Псорікап - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПСОРІКАП

(PSORICAP)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: Pyrithione zinc;

біс-(1-гідрокси-2[1Н]-піридин-тіонат-O,S)-цинк;

основні фізико-хімічні властивості: крем білого кольору;

склад: 100 г крему містять цинку піритіонату  - 0,2 г;

допоміжні речовини: ніпагін, бутилгідрокситолуол, гліцерилмоностеарат,     полі гліцерил-3-метил глюкози дистеарат, сахарози кокоат, метилглюкет-10, стеариловий спирт, октилдодеканол, ізопропілпальмітат, циклометикон, гліцерин, кислоти лимонної моногідрат, вода очищена.

Форма випуску. Крем для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група. Дерматологічні засоби. Піритіон цинку.

Код АТС D11А X12.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. При зовнішньому застосуванні препарат виявляє антибактеріальну та протигрибкову дію. Активний   щодо таких патогенних бактерій, як Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. та ін. Протигрибкова активність препарату особливо виражена відносно Pytyrosporum ovale та Pytyrosporum orbiculare, які спричиняють запалення і надмірне лущення при пcopiaзi та інших захворюваннях шкіри. Крім того, препарат активний відносно дерматофітів (Trichophyton spp., Microsporum spp.), дріжджових грибів (Candida spp., Cryptococcus), пліснявих грибів (Aspergillus spp., Penicillium) тощо. Препарат діє на мікро організми, які містяться як на поверхні, так і в глибоких шарах дерми.

Препарат виявляє антипроліферативну дію на клітини епідермісу; цинку піритіонат пригнічує патологічний ріст клітин поверхневих шарів шкіри, що перебувають у стані патологічної             гіперпроліферації, i ycyвaє надмірне лущення при псоріазі та інших захворюваннях шкіри. У         терапевтичних концентраціях препарат не пригнічує клітини, які нормально функціонують.

Цинку пiритіонат у складі крему стабілізує мембрани клітин, нормалiзує активність мембранозв'язаних ферментів. В основі молекулярного механiзму дії препарату лежить здатність цинку піритіонату індукувати транслокацiю i активацію протеїнкінази С. Це забезпечує відповіді на рівні клітин, що опосередковані протеїнкіназою С.

Кремова основа забезпечує гідратуючу (зволожуючу) та пом’якшуючу дію щодо шкіри,           допомагає усунути печіння та свербіж. Крім того, допоміжні речовини, що входять до складу препарату, збільшують ефективність антимікробної дії цинку пipитioнaтy.

Фармакокінетика. При зовнішньому застосуванні крему цинк піритіонат депонується в             епідермісі та поверхневих шарах дерми. Системна абсорбція відбувається повільно.                       Виявляється в кpoвi у cлідових кількостях.

Показання для застосування. Псоріаз, атопічний дерматит, нейродерміт, себорейна екзема, запалення та підвищена cyxість шкіри.

Спосіб застосування та дози. Крем застосовують місцево. Дозу препарату встановлюють індивідуально, оскільки вона залежить від площі ураженої ділянки. Крем необхідно наносити на уражену ділянку тонким шаром 2 рази на добу, обережно втираючи у шкіру. Для підвищення ефективності лікування та розсмоктування щiльних псоріатичних бляшок та інфільтратів можна застосовувати оклюзійні пов’язки. Тривалість лікування визначається ліквідацією запального процесу, припиненням свербежу, очищенням шкіри; курс лікування залежить від виду та           тяжкості захворювання, визначається лікарем і звичайно становить при псоріазі 4 – 6 тижнів, а при а топічному дерматиті та нейродерміті – 3 – 4 тижні; при інших захворюваннях крем                       застосовують до повного зникнення їх симптомів. При залишкових явищах (гіперемiя, сухість, лущення, пігментація) крем продовжують застосовувати ще протягом 1 – 2 тижнiв.

Побічна дія. Можливі алергічні реакції.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Діти до 3 років.

Передозування. У випадку збільшення частоти застосування крему може виникнути легке           короткочасне локальне печіння шкіри.

Лікування: крем слід змити водою. Рекомендується поступова відміна препарату.

Особливості застосування. В період peмiciї крем наносять на ділянки шкipи при появі перших ознак загострення захворювання. Не допускати потрапляння крему в очі.

Препарат можна використовувати у період ремісії для підтримуючої тepaпiї та профілактики рецидивів, що дає змогу швидко усунути манiфестну фазу та прискорити клінічне одужання.

