Мазь гепаринова - інструкція для медичного застосування

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

МАЗЬ ГЕПАРИНОВА

(UNGUENTUM HEPARINI)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: однорідна мазь білого кольору з жовтуватим відтінком; склад: 1 г мазі містить гепарину натрію 100 МО, анестезину 40 мг, бензилнікотин ату 0,8 мг;

допоміжні речовини: гліцерин дистильований (марка ПК-94), вазелін медичний, стеарин косметичний марки “Д”, олія соняшникова рафінована, емульгатор №1, метилпарабен, пропіл парабен, вода очищена.

Форма випуску. Мазь.

Фармакотерапевтична група. Проти варикозні засоби. Гепарин, комбінації.

Код АТС С 05В А 53.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Гепарин - антикоагулянт прямої дії. Він блокує біосинтез тромбіну, запобігає утворенню фібрину із фібриногену, зменшує агрегацію тромбоцитів і пригнічує активність гіалуронідази. При місцевому застосуванні мазь проявляє антитромботичну, помірну протизапальну та анти ексудативну дію. Антикоагулянт ний ефект пов'язаний з прямою дією на систему згортання крові за рахунок утворення комплексу з анти тромбіном III, який зв'язує плазмові фактори згортання і гальмує гемостаз, стимулює обмінні процеси, грануляцію та епітелізацію тканин.

Анестезин є активним поверхневим місцево анестезуючим засобом.

Мазь практично нешкідлива, застосування її в високих дозах не чинить негативного впливу на функціональний стан життєво важливих органів і систем,   подразнювальної дії на шкірні покриви.

Фармакокінетика. При місцевому застосуванні не чинить системної дії. У системний кровоток всмоктується лише незначна кількість гепарину. Після абсорбції біотрансформується у печінці та в ретикулоендотеліальній системі. Зв'язується з білками плазми на 95 %. Період напів виведення – 60 - 90 хв. Виводиться нирками.

Показання для застосування. Для місцевого лікування тромбофлебітів поверхневих вен, мігруючих флебітів, у тому числі при хронічній варикозній хворобі та варикозних виразках; при ускладненнях після хірургічних операцій на венах; для лікування асептичних інфільтратів і місцевих набряків, травм, підшкірних гематом, а також уражень м'язів, сухожиль і суглобів; при тромбозі гемороїдальних вен. Застосовують також для лікування гострих тромбофлебітів, у тому числі гострого тромбофлебіту кубітальної вени після повторних ін'єкцій.

Спосіб застосування та дози. Мазь гепаринову застосовують зовнішньо.

На уражену ділянку шкіри наносять легкими втираючи ми рухами 3 - 10 см мазі 1 - 3 рази на добу. Доза препарату залежить від площі ураженої ділянки.

При тромбофлебіті на уражену ділянку та прилеглі тканини наносять шар препарату товщиною приблизно 1 мм (0,5 - 1 г на ділянку 3 - 5 см) і злегка втирають у шкіру. При трофічній виразці втирають лише в навколишні тканини.

При тромбозі гемороїдальних вен мазь наносять або під пов'язку (у разі екстра анальних вузлів), або вводять у пряму кишку на тампоні. Залежно від характеру захворювання курс лікування становить 1 - 3 тижні.

Дітям препарат наносять тонким шаром на уражену ділянку шкіри і втирають легкими рухами. Разова доза препарату дітям залежить від площі нанесення і може становити            0,5 - 3 см мазі. Препарат застосовують 1-3 рази на добу, тривалість лікування зумовлюється зникненням симптомів захворювання.

Побічна дія.   Алергічні реакції (висипи, ангіо невротичний набряк) - рідко. При індивідуальній непереносимості і появі алергічних реакцій гепаринову мазь негайно відміняють і призначають десенсибілізуючі засоби.

Протипоказання. Застосування гепаринової мазі протипоказано при виразково-некротичних процесах у зоні тромбофлебіту, а також при зниженому згортанні крові, при гіпер чутливості до препарату.

Передозування. При застосуванні мазі на великих ділянках шкіри можливі системні геморагічні   ускладнення. У такому разі препарат відміняють і при необхідності застосовують протаміну сульфат.

Особливості застосування.   Не слід наносити мазь гепаринову на відкриті рани і слизові оболонки (щоб уникнути системної резорбції). Рекомендується проводити контроль показників згортання крові.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Застосування мазі гепаринової може викликати подовження протромбі нового часу у хворих, які приймають перорально антикоагулянти.

Ефект мазі посилюється при одночасному застосуванні не стероїдних протизапальних засобів, венотонізуючих засобів.

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі від 8 до 15° С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності -    3 роки.

Умови відпуску.  Без рецепта.

Упаковка. По 25 г у тубах.

Виробник. РУП " Бєлмедпрепарати".

Адреса. Республiка Бiлорусь, м. Мiнськ, вул. Фабриціуса, 30,

МАЗЬ ГЕПАРИНОВАЯ

Международное непатентованное название

Гепарин натрий

Состав

В 100 г мази входит: гепарина - 8500 - 11500 ЕД, анестезина - 4 г, бензил-никотината - 0,08 г.

Фармакологические свойства

Противовоспалительное, противотромботическое, местноанестезирующее и антикоагулянтное. Постепенно освобождающийся из мази гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антитромботическое действие, а бензиловый эфир никотиновой кислоты расширяет поверхностные сосуды, способствуя всасыванию гепарина. Анестезин оказывает обезболивающее действие.

Показания к применению

Применяют наружно при тромбофлебите конечностей (преимущественно поверхностном), тромбозе геморроидальных вен, травмах (без нарушения целостности кожных покровов).

Противопоказания

Язвенно-некротические процессы в зоне тромбофлебита, а также пониженная свертываемость крови.

Способ применения и дозы

При тромбофлебите мазь наносят тонким слоем (0,5 -1,0 г на участок ди-аметром 3-5 см) 2-3 раза в день и осторожно втирают в кожу. При тромбозе геморроидальных вен мазь наносят на полотняную или бязевую прокладку, которую накладывают на геморроидальные узлы и фиксируют повязкой. С этой же целью можно использовать тампон, пропитанный гепариновой мазью, который вводят в задний проход. Мазь применяют 2-3 раза в день ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 14 дней.

Побочное действие

Может оказывать местное раздражающее действие, проявляющееся в виде покраснения или небольшого кожного зуда. Эти явления быстро проходят после отмены препарата.

Форма выпуска

В тубах по 25 г.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.