-
Пропес
- MonoМіжнародна назва
- Інші антинеопластичні засобиФарм. група
- L01XATС-код
- за рецептомУмова продажу
- 14 пропозицій від 6 417,00 до 9 300,60 грн.Наявність в аптеках
|
ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу |
|
ПРОПЕС® (PROPESUM) |
|
Склад:
діюча речовина: 1 мл розчину містить не менше 5 мг пропесу (регуляторних пептидів, отриманих з ембріональної тканини великої рогатої худоби);
допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій, хінозол. |
|
Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій. Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина світло-коричневого кольору. |
|
Фармакотерапевтична група.
Антинеопластичні засоби. Код АТХ L01 Х. |
|
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Пропес® має протипухлинну дію. Препарат має виражені антитоксичні ефекти, покращує функції печінки, пригнічує розвиток пухлинних процесів, сприяє регресії пухлин шляхом їх резорбції. Препарат стимулює функціональну активність мононуклеарних фагоцитів та клітин – природних кілерів, тобто активує неспецифічні імунні реакції організму. Пригнічує продукування прозапальних цитокінів при алергічних захворюваннях. |
|
Клінічні характеристики.
Показання.
У комплексній терапії злоякісних новоутворень (рак легенів, рак нирок, рак печінки, рак стравоходу, рак прямої кишки, рак дванадцятипалої кишки, рак тонкого та товстого кишечнику, саркома м’яких тканин та кісток, меланоми), а також показаний для лікування захворювань, пов’язаних із порушеннями імунологічного статусу. |
|
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до будь-яких компонентів препарату. |
|
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Будь-якої взаємодії не спостерігалося. |
|
Особливості застосування.
Особам з обтяженим алергічним анамнезом застосовувати з обережністю.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У зв’язку з відсутністю досліджень токсичного впливу на репродуктивну функцію у людей Пропес® протипоказано застосовувати жінкам у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Клінічні випробування не виявили впливу Пропесу® на здатність керувати автотранспортом чи працювати з іншими механізмами. |
|
Спосіб застосування та дози.
Препарат вводити дорослим внутрішньом’язово. У разі хірургічного лікування злоякісних новоутворень хворим призначати по 2 мл 2 рази на добу протягом 5 діб до операції та по 2 мл 1 раз на добу протягом 10 діб після операції. При консервативному лікуванні препарат застосовувати у двох дозових режимах (I, II):I – по 2 мл 1 раз на добу протягом 10 діб на тлі комбінованої хіміотерапії та при повторних курсах останньої; II – при тривалому радикальному опроміненні хворих із системними пухлинними захворюваннями або при паліативному опроміненні метастазів у кістках – призначати ідентично з режимом при хірургічному лікуванні, при цьому препарат можна призначати до 20 мл на добу протягом 3 днів. У разі лікування захворювань, пов’язаних із порушеннями імунологічного статусу, препарат призначати по 2 мл 1 раз на добу протягом 10 діб, або по 2 мл через день протягом 20 діб.
Діти.
Досвід застосування дітям відсутній, тому препарат не слід застосовувати у педіатричній практиці. |
|
Передозування.
Випадки передозування препарату не спостерігалися. |
|
Побічні реакції.
При застосуванні у медичній практиці до даного часу випадки побічної дії не виявлені, однак можлива індивідуальна непереносимість препарату. В осіб із підвищеною гіперчутливістю можливі алергічні реакції. |
|
Термін придатності. 2 роки. |
|
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від +4 °С до +8 °С, у недоступному для дітей місці. Не заморожувати!
|
|
Несумісність.
Не змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами. |
|
Упаковка. По 2 мл в ампулах № 10 у картонній коробці з полімерною чарунковою вкладкою. |
|
Категорія відпуску.
За рецептом. |
|
Виробник.
ТОВ «НІР». |
|
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 02160, м. Київ, Харківське шосе, 50.Тел./факс: +38044 559-70-30, 296-84-76. |
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
р-р д/ин. амп. 2 мл, № 10
1 мл раствора содержит: не менее 5 мг регуляторных пептидов, полученных из эмбриональной ткани крупного рогатого скота.
Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода для инъекций, хинозол.
№ UA/3647/01/01 от 30.07.2010 до 30.07.2015
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Пропес оказывает противоопухолевое действие. Препарат проявляет выраженные антитоксические эффекты, улучшает функции печени, угнетает развитие опухолевых процессов, способствует регрессированию опухолей путем их резорбции. Пропес стимулирует функциональную активность мононуклеарных фагоцитов и клеток — природных киллеров, то есть активизирует неспецифические иммунные реакции организма. Угнетает продукцию провоспалительных цитокинов при аллергических заболеваниях.
Фармакокинетика. Не изучалась.
ПОКАЗАНИЯ:
Пропес применяется в комплексной терапии злокачественных новообразований (рак легкого, рак почки, рак печени, рак пищевода, рак прямой кишки, рак двенадцатиперстной кишки, рак тонкой и толстой кишки, саркома мягких тканей и костей, меланома), а также показан для лечения заболеваний, связанных с нарушением иммунологического статуса.
ПРИМЕНЕНИЕ:
назначают взрослым в/м.
При хирургическом лечении назначают по 2 мл 2 раза в сутки в течение 5 дней до операции и по 2 мл 1 раз в сутки в течение 10 дней после операции.
При консервативном лечении препарат применяют в двух дозовых режимах:
I — по 2 мл 1 раз в сутки в течение 10 дней на фоне комбинированной химиотерапии и при проведении повторных курсов;
II — при длительной радикальной лучевой терапии больных с системными онкологическими заболеваниями или при паллиативном облучении метастазов в костях назначают по той же схеме, что и при хирургическом лечении, в этом случае препарат может быть назначен до 20 мл в сутки в течение 3 дней.
В случае лечения заболеваний, связанных с нарушением иммунологического статуса, назначают по 2 мл 1 раз в сутки на протяжении 10 дней или по 2 мл через день на протяжении 20 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
до настоящего времени не выявлены, однако возможна индивидуальная непереносимость препарата и развитие аллергических реакций.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
применять с осторожностью у лиц с аллергическими реакциями в анамнезе.
Применение в период беременности и кормления грудью. В связи с отсутствием исследований по токсическому воздействию на репродуктивную функцию у людей препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Дети. Опыт применения у детей отсутствует, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Клинические испытания не выявили влияния препарата на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
данных о взаимодействии с другими препаратами нет.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
не отмечали.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в сухом, защищенном от света месте при температуре 4–8 °С. Не замораживать!
Реклама
