Пантогар - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування  лікарського засобу

ПАНТОГАР

(PANTOGAR^®)

Склад:

діючі  речовини:

1  капсула  містить:  дріжджі  медичні  100  мг;  кальцію пантотенат 60 мг; тіаміну нітрат 60 мг; цистин

20 мг; кератин 20 мг; кислота 4-амінобензойна 20 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат, желатин,  титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), індиготин (Е 132).

Лікарська форма. Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули розміром 1 з темно-зеленим непрозорим ковпачком і непрозорим корпусом кольору слонової кістки; вміст капсул – дрібний порошок бежево-коричневого кольору зі слабким запахом дріжджів.

Фармакотерапевтична група. Комбіновані вітамінні препарати. Код ATХ  A11J C.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Діючі речовини препарату належать до терапевтичних груп: вітаміни, харчові добавки, амінокислоти, білки.

Тіаміну нітрат, кальцію пантотенат та інші вітаміни, що містяться у медичних дріжджах, необхідні для підтримання оптимального регулювання обміну речовин в організмі.

Недостатнє отримання  організмом цих вітамінів призводить до симптомів дефіциту.

Кератин – основний компонент волосся та нігтів, цистин та 4-амінобензойна кислота також є речовинами для зміцнення волосся та нігтів.

Пантогар зменшує випадання волосся, зумовлене різними причинами, покращуючи структуру волосся та збільшуючи його опір механічним та хімічним шкідливим впливам. Пантогар сприяє росту нігтів та підвищує їх міцність.

Фармакокінетика.

Дослідження фармакокінетики Пантогару не проводилися.  Вітаміни всмоктуються у верхньому відділі шлунково-кишкового тракту.  Компоненти амінокислот, отримані в результаті гідролізу кератину, а також цистину та 4-амінобензойної кислоти, всмоктуються шляхом пасивної дифузії та/або завдяки певним транспортним системам.

Клінічні характеристики.

Показання.

Дифузне випадання волосся (випадання волосся з невідомих причин).

Дегенеративні зміни структури волосся (тонке, жорстке, ламке, неживе, тьмяне, безбарвне волосся).

Ушкоджене сонячними променями або УФ-випромінюванням волосся.

Профілактика появи сивини.

Порушення росту нігтів (ламкість, розшарування,  негнучкість).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні  препаратів, що містять сульфаніламід, слід проконсультуватися з лікарем.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Потенційний ризик для людини невідомий. Можливе застосування препарату лише з другої половини вагітності, якщо, на думку лікаря, користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими  механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Застосовують  внутрішньо.  

Препарат приймати під час їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.  

Дорослим призначати по 1 капсулі 3 рази на добу, дітям віком від 12 років – по 1 капсулі  1-2  рази на добу.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально. Середня тривалість лікування – 3-6 місяців. При необхідності курс лікування можна подовжити чи повторити.

Діти.

Через відсутність достатнього досвіду застосування у дітей молодшого віку препарат не слід застосовувати дітям віком до 12 років.

Передозування.

Симптоми передозування не відомі.

Лікування симптоматичне.

Побічні реакції.

Побічні дії, відомості про які наведено нижче, класифіковано за органами і системами та за частотою виникнення. Категорії за частотою виникнення: дуже часто ≥ 1/10, часто ≥ 1/100 та < 1/10, не часто ≥ 1/ 1000 та < 1/100, рідко ≥ 1/10000 та < 1/1000, дуже рідко < 1/10000, або частота невідома, якщо частота виникнення не може бути оцінена за наявними даними.

Розлади з боку нервової системи

Частота невідома: головний біль та запаморочення.

Розлади з боку серцево-судинної системи

Рідкі: тахікардія, прискорений пульс.

Частота невідома: прискорене серцебиття (пальпітація).

Розлади з боку шлунково-кишкового тракту

Частота невідома: нудота, блювання, біль у животі, метеоризм, печія, діарея.

Розлади з боку шкіри та її похідних

Рідкі: кропив'янка, висип, свербіж.

Частота невідома: почервоніння шкіри.

Розлади з боку імунної системи:

Рідкі: реакції підвищеної чутливості, такі як посилене потовиділення.

У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Термін придатності.  

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 15 капсул у блістері, по 6 блістерів  у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА/ Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

Місцезнаходження виробника і його адреса місця провадження діяльності.

Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА

Екенгаймер Ляндштрассе 100, 60318 Франкфурт-на-Майні, Німеччина.

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

Eckenheimer Landstrasse 100,  60318 Frankfurt am Main, Germany.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс., № 15, № 90

№ UA/10445/01/01 от 17.03.2010 до 17.03.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

действующие вещества препарата относятся к терапевтическим группам: витамины, пищевые добавки, аминокислоты, белки.
Тиамина нитрат, кальция пантотенат и другие витамины, которые содержатся в медицинских дрожжах, необходимы для поддержания оптимальной регуляции обмена веществ в организме. Недостаточное получение организмом этих витаминов вызывает симптомы авитаминоза. Кератин — основной компонент волос и ногтей, цистин и 4-аминобензойная кислота также являются веществами для укрепления волос и ногтей.
Пантогар способствует уменьшению выпадения волос, обусловленного различными причинами, улучшая структуру волос и повышая их устойчивость к механическому и химическому воздействию. Пантогар способствует росту ногтей и повышает их прочность.
Исследование фармакокинетики Пантогара не проводили. Витамины всасываются в верхнем отделе ЖКТ. Компоненты аминокислот, полученные в результате гидролиза кератина, а также цистина и 4-аминобензойной кислоты, всасываются путем пассивной диффузии и/или благодаря определенным транспортным системам.

ПОКАЗАНИЯ:

диффузное выпадение волос (выпадение волос по неизвестным причинам).
Дегенеративные изменения структуры волос (тонкие, жесткие, ломкие, тусклые, бесцветные волосы).
Повреждение волос вследствие воздействия солнечных лучей или УФ-излучения. Профилактика седины.
Нарушение роста ногтей (ломкость, расслоение, потеря пластичности).

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат принимают во время еды не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Взрослым назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки, детям старше 12 лет — по 1 капсуле 1–2 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность лечения — 3–6 мес.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в редких случаях сообщалось о реакциях повышенной чувствительности, таких как повышенное потоотделение, тахикардия, сыпь на коже и/или зуд, крапивница. Возможны также нарушения со стороны ЖКТ: изжога, тошнота, метеоризм, боль в животе, диарея. При применении препарата сообщалось о случаях головокружения, головной боли, рвоты, тахикардии, гиперемии кожи. При появлении любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Применение в период беременности и кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение препарата рекомендуется со второй половины беременности, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Дети. Из-за отсутствия достаточного опыта применения не следует применять препарат у детей в возрасте до 12 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при одновременном применении препаратов, содержащих сульфамид, необходимо проконсультироваться с врачом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы передозировки неизвестны. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °C.