Муколван - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МУКОЛВАН

(MUCOLVANUM)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: ambroxol; (транс-4-[(2-аміно-3,5-дибромбензил) аміно]-циклогексанолу гідро хлорид);

основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина;

склад: 1 мл розчину містить амброксолу гідро хлориду 0,0075 г;

допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота лимонна, натрій фосфорнокислий двозаміщений, вода для ін'єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група. Муколітичні засоби. Код АТС R05C В 06.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Амброксол є сектретолітиком і секретомоториком. Препарат стимулює серозні клітини залоз слизової бронхів, збільшує вміст слизового секрету і нормалізує порушене співвідношення серозного і слизового компонента мокротиння. Зміна структури бронхіального секрету відбувається через зменшення кількості і фрагментацію мукополісахаридних волокон, що приводить до зниження в'язкості мокротиння. Також амброксол сприяє відділенню в'язкого секрету від стінок бронхіол і полегшує його виділення за рахунок посилення руху війок миготливого епітелію бронхів. Амброксол стимулює утворення альвеолярного сурфактанту пневмоцитами 2-го типу і бронхіального сурфактанту клітинами Кларка. Препарат проникає через плацентарний бар'єр і поліпшує синтез сурфактанту в період внутрішньо утробного життя плода, також препарат має здатність запобігати розвитку синдрому недостатнього дихання у новонароджених. Крім того, амброксол зменшує спастичну гіперреактивність бронхів, виразно покращує дихання і незначно пригнічує кашель.

Фармакокінетика. Інтесивно метаболізується в печінці. Період напів виведення становить близько 90-10 год, більша части на (90%) виводиться з сечею.

Показання для застосування. Препарат застосовують при гострих і хронічних захворюваннях дихальних шляхів, які супроводжуються утворенням в'язкого секрету, що тяжко відділяється: при гострих та хронічних бронхітах різної етіології, при запаленні легенів, за наявності у хворого бронхіальної астми, бронхоектатичної хвороби, ателектазу легені, трахеїту, ларингіту, синуситу. Також препарат доцільно застосовувати при синдромі недостатнього дихання (шокова легеня), для профілактики і лікування ускладнень після операційних втручань на легенях.

Спосіб застосування та дози. Дорослим вводять внутрішньом'язово, внутрішньо венне (повільно струминно) та підшкірно по 0,03 - 0,045 г (2 - 3 ампули) 2-3 рази на добу; дітям до 2 років - по 0,0075 г (1/2 ампули) 2 рази на добу; від 2 до 5 років - 3 рази на добу; старше 5 років - по 0,015 г (1 ампула) 2-3 рази на добу. При синдромі дихальної недостатності вводять із розрахунку 10 мг/кг на добу (у 3 - 4 прийоми). Тривалість курсу лікування -5-7 днів.

Побічна дія. Як правило, Муколван добре переноситься. Можливі незначні шлунково-кишкові розлади (головним чином печія, диспепсія, рідко - нудота і блювання). Можливі алергічні реакції, головним чином у вигляді шкірних висипань.

Протипоказання. Підвищена чутливість до амброксолу або інших допоміжних компонентів препарату. Виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки. І триместр вагітності і період лактації.

Передозування. На сьогодні випадки передозування не встановлені.

Особливості застосування. При лікуванні Муколваном під час лактації слід припинити годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Муколвану і ампіциліну, амоксициліну, доксицикліну, еритроміцину, цефуроксиму концентрація вищезазначених антибіотиків у легеневій тканині зростає. Не має сенсу призначати препарат разом з лікарськими засобами, що пригнічують активність кашлю (наприклад з кодеїном), через утруднене від ходження мокротиння із броніхального дерева за рахунок пригнічення кашльового рефлексу.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності - 5 років.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 2 мл в ампулах; по 5 ампул у пачках.

Виробник. Філія ТОВ “Дослідний завод “ГНЦЛС”.

Адреса. Україна, м. Харкiв, вул. Воробйова, 8.

Муколван (Mucolvanum)

международное и химическое название: ambroxol; (транс-4-[(2-амино-3,5-дибромбензил)амино]-циклогексанолу гидрохлорид);

Основные физико-химические характеристики: прозрачная, бесцветная жидкость;

Состав. 1 мл раствора включает амброксола гидрохлорида 0,0075 г;

другие составляющие: натрия хлорид, кислота лимонная, натрий фосфорнокислый двозамещенный, вода для инъекций.

Форма выпуска лекарства. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Муколитические средства. Код АТС R05C В06.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Амброксол является сектретолитиком и секретомоториком. Препарат стимулирует серозные клетки желёз слизистой бронхов, увеличивает содержимое слизевого секрету и нормализует нарушенное сравнения серозного и слизевого компонента мокроты. Изменение структуры бронхиального секрету проистекает через снижение количества и фрагментацию мукополисахаридных волокон, который приводит к снижение вязкости мокроты. Также амброксол способствует отделению вязкого секрета от стенок бронхиол и облегчает его выделение за счет усиление движения ресничек мерцающего эпителия бронхов. Амброксол стимулирует образования альвеолярного сурфактанта пневмоцитами 2-го типа и бронхиального сурфактанта клетками Кларка. Препарат проникает через плацентарный барьер и улучшает синтез сурфактанта в период внутриутробного жизни плода, также препарат имеет способность предотвращать развития синдрома неокончательного дыхания у новорожденных. Кроме того, амброксол уменьшает спастическое гиперреактивность бронхов, значимо улучшает дыхание и незначительно подавляет кашель.

Фармакокинетика. Интенсивно метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет около 90-10 час, большая части на (90%) выводится с мочой.

Показания к применению. Муколван применяют при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, которые сопровождаются образованиям вязкого секрета, которая тяжело отделяется: при острых и хронических бронхитах разной этиологии, при воспалении лёгких, при наличии в больного бронхиальной астмы, бронхоэктатической болезни, ателектазу легкие, трахеиту, ларингита, синусита. Также препарат целесообразно применять при синдроме неокончательного дыхания (шок легких), для профилактики и лечения осложнений после операционных вмешательств на лёгких.

Способ использования и дозы. Взрослым вводят внутримышечно, внутривенное (медленно струйно) и подкожно по 0,03 - 0,045 г (2 - 3 ампулы Муколвана) 2-3 раза в сутки; детям до 2 лет - по 0,0075 г (1/2 ампулы) 2 раза на сутки; от 2 до 5 лет - 3 раза в сутки; старше 5 лет - по 0,015 г (1 ампула) 2-3 раза в сутки. При синдроме дыхательной недостаточности вводят из расчета 10 мг/кг в сутки (у 3 - 4 приема). Продолжительность курса лечения -5-7 дней.

Побочное действие. Как правило, Муколван хорошо переноситься. Возможны незначительные желудочно-кишечные нарушения (в основном изжога, диспепсия, редко - тошнота и рвота). Возможны аллергические реакции, в основном в виде кожных высыпаний.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к амброксолу или остальных вспомогательных компонентов препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. І триместр беременности и период лактации.

Передозировка. На сегодня случаи передозировки не выявлены.

Особенности использования. При лечении Муколваном в период лактации следует прекратить кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Муколвана и ампициллину, амоксицилина, доксициклина, эритромицина, цефуроксима концентрация вышеуказанных антибиотиков в лёгочной ткани растет. Не имеет смысла назначать препарат вместе с лекарственными средствами, которые подавляют активность кашля (например с кодеином), через затруднение отхождение мокроты из бронихального дерева за счет торможение кашлевого рефлекса.

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.