Постеризан - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПОСТЕРИЗАН

(POSTERISAN)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості:   білі або жовтуваті   супозиторії із запахом фенолу;

склад:  1   супозиторій  (2 г)   містить  387,1   мг стандартизованої суспензії культури бактерій (містить 6,6 × 10⁸ E.coli та 6,6 мг зрідженого фенолу як консерванта);

допоміжні речовини:   твердий жир, макрогол-гліцеролгідроксистеарат.

Форма випуску. Супозиторії.

Фармакотерапевтична група. Анти гемороїдальні препарати для місцевого застосування.

Код АТС С 05А Х.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат стимулює процеси місцевого імунітету за рахунок антигенної дії, спричиняючи як неспецифічну, так і специфічну імунні реакції, внаслідок чого підвищується місцевий імунний опір. Прискорює та покращує загоювання ран, має протизапальний ефект, попереджає реінфекцію та суперінфекцію.

Фармакокінетика. Внаслідок сорбції або трансцитозу компоненти суспензії культури бактерій діють як антигени та ініціюють процес місцевої імунізації, що в свою чергу спричиняє захисну імунну реакцію.

Показання для застосування. Лікування гемороїдальних вузлів, що знаходяться в прямій кишці, свербежу анальної ділянки.

Спосіб застосування та дози. Дорослим по 1 супозиторію 2 рази на день (ранком та ввечері), по можливості, після дефекації.

Тривалість курсу лікування 5 - 7 днів, але не більше 14 днів безперервного застосування.

Побічна дія. У хворих з підвищеною чутливістю до фенолу можуть бути небажані ефекти у вигляді алергії.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Передозування. Немає даних.

Особливості застосування. Перед застосуванням необхідно здійснити туалет шкіри анальної ділянки. При вагітності та годуванні груддю протипоказань немає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Невідома.

Умови та термін зберігання. 3 роки з дня випуску. Зберігати при температурі до 25°С.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. Супозиторії (2 г) по 5 штук у блістерах; по 2 блістери у картонній коробці.

Виробник. Др. Каде Фармацевтична Фабрика ГмбХ, Німеччина.

Адреса. Ригиштр.2, 12277 Берлін.

Состав и форма выпуска

Мазь 1 г различные штаммы Escherichia coli (экстракт и компоненты клеточной оболочки) 3.3 х 108

Консервант: фенол.
25 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.

Суппозитории 1 супп. различные штаммы Escherichia coli (экстракт и компоненты клеточной оболочки) 6.6 х 108

Консервант: фенол.
5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Регистрационные номера №№:

• мазь: туба 25 г - П №012331/01-2000 19.10.00ППР
• суппозитории: 10 шт. - П №012331/02-2000 19.10.00ППР

  Фармакологическое действие

  Препарат для местного лечения заболеваний аноректальной области. Содержащиеся в Постеризане концентрированные липополисахариды клеточных оболочек и метаболиты кишечных палочек различных штаммов, в т.ч. устойчивых к действию антибиотиков и других противомикробных препаратов, при непосредственном контакте со слизистой оболочкой заднего прохода или кожей аногенитальной области повышают местную резистентность тканей к воздействию патогенной микрофлоры.
  Постеризан стимулирует Т-систему иммунитета, в месте воздействия увеличивает фагоцитарную активность лейкоцитов и клеток системы фагоцитирующих мононуклеаров, усиливает образование антител и некоторых гуморальных факторов неспецифического иммунитета. Уменьшает экссудацию при воспалении, нормализует проницаемость и тонус кровеносных сосудов, стимулирует регенерацию поврежденных тканей.

  Показания

     – упорное течение геморроя;
     – перианальные дерматиты;
     – анальный зуд, особенно при устойчивости к лечению другими лекарственными средствами;
     – анопапиллит;
     – анальная трещина.

  Режим дозирования

  Мазь наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и слизистой оболочки утром и вечером, а также после каждого акта дефекации. Для более глубокого введения мази в анальное отверстие можно использовать навинчивающийся аппликатор.
  Суппозитории применяют по 1 шт. утром и вечером, а также после каждого акта дефекации.
  Возможно комбинированное использование мази и суппозиториев.
  После купирования симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще 2-3 недели для закрепления терапевтического эффекта и профилактики рецидивов.

  Побочное действие

  Редко: аллергические реакции (у предрасположенных пациентов), в связи с наличием фенола в составе лекарственной формы.

  Противопоказания

     – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

  Беременность и лактация

  Возможно применение Постеризана при беременности по показаниям.

  Особые указания

  В качестве консерванта в препарате используется фенол.
  Использование в педиатрии
  Постеризан можно применять у грудных детей.

  Передозировка

  В настоящее время о случаях передозировки препарата Постеризан не сообщалось.

  Лекарственное взаимодействие

  Лекарственное взаимодействие препарата Постеризан не описано.

  Условия и сроки хранения

  Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
  Условия отпуска из аптек
  Препарат отпускается по рецепту.