Мікосептин - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МІКОСЕПТИН

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 г мазі містить кислоти ундециленової 0,05 г, цинку ундециленату 0,2 г;

допоміжні речовини: метилпарабен (Е 218), парафін, олія мінеральна, парафін білий м’який, кислота стеаринова, моно гліцериди пальмової олії, віск білий, макроголу олеат, вода очищена.

Лікарська форма. Мазь.

Майже біла або жовтувата трьохфазна мазь типу «суспензія - емульсія», олійної консистенції з характерним запахом із дрібними гранулами жиру.

Назва і місцезнаходження виробника. АТ «Зентіва». У кабеловни, 130, 102 37 Прага 10, Долні Мєхолупи, Чеська Республіка.

Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби для місцевого застосування.         Код АТС D01A E20.

Ундециленова кислота та її солі чинять фунгістатичну, а в більших концентраціях – фунгіцидну дію щодо дерматофітів Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagriphynes, Epidermophyton floccosum, Microsporon audouini. Препарату також властива певною мірою бактеріостатична дія щодо штамів Pseudomonas aeruginosa, Proteus rettgeri, Aeromonas hydrophila, Yersinia enterocolitica. Цинк стягує шкіру, зменшуючи прояви її подразнення та прискорюючи загоєння. Виражене поліпшення стану відбувається протягом першого тижня лікування, а повне одужання – через місяць.

Показання для застосування. Лікування всіх видів поверхневих грибкових захворювань шкіри.

З профілактичною метою препарат призначають при надмірному потовиділенні, при проявах подразнення у місцях вологої попрілості (пахвинно-стегнові складки, під молочними залозами), пітниці тощо.

Протипоказання. Підвищена чутливість до діючих речовин та до будь-яких інших компонентів препарату. Дитячий вік до 2 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні. Мазь не можна наносити на мокнучі ділянки шкіри, рани, виразки та пухирі, очі та на ділянки навколо очей.

У разі випадкового потрапляння мазі внутрішньо у дитини може виникнути нудота або навіть блювання. У такому випадку необхідно зробити промивання шлунка. Терапія симптоматична.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. У період вагітності та годування груддю препарат можна застосовувати тільки у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Мікосептин застосовують дітям старше 2 років.

Спосіб застосування та дози. Для лікування дорослих і дітей старше 2 років мазь наносять на вимиту суху шкіру двічі на день не менше одного тижня. Після зникнення клінічних ознак лікування продовжують, застосовуючи мазь один раз на день протягом ще одного тижня, а потім – через день або двічі на тиждень. Загалом лікування триває один місяць. Скорочення курсу лікування може призвести до появи рецидиву.

Передозування. У разі випадкового приймання внутрішньо можливі поява нудоти та блювання. Необхідно зробити промивання шлунка, подальше лікування – симптоматичне.

Побічні ефекти. Звичайно препарат переноситься добре, лише в поодиноких випадках може виникнути легке подразнення шкіри (почервоніння), яке через деякий час спонтанно зникає. Протягом курсу лікування може розвинутись реакція підвищеної чутливості до деяких інгредієнтів препарату. До ознак такої підвищеної чутливості належать свербіж, почервоніння, припухлість шкіри, відчуття печіння, іноді – виникнення невеликих пустул, пухирців або пухирів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не відома.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в щільно закритій внутрішній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 30 г мазі в тубі; по 1 тубі в упаковці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Инструкция по применению Микосептин (Mykoseptin)

Торговое название: МИКОСЕПТИН

Действующее вещество:

Английское название: MYKOSEPTIN

Украинское название: МІКОСЕПТИН

ATC классификация: D01AE54

Фармакологические свойства

кислота ундециленовая и ее соли оказывают фунгистатическое, а в высоких концентрациях — фунгицидное действие в отношении дерматофитов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagriphynes, Epidermophyton floccosum и Microsporum audouini. Препарат также оказывает некоторое бактериостатическое действие в отношении некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa, Proteus rettgeri, Aeromonas hydrophila и Yersinia enterocolitica. Цинк оказывает вяжущее действие, уменьшая раздражение кожи и ускоряя ее заживление. Положительный клинический эффект препарата отмечается в течение первой недели лечения, а полное выздоровление — через месяц.
Исследования фармакокинетики препарата не проводились.

Показания

лечение всех видов поверхностных микозов кожи. С профилактической целью препарат назначают при повышенной потливости, потнице, опрелостях (в пахово-бедренных складках, под молочными железами) и т.п.

Применение

для лечения взрослых и детей в возрасте старше 2 лет мазь наносят на вымытую сухую кожу 2 раза в день в течение не менее 1 нед. После исчезновения клинических признаков заболевания лечение продолжают еще 1 нед, применяя мазь 1 раз в день, а потом — через день или 2 раза в неделю. Обычно лечение длится 1 мес. Укорочение курса лечения может привести к рецидиву микоза.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 2 лет.
В период беременности и кормления грудью препарат назначают, если ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для плода.

Побочные эффекты

в исключительных случаях после нанесения мази могут отмечать легкую гиперемию кожи, которая спустя некоторое время спонтанно исчезает. В период лечения может развиться реакция повышенной чувствительности к некоторым ингредиентам препарата, проявляющаяся зудом, покраснением, припухлостью кожи, чувством жжения, иногда — возникновением небольших пустул, пузырьков или пузырей.

Особые указания

мазь нельзя наносить на мокнущие участки кожи, раны, язвы и пузыри. Следует избегать попадания мази в глаза и не наносить ее на участок кожи вокруг них.

Взаимодействия

не описаны.

Передозировка

случаи передозировки не известны. При случайном проглатывании мази ребенком возможна тошнота или рвота. Необходимо промыть желудок. Лечение симптоматическое.

Условия хранения

в плотно закрытой внутренней упаковке при температуре до 25 °С.