Прожестін - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПРОЖЕСТІН-КР

PROGESTINUM-KR

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: progestеrone; прегн-4 ен- 3, 20 діон;

основні фізико-хімічні властивості: гель безбарвний або зі злегка жовтуватим відтінком, зі специфічним запахом;

склад: 1 г гелю містить прогестерону 0,01 г (10 мг);

допоміжні речовини: спирт етиловий 96 %, полі етиленоксид 400, гліцерин дистильований, карбопол 934 Р, триетанол амін, олія касторова поліоксильована гідрогенізована, вода очищена.

Форма випуску. Гель для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група. Гормони статевих залоз та препарати, які застосовуються при патології статевої сфери. Прогестерон. Код АТС G03DA04.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Прогестерон є гормоном жовтого тіла. У тканинах молочної залози прогестерон знижує проникність   капілярів   та   інтенсивність   циклічного   набряку сполучнотканинної строми, запобігає проліферації та мітотичній активності епітелію протоків.

Фармакокінетика. При нанесенні на шкіру всмоктується близько 10 % від застосованої дози. У системний кровотік не потрапляє, метаболізується в шкірі і тканинах молочної залози.

Показання для застосування. Мастодинії і доброякісні мастопатії на фоні прогестеронової недостатності.

Спосіб застосування і дози. Застосовують зовнішньо. Одна доза аплікатору (2,5 г гелю) 1 раз на добу наноситься на поверхню кожної молочної залози і втирається до повного всмоктування. Тривалість курсу лікування - не менше 3 міс. Досвіду застосування препарату для підлітків молодше 16 років не має.

Побічна дія. При застосуванні препарату за показаннями та в рекомендованих дозах побічних ефектів не виявлено.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Передозування. Не відомо.

Особливості застосування. Нанесення гелю здійснюється після миття, на суху шкіру. Застосовується незалежно від днів менструального циклу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При даному способі застосування клінічно значущих взаємодій препарату не встановлено.

Умови і термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ⁰С. Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 40 г гелю в алюмінієвій тубі в комплекті зі шпателем-дозатором.

Виробник. ВАТ “ХФЗ “Червона зірка”.

Адреса. Україна, 61010, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1.

Тел./факс (057) 733-10-96.

ПРОЖЕСТИН-КР
(PROGESTINUM-KR)

Фармакотерапевтическая группа. Гормональное противоопухолевое средство. Прогестерон. Код АТС G03D A04.
Состав: 1 г геля содержит - прогестерона 0,01 г; вспомогательные вещества: 96 % спирт этиловый, полиэтиленоксид 400, глицерин дистиллированный, карбопол 934 Р, триэтаноламин, масло касторовое полиоксилированное гидрогенизированное, вода очищенная.
Форма выпуска. Гель 1%, туба 40 г.
Фармакологическое действие. Прогестерон является гормоном желтого тела. В тканях молочной железы прогестерон снижает проницаемость  капилляров  и  интенсивность  циклического  отека соединительнотканой   стромы,   предотвращает   пролиферацию   и митотическую активность эпителия протоков. При нанесении на кожу всасывается около 10 % от примененной дозы. В системный кровоток не поступает, метаболизируется в коже и тканях молочной железы.Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Прогестерон.
Показания. Масталгии, мастодинии и доброкачественные мастопатии на фоне прогестероновой недостаточности.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения. Применяют наружно. Одна доза апликатора (2,5 г геля) 1 раз в сутки наносится на поверхность каждой молочной железы и втирается до полного впитывания. Продолжительность курса лечения не менее 3 мес.
Побочные эффекты. При применении препарата по показаниям и в рекомендуемых дозах побочных эффектов не выявлено.
Особенности применения. Нанесение геля осуществляется после мытья, на сухую кожу. Применяется независимо от дней менструального цикла.
Условия отпуска. По рецепту.