеток по 50 мг одноразово із розрахунку 2,5 мг на кг маси тіла.

За необхідності прийом препарату повторюють через 1 тиждень.

Побічна дія. З боку травної системи: можливі нудота, блювання, анорексія, діарея,

стоматит, у поодиноких випадках - панкреатит.

З боку обміну речовин: рідко - підвищення рівня холестерину.

З боку системи кровотворення: рідко - агранулоцит оз, тромбоцит опенія.

З боку органів чуття: рідко - порушення смаку і нюху.

З боку центральної нервової системи: можливі дратівливість, порушення сну, депресія; рідко - синдром, подібний до енцефалопатії.

Дерматологічні реакції: можливі шкірні висипи, дерматит.

З боку кістково-м'язової системи: можливі міалгія, артралгія.

Інші: можливі грипоподібні симптоми - гарячка, слабкість.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, агранулоцит оз в анамнезі, спричинений застосуванням лікарських препаратів, вагітність, період годування груддю, дитячій вік до 2 років.

Передозування. При прийманні левами золу в дозах понад 600 мг були описані такі ознаки інтоксикації - нудота, блювання, діарея, летаргія, судоми, головний біль, запаморочення й сплутаність свідомості. Лікування: промивання шлунка, моніторинг життєво важливих функцій організму, симптоматична терапія. За наявності ознак антихолін естеразної дії вводять атропін.

Особливості застосування. З обережністю застосовують для лікування пацієнтів із захворюваннями нирок, печінки, з пригніченним кровотворенням, з цереброваскулярними порушеннями. В процесі лікування необхідний контроль рівня лейкоцитів у крові. Додатковий прийом проносних засобів або спеціальна дієта не потрібні. Під час лікування та протягом 24 годин після застосування препарату не слід вживати алкоголь.

Вагітність і період годування груддю.

Тільки після ретельної оцінки відношення користь для матері/ризик для плода призначають препарат у період вагітності. Під час лікування та протягом 24 годин після застосування препарату слід припинити годування груддю.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати із складними механізмами.

Левамізол може спричинити минуще слабко виражене запаморочення, що слід враховувати при керуванні транспортними засобами та роботі з потенційно небезпечними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування Левамізолу зі напоями, що містять етиловий спирт може спричинити дисульфірамоподібні реакції. Левамізол може збільшувати концентрацію фенітоїну в плазмі крові. Левамізол посилює антикоагулянт ну дію кумаринів, тому слід корегувати дозу антикоагулянтів. Обережно слід призначати Левамізол одночасно з препаратами, що впливають на кровотворення.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі від 8 до 25 °С. Термін придатності - 3 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Виробник. " Елегант Індія".

Адреса 205, Кіртіман, Ахмедабад-9, Індія.

Первоначально этот препарат был предложен в качестве противоглистного средства.
При изучении антигельминтного (направленного на уничтожение паразитарных червей) действия левамизола было обнаружено, что он повышает общую сопротивляемость организма и может быть использован как средство для иммунотерапии. Опыты на изолированных клетках и наблюдения за здоровыми и больными людьми показали, что препарат способен восстановить измененные функции Т-лимфоцитов (форменных элементов крови, принимающих участие в формировании клеточных механизмов, ответственных за поддержание защитных сил организма) и фагоцитов (общее название клеток крови, способных захватывать и уничтожать болезнетворные микробы) и вследствие своего тимомиметического эффекта (эффекта, направленного на усиление клеточных защитных сил_организма) может регулировать клеточные механизмы иммунологической системы. Более подробные исследования продемонстрировали, что левамизол, избирательно стимулируя регуляторную функцию Т-лимфоцитов, может выполнять функции иммуномодулятора (вещества, влияющего на защитные силы организма), способного усилить слабую реакцию клеточного иммунитета, ослаблять сильную и не действовать на нормальную.

Показания к применению:
В связи с этими свойствами левамизол был предложен для лечения различных заболеваний, в патогенезе (в механизме развития) которых придают значение расстройствам иммуногенеза (процесса формирования защитных сил организма): первичные и вторичные иммунодефицитные состояния (снижение или отсутствие защитных сил организма), аутоиммунные болезни (болезни, в основе которых лежат аллергические реакции на собственные ткани или продукты жизнедеятельности организма), хронические и рецидивирующие (повторяющиеся) инфекции, опухоли и др.
Наиболее изучено действие левамизола при ревматоидном артрите (инфеклионно-аллергической болезни из группы коллагенозов, характеризующейся хроническим прогрессирующим воспалением суставов).