Вагітність та годування груддю не є протипоказаннями для застосування препарату. Але слід уникати застосування крему на великих поверхнях шкіри. Крем не слід наносити на соски в   період годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат не рекомендується застосовувати             разом з мазями або кремами, які містять глюкокортикостероїди.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі від 15^оС до  25^оС. Не заморожувати.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 30 г у тубі, 1 туба в пачці.

Виробник. ВАТ «Київ медпрепарат».

Адреса.   Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.

Тел. (044) 490 7522.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

крем д/наруж. прим. 2 мг/г туба 30 г

Прочие ингредиенты: нипагин, бутилгидрокситолуол, глицерилмоностеарат, полиглицерил-3-метилглюкозы дистеарат, сахарозы кокоат, метилглюкет-10, спирт стеариловый, октилдодеканол, изопропилпальмитат, циклометикон, глицерин, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.

№ UA/6396/01/01 от 28.04.2007 до 28.04.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. При наружном применении препарат оказывает антибактериальное и противогрибковое действие. Активен в отношении таких патогенных бактерий, как Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. и др. Противогрибковая активность препарата особенно выражена в отношении Pytyrosporum ovale и Pytyrosporum orbiculare, которые вызывают воспаление и избыточное шелушение кожи при псориазе и других ее заболеваниях. Кроме того, препарат активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Cryptococcus), плесневых грибов (Aspergillus spp., Penicillium) и т.д. Препарат действует на микроорганизмы, которые находятся как на поверхности, так и в глубоких слоях дермы.
Препарат оказывает антипролиферативное действие на клетки эпидермиса; цинка пиритионат подавляет патологический рост клеток поверхностных слоев кожи, которые находятся в состоянии патологической гиперпролиферации и устраняет избыточное шелушение при псориазе и других заболеваниях кожи. В терапевтических концентрациях препарат не подавляет нормально функционирующие клетки.
Цинка пиритионат в составе крема стабилизирует мембраны клеток, нормализует активность связанных с мембранами ферментов. В основе молекулярного механизма действия препарата лежит способность цинка пиритионата индуцировать транслокацию и активацию протеинкиназы С. Это обеспечивает ответы на уровне клеток, опосредованных протеинкиназой С.
Кремовая основа обеспечивает гидратирующее (увлажняющее) и смягчающее действие в отношении кожи, способствует устранению жжения и зуда. Кроме того, вспомогательные вещества, входящие в состав препарата, повышают эффективность антимикробного действия цинка пиритионата.
Фармакокинетика. При наружном применении крема цинка пиритионат депонируется в эпидермисе и поверхностных слоях дермы. Системная абсорбция происходит медленно. Выявляется в крови в следовых количествах.

ПОКАЗАНИЯ:

псориаз, атопический дерматит, нейродермит, себорейная экзема, воспаление и повышенная сухость кожи.

ПРИМЕНЕНИЕ:

крем применяют местно. Дозу препарата устанавливают индивидуально, так как она зависит от площади пораженного участка. Крем необходимо наносить на пораженный участок тонким слоем 2 раза в сутки, осторожно втирая в кожу. Для повышения эффективности лечения и рассасывания плотных псориатических бляшек и инфильтратов можно применять окклюзионные повязки. Длительность лечения определяется устранением воспалительного процесса, прекращением зуда, очищением кожи; курс лечения зависит от вида и тяжести заболевания, определяется врачом и обычно составляет при псориазе 4–6 нед, а при атопическом дерматите и нейродермите — 3–4 нед; при других заболеваниях крем применяют до полного исчезновения их симптомов. При остаточных явлениях (гиперемия, сухость, шелушение, пигментация кожи) крем продолжают применять еще в течение 1–2 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 3 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возможны аллергические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

в период ремиссии крем наносят на участки кожи при появлении первых признаков обострения заболевания. Не допускать попадания крема в глаза.
Препарат можно использовать в период ремиссии для поддерживающей терапии и профилактики рецидивов, что позволяет быстро устранить манифестную фазу и ускорить клиническое выздоровление.
Период беременности и кормления грудью не является противопоказанием для применения препарата. Однако следует избегать применения крема на больших поверхностях кожи. Крем не следует наносить на соски в период кормления грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

препарат не рекомендуется применять с мазями или кремами, содержащими ГКС.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

в случае повышения частоты применения крема может возникнуть легкое кратковременное локальное жжение кожи.
Лечение: крем следует смыть водой. Рекомендуется постепенная отмена препарата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре 15–25 °C. Не замораживать.