Ренні - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

PEHHI без цукру

(RENNIE sugar free)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: кремово-білі квадратні таблетки з увігнутими поверхнями,

на обох боках викарбовано "RENNIE", зi смаком i запахом м'яти;

склад: 1 таблетка мicтить 680 мг кальцію карбонату та 80 мг магнію карбонату важкого;

допоміжні   речовини:    сорбіт (E420),     крохмаль     кукурудзяний     преже латинізований,     крохмаль картопляний, тальк, магнію стеарат, олія мінеральна легка, ароматизатор м'ятний, сахарин натрію.

Форма випуску. Таблетки жyвaльнi, з м'ятним смаком.

Фармакотерапевтична група. Антациди. Комбінації простих солей. Код АТС А 02А D01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат містить антацидні речовини - кальцію карбонат i магнію карбонат,

які забезпечують швидку й тривалу нейтралізацію надлишкової соляної кислоти шлункового

соку, тим самим здійснює захисну дію на слизову оболонку шлунка. Досягнення позитивного

ефекту протягом 3 - 5 хвилин обумовлено швидкою розчинністю таблеток i високим вмістом

кальцію карбонату.

Фармакокінетика. В результаті взаємодії Ренні зi шлунковим соком у шлунку утворюються

розчинні солі кальцію й магнію. Рівень абсорбції кальцію й магнію iз цих сполук залежить від

дози препарату. Максимальний рівень абсорбції - 10% кальцію й 15 - 20% магнію.

Невелика кількість абсорбованого кальцію й магнію виводиться через нирки. При порушенні

функції нирок рівень концентрації кальцію й магнію в плазмі може зростати. У кишечнику з

розчинних солей утворюються нерозчинні сполуки, які видаляються з калом.

Показання для застосування. Симптоматичне   лікування   печії, спричиненої підвищеною кислотністю шлункового соку.

Cпociб застосування та дози. Дорослі та дimu віком вiд 12 років: 1-2 таблетки, розжовуючи (або тримати в poтi до повного розсмоктування). За необхідності прийом препарату можна повторити через 2 години.

Рекомендується для короткотривалого застосування.

IIo6iчнa дія. Можливі алергічні реакції (висип, набряк Квінке, анафілактичні   реакції);

диспепсичні явища. При застосуванні препарату у високих дозах у межах декількох годин з

моменту останнього прийому може спостерігатися гіперсекреція шлункового соку.

У хворих з нирковою недостатністю застосування Ренні може спричинити гіпермагніємію i

гіперкальціємію.

Протипоказання. Виражені порушення функції нирок, гіперкальціємія, підвищена чутливість до     компонентів препарату.

Передозування.

Тривале застосування препарату у високих дозах у пацієнтів з порушенням функції нирок може викликати гіпермагніємію, гіперкальціємію, алкалоз, які проявляються нудотою, блюванням, м'язовою слабкістю. Лікування симптоматичне.

Особливості застосування.

При   призначенні   препарату  " Ренні" особам   з   порушенням   функції   нирок,   слід регулярно контролю вати концентрацію магнію та кальцію в сироватці крові. Частота таких досліджень залежить від ступеня тяжкості та визначається у кожному конкретному випадку. В таких випадках не слід призначати препарат у високих дозах протягом тривалого часу.

3 обережністю застосовувати при нефролітіазі.

Хворим на цукровий діабет:  1   таблетка Ренні містить 400 мг сорбіту й сахарин i може

застосовуватися пацієнтами, що страждають на цукровий діабет.

Прийом препарату " Ренні" в період вагітності та лактації в рекомендованих дозах є безпечним.

Рішення про прийом ліків у цей період приймає лікар у випадку, коли користь від застосування

препарату переважає потенційний ризик для плода/дитини.

Здатністъ керувати транспортними засобами та механізмами: не впливає.

Досвіду застосування у дітей до 12 років немає.

Взаємодія з iншими лікарськими засобами.

Інші лікарські препарати рекомендується застосовувати за 1-2 години до або після прийому

антацидних препаратів.

У разі одночасного прийому Peннi знижує всмоктування тетрациклінів, фторхінолонів, фосфатів, дигоксину та пероральних препаратів заліза. У зв'язку з цим між прийомом Ренні та переліченими вище препаратами слід робити перерву тривалістю 2 години.

Кальцію карбонат посилює виведення саліцилатів нирками, що призводить до зменшення їx

концентрації у плазмі крові.

Умови та термін зберігання.

Зберігати у сухому місці при температурі не вище 25° С. Зберігати у недоступному для дітей

місці.

Термін придатності - 3 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. 12 таблеток у блістері, 1 або 2 блістери в картонній пачці.

