ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НУКЛЕО ЦМФ ФОРТЕ
(NUCLEO CMP® FORTE)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: капсули сіро-блакитного кольору.
склад: 1 капсула містить цитидину-5-моно фосфату динатрієвої солі 5 мг, уридину-5-три фосфату три натрієвої солі, уридину-5-дифосфату динатрієвої солі, уридину-5-моно фосфату динатрієвої солі всього 3 мг (відповідає 1,330 мг чистого уридину).
допоміжні речовини: кислота лимонна, цитрат натрію дигідрат, магнію стеарат, аеросил 200, манітол.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на нервову систему.
Код ATC N07XX10*
Фармакологічні властивості. Нуклео ЦМФ Форте забезпечує фосфатні групи, необхідні для об’єднання моносахаридів з церамідами для утворення цереброзидів і фосфатидних кислот, які складають основу сфінгомієліну та гліцерофосфоліпідів. Сфінгомієлін і гліцерофосфоліпіди є основними компонентами мієлінової оболонки. Таким чином, Нуклео ЦМФ Форте виявляє трофічні властивості та сприяє регенерації аксонів нервової тканини.
Показання для застосування. Лікування невралгій кістково-суглобового (радикулопатії: люмбаго, люмбалгія, люмбоішіалгія), метаболічного (алкогольна, діабетична полінейропатія), інфекційного походження (оперізувальний лишай, гангліоніт), а також при запаленні трійчастого нерва, лицевого нерва, при міжреберній невралгії, плекситах.
Спосіб застосування та дози. Нуклео ЦМФ Форте капсули приймають перорально;
Дорослі: по 1-2 капсули 2 рази на добу.
Діти старше 5 років: по 1 капсулі 2 рази на добу.
Нуклео ЦМФ Форте можуть прийматися до або після їди.
Рекомендований курс лікування – не менше ніж 10 діб. За необхідності прийом капсул може бути продовженим на 20 діб, якщо це призначено за медичними показаннями.
Побічна дія. Не була описана.
Протипоказання. Відомі алергічні реакції на окремі компоненти препарату, дитячий вік до 5 років.
Передозування. Враховуючи низьку токсичність препарату, вірогідність отруєння низька навіть при випадковому перевищенні терапевтичної дози.
Особливості застосування.
Застосування в періоди вагітності та лактації. Застосування препарату в періоди вагітності та
лактації не протипоказане, але питання доцільності прийому вирішує лікар, враховуючи переваги користі від застосування над потенційним ризиком для плоду/дитини.
Вплив на здатність управляти транспортними засобами. Нуклео ЦМФ Форте не впливає на здатність управляти транспортними засобами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не встановлена.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при кімнатній температурі
(не вище 30° С).
Термін придатності – 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 30 капсул у блістері.
Назва та адреса виробника: Феррер Інтернасіональ, С. А.
08028 Барселона, Іспанія, Гран Віа Карлос III, 94.
НУКЛЕО ЦМФ ФОРТЕ
пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 61 мг амп., с раств. в амп. 2 мл, № 3
Цитидина-5-монофосфата динатриевая соль 10 мг
Уридин 2,66 мг
Прочие ингредиенты: маннитол.
Уридин содержится в виде уридина-5-трифосфата тринатриевой соли, уридина-5-дифосфата динатриевой соли, уридина-5-монофосфата динатриевой соли всего 6 мг (соответствует 2,66 мг чистого уридина).
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Нуклео ЦМФ Форте обеспечивает фосфатные группы, необходимые для объединения моносахаридов с церамидами для образования цереброзидов и фосфатидных кислот, которые составляют основу сфингомиелина и глицерофосфолипидов. Сфингомиелин и глицерофосфолипиды являются основными компонентами миелиновой оболочки. Таким образом, Нуклео ЦМФ Форте проявляет трофические свойства и способствует регенерации аксонов нервной ткани.
ПОКАЗАНИЯ: невралгии костно-суставного (радикулопатии — люмбаго, люмбалгия, люмбоишиалгия), метаболического (алкогольная, диабетическая полинейропатия), инфекционного происхождения (опоясывающий лишай, ганглионит), а также воспаление тройничного нерва, лицевого нерва, межреберная невралгия, плекситы.
ПРИМЕНЕНИЕ: Нуклео ЦМФ Форте капсулы принимают перорально. Взрослым назначают по 1–2 капсулы 2 раза в сутки; детям в возрасте старше 5 лет — по 1 капсуле 2 раза в сутки.
Капсулы Нуклео ЦМФ Форте можно принимать до или после приема пищи.
Рекомендованная продолжительность курса лечения — не менее 10 сут. При необходимости прием капсул может быть продлен на 20 сут.
Нуклео ЦМФ Форте инъекции для в/м введения. Перед введением необходимо растворитель добавить в ампулу с лиофилизированным порошком. Взрослым, в том числе пациентам пожилого возраста, и подросткам в возрасте от 14 лет 1 инъекцию препарата Нуклео ЦМФ Форте вводят 1 раз в сутки.
Детям в возрасте 2–14 лет рекомендуют вводить 1 инъекцию Нуклео ЦМФ Форте каждые 2 дня.
Рекомендованный курс лечения: 1 инъекция в сутки на протяжении 3 или 6 сут, далее продолжают лечение, применяя препарат в пероральной форме — по 1–2 капсулы 2 раза в сутки на протяжении 10 сут. При наличии медицинских показаний прием препарата может быть продлен на 20 сут.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата; препарат в форме капсул не назначают детям в возрасте до 5 лет, в форме инъекций — до 2 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: не описаны.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: применение препарата в период беременности и кормления грудью не противопоказано, но вопрос целесообразности решает врач, в зависимости от преимущества пользы от применения над потенциальным риском для плода/ребенка.
Нуклео ЦМФ Форте не влияет на способность управлять транспортными средствами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не установлены.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: учитывая низкую токсичность препарата, передозировка маловероятна даже при случайном превышении терапевтической дозы.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре не выше 30 °С.