Магнікум - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МАГНІКУМ

  (MAGNICUM)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: таблетки довгастої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору;

склад: 1 таблетка містить

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, полівініловий спирт, цукор, аеросил, тальк, магнію стеарат, порошкова суміш для плівкового кишково розчинного покриття Acryl-EZE White.

Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишково розчинні.

Фармакотерапевтична група. Комплекс вітамінів групи В з мінералами. Код АТС А 11E C.

Фармакологічні властивості. Комбінований препарат, містить магній і вітамін В₆. Фармакодинаміка. Магній — незамінна складова частина ферментативних АТФ-залежних біохімічних реакцій; він бере участь в метаболізмі вуглеводів, білків і жирів, а також в окисно-відновних реакціях. Магній активує гліколітичні ферменти, ферменти клітинного окиснення, ферменти синтезу нуклеїнових кислот; він також відіграє важливу роль в процесах скорочення міокарда; є стабілізатором фібриногену і необхідний для функції тромбоцитів. Дефіцит магнію є одним з патогенетичних механізмів в розвитку артеріальної гіпертензії (АГ), спазму судин, неопластичних захворювань і сечокам'яної хвороби. Магній відіграє провідну роль в процесах нервово-м'язового збудження.

Піридоксин бере участь головним чином в метаболізмі амін окислот, у вигляді піридоксаль-фосфату входить до складу ферментів, що каталізують декарбоксилювання і пере амінування, а також в метаболізмі вуглеводів і жирів. Сприяє трансмембранному транспорту амін окислот, необхідний для активації фосфори лази, утворення нейромедіаторів, ГАМК, гліцину, серотоніну. Бере участь в обміні вітаміну В₁₂, фолієвої кислоти, синтезі порфіринів, ненасичених жирних кислот. Активує метаболічні процеси в міокарді, особливо при гіпоксії, виявляє нейротропну, гемопоетичну, кардіотропну і гепатотропну дію.

При застосуванні комбінації магнію та піридоксину відзначається синергізм у прояві фармакологічної активності. Магнікум – оптимальна комбінація магнію і вітаміну В₆, яка швидко усуває дефіцит магнію в організмі. Вітамін В₆ сприяє швидшому засвоєнню магнію в кишковому тракті, проникненню та утриманню магнію в клітинах.

Фармакокінетика. Комбіноване застосування магнію і піридоксину збільшує швидкість абсорбції магнію в кишечнику, покращує його трансмембранне проникнення в клітини внаслідок утворення хелатного комплексу вітамін В₆—магній—амін окислота, підвищує концентрацію магнію в плазмі крові і еритроцитах, а також знижує його екскрецію з сечею.

Показання для застосування. Лікування дефіциту магнію в організмі:

при хронічній фізичній і розумовій втомі, дратівливості, стресі, депресії, розладах сну, головному болю, міалгії, інтенсивних фізичних і розумових навантаженнях, в періоди інтенсивного росту у дітей, в період вагітності, а також у людей літнього віку, особливо за наявності застійної серцевої недостатності або артеріальної гіпертензії (АГ), хворим на цукровий діабет. У комплексному лікуванні серцево-судинних захворювань, таких як артеріальна гіпертензія (АГ), застійна серцева недостатність, аритмія, недавно перенесений інфаркт міокарда, підвищений ризик розвитку аритмії, прогресуючий атеросклероз і стенокардія, остеопороз.

Спосіб застосування та дози. Дорослим призначають по 1–2 таблетки 3 рази на добу.

Дітям у віці від 6 років призначають по 1 таблетці 3 рази на добу.

Таблетку слід запивати склянкою води.

Курс лікування залежить від характеру та перебігу захворювання.

Побічна дія. Дуже рідко – розлади з боку шлунково-кишкового тракту (біль у животі, запор, діарея, нудота, блювання), алергічні реакції (шкірний висип).

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, виражена ниркова недостатність (кліренс креатині ну менше 30 мл/хв.), фенілкетонурія, гіпермагніємія, AV-блокада, тяжка міастенія, дитячий вік до 6 років.

Передозування. Симптоми: нудота, блювання, артеріальна гіпотензія, м'язова слабкість, утруднення дихання, аритмія, біль в кінцівках, зниження сухожильних рефлексів.

Лікування: ре гідратація, форсований діурез. При нирковій недостатності необхідний гемодіаліз або перитонеальний діаліз. Симптоматична терапія.

Особливості застосування. При помірній нирковій недостатності необхідно вживати заходи щодо попередження виникнення гіпермагніємії (регулярно контролю вати вміст магнію у сироватці крові і уникати тривалого застосування препарату у високих дозах).

Якщо після одного місяця лікування не відзначають поліпшення стану, препарат слід відмінити. В період вагітності слід призначати Магнікум в тому випадку, якщо на думку лікаря користь від застосування перевищує потенційний ризик для плоду.

На час лікування припиняють годування груддю.

У разі супутнього дефіциту кальцію, дефіцит магнію повинен бути усунений до початку введення додаткового прийому кальцію.

Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортними засобами і роботу з потенційно небезпечними механізмами.

Взаємодія з лікарськими засобами. Одночасне застосування препаратів, що містять фосфати і солі кальцію, може значно зменшувати всмоктування магнію в шлунково-кишковому тракті. Препарати магнію знижують всмоктування тетрацикліну, рекомендується робити інтервал в 3 години перед застосуванням Магнікуму.

Магній послаблює дію пероральних тромболітичних засобів, зменшує засвоєння заліза. Вітамін В₆ пригнічує активність ліводопи.

Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла місці при температурі

не вище 25 º С. Зберігати в недоступному для дітей місці!

Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у пачці.

Виробник. ЗАТ “Київський вітамінний завод”.

Адреса. 04073, м. Київ, вул. Копилівська, 38. Web-сайт: www.vitamin.com.ua

МАГНИКУМ (MAGNICUM)

Киевский витаминный заводA11E C

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. обол. киш-раств., № 50

 Магния лактат дигидрат 470 мг  Пиридоксина гидрохлорид 5 мг

№ UA/7038/01/01 от 11.09.2007 до 11.09.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: комбинированный препарат, содержит магний и витамин В6.
Магний — незаменимый компонент ферментативных АТФ-зависимых биохимических реакций; принимает участие в метаболизме углеводов, белков и жиров, а также в окислительно-восстановительных реакциях. Активирует гликолитические ферменты, ферменты клеточного окисления, ферменты синтеза нуклеиновых кислот; также играет важную роль в процессах сокращения миокарда; является стабилизатором фибриногена и необходим для функции тромбоцитов. Дефицит магния — один из патогенетических механизмов в развитии АГ, спазма сосудов, неопластических заболеваний и мочекаменной болезни. Играет ведущую роль в процессах нервно-мышечного возбуждения.
Пиридоксин принимает участие главным образом в метаболизме аминокислот, в виде пиридоксальфосфата входит в состав ферментов, катализирующих декарбоксилирование и переаминирование, а также в метаболизме углеводов и жиров. Способствует трансмембранному транспорту аминокислот, необходим для активации фосфорилазы, образования нейромедиаторов, ГАМК, глицина, серотонина. Принимает участие в обмене витамина В12, фолиевой кислоты, синтезе порфиринов, ненасыщенных жирных кислот. Активирует метаболические процессы в миокарде, особенно при гипоксии, оказывает нейротропное, гемопоэтическое, кардиотропное и гепатотропное действие. При применении комбинации магния и пиридоксина отмечается синергизм в проявлении фармакологической активности. Магникум — оптимальная комбинация магния и витамина В6, быстро устраняющая дефицит магния в организме. Витамин В6 способствует более быстрому усвоению магния в ЖКТ, проникновению и удержанию магния в клетках.
Комбинированное применение магния и пиридоксина повышает скорость абсорбции магния в кишечнике, улучшает его трансмембранное проникновение в клетки вследствие образования хелатного комплекса витамин В6—магний—аминокислота, повышает концентрацию магния в плазме крови и эритроцитах, а также снижает его экскрецию с мочой.

ПОКАЗАНИЯ: лечение пациентов с дефицитом магния в организме: при хронической физической и умственной усталости, раздражительности, стрессе, депрессии, расстройствах сна, головной боли, миалгии, интенсивных физических и умственных нагрузках, в период интенсивного роста у детей, в период беременности, а также у людей пожилого возраста, особенно при наличии застойной сердечной недостаточности или АГ, больных сахарным диабетом. В комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний, таких как АГ, застойная сердечная недостаточность, аритмия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, повышенный риск развития аритмии, прогрессирующие атеросклероз и стенокардия, остеопороз.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым назначают по 1–2 таблетки 3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 6 лет — по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Таблетку следует запивать стаканом воды.
Курс лечения зависит от характера и течения заболевания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина ≤30 мл/мин), фенилкетонурия, гипермагниемия, AV-блокада, тяжелая миастения, детям в возрасте младше 6 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: очень редко — расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота), аллергические реакции (кожная сыпь).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при умеренной почечной недостаточности необходимо принимать меры по предупреждению возникновения гипермагниемии (регулярно контролировать содержание магния в сыворотке крови и избегать длительного применения препарата в высоких дозах).
Если после 1 мес лечения не отмечено улучшения состояния, препарат следует отменить.
В период беременности можно назначать Магникум в том случае, если, по мнению врача, польза от применения для пациентки превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения препаратом прекращают кормление грудью.
В случае сопутствующего дефицита кальция дефицит магния необходимо устранить до начала введения дополнительного приема кальция.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты и соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в ЖКТ. Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется делать интервал в 3 ч перед применением Магникума.
Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
Витамин В6 угнетает активность леводопы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: Симптомы: тошнота, рвота, артериальная гипотензия, мышечная слабость, затруднение дыхания, аритмия, боль в конечностях, снижение сухожильных рефлексов.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ. Симптоматическая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.