Виробник. Байєр Санте Фамільяль, Франція для Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія. Адреса: 33 вул. Індастрі, 74240, Гайард, Франція.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

РЕННИ

табл. жев., № 12, № 24

Прочие ингредиенты: сахароза, крахмал кукурузный, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, парафин легкий жидкий, ароматизатор мятный, ароматизатор лимонный.

№  П.05.03/06738 от 07.03.2008 до 07.03.2012

РЕННИ с апельсиновым вкусом

табл. жев., № 12, № 24

№ UA/7799/01/01 от 07.03.2008 до 07.03.2013

РЕННИ с ментоловым вкусом

табл. жев., № 12, № 24

№ UA/7798/01/01 от 07.03.2008 до 07.03.2013

РЕННИ БЕЗ САХАРА

табл. жев., с мятным вкусом, № 12, № 24

Прочие ингредиенты: сорбитол, крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, легкий жидкий парафин, ароматизатор мятный, натрия сахаринат.

№ UA/6025/01/01 от 05.03.2007 до 05.03.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

антацидный препарат, содержащий кальция карбонат и магния карбонат, которые обеспечивают быструю и продолжительную нейтрализацию избыточной соляной кислоты желудочного сока, благодаря чему оказывают защитное действие на слизистую оболочку желудка. Быстрое достижение положительного эффекта (в течение 3–5 мин после приема) обусловлено быстрой растворимостью таблеток и высоким содержанием кальция карбоната.
В результате взаимодействия компонентов Ренни с соляной кислотой желудочного сока в желудке образуются растворимые соли кальция и магния. Степень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальный уровень абсорбции — 10% кальция и 15–20% магния.
Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выделяется почками. При нарушении функции почек уровень кальция и магния в плазме крови может повышаться. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые выводятся с калом.

ПОКАЗАНИЯ:

симптомы, вызываемые повышенной кислотностью желудочного сока: изжога, ощущение переполнения или тяжести в эпигастральной области, метеоризм, тошнота, отрыжка кислым, а также симптомы, возникающие после погрешностей в диете, приема лекарственных средств с раздражающим действием, злоупотребления алкоголем, кофе, никотином (вследствие курения).

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: разжевывают или рассасывают до полного растворения по 1–2 таблетки; при необходимости прием препарата можно повторить через 2 ч. Максимальная суточная доза для взрослых — 16 таблеток.
У детей в возрасте до 12 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Лечение препаратом является симптоматическим, признаки повышенной кислотности, как правило, уменьшаются или исчезают уже после приема первых доз препарата.
Продолжительность лечения определяется индивидуально.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

выраженные нарушения функции почек, гиперкальциемия, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

при соблюдении рекомендаций по дозированию Ренни обычно хорошо переносится. В некоторых случаях возможны аллергические реакции, изменение консистенции кала. При приеме препарата в высоких дозах в течение короткого периода с момента последнего применения могут отмечать компенсационную гиперсекрецию желудочного сока. У больных с почечной недостаточностью применение Ренни может вызывать гипермагниемию и гиперкальциемию.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

при назначении препарата лицам с нарушениями функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния и кальция в сыворотке крови. Частота таких обследований зависит от степени тяжести почечной недостаточности и определяется индивидуально. В таких случаях следует воздержаться от длительного применения препарата в высоких дозах.
Предупреждение для больных сахарным диабетом: следует учитывать, что 1 таблетка Ренни содержит 475 мг сахарозы.
Таблетки Ренни без сахара мятные содержат сахарин и 400 мг сорбитола, их могут применять пациенты с сахарным диабетом.
Прием препарата Ренни в рекомендованной дозе в период беременности и кормления грудью не представляет опасности.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

прочие препараты рекомендуют применять за 1–2 ч до или после приема антацидных средств.
При одновременном приеме внутрь Ренни снижает всасывание тетрациклинов, фторхинолонов, фосфатов, дигоксина и препаратов железа для перорального приема; интервал между их приемом должен составлять не менее 2 ч. Кальция карбонат усиливает выведение салицилатов почками, что приводит к снижению их концентрации в плазме крови.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

может временно проявляться послаблением стула (испражнения жидкой консистенции). Длительный прием препарата в высоких дозах может привести к развитию гиперкальциемии, исчезающей после прекращения приема препарата. Продолжительный прием препарата в высоких дозах пациентами с нарушением функции почек может вызывать у них гипермагниемию, гиперкальциемию, алкалоз, которые проявляются тошнотой, рвотой, мышечной слабостью.
В случае передозировки прием препарата следует прекратить. Лечение симптоматическое. При применении согласно рекомендациям передозировка маловероятна.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре до 25 °С.