Симбіофлор - інструкція для медичного застосування

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

СИМБІОФЛОР 1

(SYMBIOFLOR 1)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: золотисто-жовтий, каламутнуватий розчин зі специфічним запахом;

склад: 1 мл суспензії містить: Enterococcus faecalis (живі бактерії та аутолізат) 1,5 – 4,5 х 10⁷ бактерій;

допоміжні речовини: моногідрат лактози, цистин, натрію карбонат дека гідрат, натрію хлорид, магнію сульфат гептагідрат, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат, магнію хлорид гексагідрат, живильне середовище (казеїновий пептон, екстракт дріжджів, натрію хлорид, моногідрат глюкози), вода очищена.

1 мл препарату містить 12 крапель.

Форма випуску. Суспензія для перорального застосування.

Фармакотерапевтична група. Цитокіни та імуномодулятори. Код АТС L03АХ

Фармакологічні властивості. Препарат виявляє імунокоригуючу, метаболічну, протизапальну дію.

Фармакодинаміка. Препарат Симбіофлор 1 здійснює модулюю чий вплив на механізми резистентності та гуморальний імунітет, що реалізується через стимуляцію вивільнення інтерлейкіну 1β та інтерлейкіну 6, а також пригнічення вивільнення γ-інтерферону та інтерлейкіну 2. Згадані зміни продукції цитокінів призводять до підвищення активності фагоцитів та продукції секреторного імуноглобуліну А у слизових оболонках і водночас − до зниження продукції імуноглобуліну G.

Фармакокінетика. Дослідження фармакокінетики не проводилось.

Показання для застосування. Гострі та хронічні рецидивуючі інфекції дихальних шляхів та ЛОР органів (бронхіт, риніт, синусит, тонзиліт, отит); гострий (бактеріальної та вірусної етіології) та хронічний ентероколіт; ентероколіт, внаслідок прийому антибіотиків; виразковий коліт; діарея мандрівника; синдром подразнення товстого кишечнику; дивертикуліт.

Спосіб застосування та дози. Дорослим приймати по 30 крапель 3 рази на добу.

Дітям: від 1 року до 3 років приймати по 10 крапель 3 рази на добу, від 3 до 6 років – по 15 крапель 3 рази на добу; від 6 років − по 20 крапель 3 рази на добу.

Перед застосуванням препарат 5 разів вертикально збовтати, в результаті цього препарат набуває каламутнуватого вигляду. Разову дозу розчинити у 30 мл води та приймати з їжею.

Курс лікування − 4-8 тижнів.

Побічна дія. Іноді на початку лікування виникають ознаки метеоризму, неприємні відчуття у верхній частині кишечнику, рідкі випорожнення. Ці явища є позитивними реакціями організму, в таких випадках рекомендується зменшити разову дозу вдвічі до зникнення вищезгаданих симптомів.

Протипоказання. Препарат не можна приймати пацієнтам з ослабленим імунітетом.

Дитячий вік до 1 року.

Передозування. Не відмічалось.

Особливості застосування. При гострих станах та загостренні хронічних захворювань доцільність застосування препарату визначає лікар.

Тератогенний ефект препарату невідомий, під час вагітності та годування груддю рекомендується застосовувати тільки після зважування співвідношення користі/ризику лікарем.

Симбіофлор 1 не містить стабілізаторів, тому при порушенні умов зберігання легко контамінується. Таку контамінацію слід уникати шляхом короткотривалого відкривання флакона, під час використання препарату обережно крапати з крапельниці, так щоб вміст падав крапля за краплею. Не торкатись крапельниці. З метою полегшення звільнення крапель на початку та в кінці застосування, необхідно постукувати по флакону та тримати його під кутом. Швидкість витікання можна регулювати шляхом зміни кута, під яким тримається флакон.

Препарат не слід приймати під час лікування та протягом 5 днів після закінчення лікування антибіотиками.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія невідома.

Умови та термін зберігання. Флакон до першого розкриття зберігати при температурі від +2⁰С до +30⁰С.

Після кожного використання флакон відразу щільно закривати і зберігати в холодильнику, не допускаючи заморожування. Після розкриття флакона препарат придатний для використання протягом 3 тижнів.

Зберігати в місцях, недоступних для дітей!

Термін придатності − 2 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 50 мл суспензії у флаконі-крапельниці, вміщеному в картонну пачку.

Виробник. СимбіоФарм ГмбХ.

Адреса. Ауф ден Люппен, D-35745 Херборн-Хьорбах, Німеччина.

Інструкція відсутня