Способ применения:
Препарат относится к базисным средствам (основным средствам лечения), действует при длительном применении; эффект развивается медленно (начиная примерно с 3-го месяца). Назначают препарат внутрь в суточной дозе 150 мг ежедневно (иногда дают прерывистыми курсами по 3 последующих дня в неделю).
Терапевтический эффект отмечается также у больных с хроническими неспецифическими заболеваниями легких, получающих по 150 мг левамизола через день или по 100 мг в день. Выраженные клинические результаты и положительные сдвиги в иммунологических показателях отмечаются у больных хроническим гломерулонефритом (заболеванием почек) и пиелонефритом (воспалением ткани почки и почечной лоханки), принимающих левамизол по 150 мг 3 раза в неделю.
Включение левамизола (2-2,5 мг/кг в сутки в течение 3 дней с перерывами между курсами 5-6 дней; всего 2-4 курса) в комплексную противоязвенную терапию благоприятно влияет на клиническое течение и рубцевание язвы двенадцатиперстной кишки у больных с неблагоприятным, часто рецидивирующим (повторяющимся) и затянувшимся течением заболевания. Помимо неблагоприятного течения заболевания, показанием к применению препарата служит снижение клеточного иммунитета (уменьшение количества Т-лимфоцитов, повышение количества В-лимфоцитов /форменных элементов крови, принимающих участие в формировании тканевых механизмов, ответственных за поддержание защитных сил организма/) в периферической крови.
Имеются данные о положительном действии левамизола в комплексной терапии хронического токсоплазмоза (заболевания, вызванного внутриклеточным паразитом - токсоплазмой) со вторичным иммунодефицитом, связанным с нарушением активности Т- и В-лимфоцитов. Таким больным назначают левамизол по 150 мг 3 дня подряд с перерывами 1 нед. между циклами, всего 2-3 цикла. Также используют препарат для лечения кожных болезней - вульгарных и розовых угрей, псориаза.
Положительный эффект отмечается при применении левамизола в комплексной терапии больных с трудно поддающимися лечению формами шизофрении.
Левамизол как иммуностимулируюший препарат может быть эффективен в комплексной терапии различных заболеваний. Однако применять его необходимо с осторожностью и при соответствующих показаниях, в первую очередь при доказанном уменьшении активности Т-системы иммунитета. Дозы должны быть тщательно подобраны, так как при превышении доз возможно не иммуностимулируюшее (активирующее защитные силы организма), а иммунодепрессивное (подавляющее защитные силы организма) действие, причем в некоторых случаях от малых доз левамизола.

Побочные действия:
Препарат может вызывать различные побочные явления. При однократном применении (для лечения гельминтозов /болезней, вызываемых паразитарными червями/) выраженных явлений не отмечено, однако при повторном применении могут наблюдаться головная боль, нарушения сна, повышение температуры тела, изменение вкусовых ощущений, диспепсические явления (расстройства пищеварения), обонятельные галлюцинации (изменение запахов), аллергические кожные реакции, агранулоцитоз (резкое уменьшение числа гранулоцитов в крови).
В процессе лечения левамизолом следует периодически (не менее чем через 3 нед.) проводить анализы крови.

Противопоказания:
Препарат противопоказан в случае, если через 10 ч после первого приема в дозе 150 мг количество лейкоцитов (форменных элементов крови) уменьшится ниже 3 млрд/л (или при уменьшении количества нейтрофильных гранулоцитов /вида форменных элементов крови, ответственных за формирование защитных сил организма/до 1 млрд/л).

Форма выпуска:
Таблетки по 0,05 и 0,15 г.

Условия хранения:
Список Б. В защищенном от света месте.

Синонимы:
Адиафор, Аскарид ил, Казидрол, Декарис, Эргамизол, Кетракс, Левазол, Левориперкол, Левотетрамизол, Нибутан, Ситракс, Тенизол.

Внимание!
Перед применением препарата Левамизол вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.