Сондокс - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СОНДОКС^®

(SONDOX)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: доксиламін, N,N-диметил-2[1-феніл-1-піридиніл) етоксі]етанол амін;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, круглої форми, з фаскою і рискою;

склад: 1 таблетка містить доксиламіну сукцинату 15 мг;

допоміжні речовини: магнію стеарат, лактози моногідрат (цукор молочний), крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування.

Код АТС R06А А 09.

Снодійні та седативні засоби. Код АТС N05C M.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат має проти алергічну дію. Проникає у центральну нервову систему і спричиняє виражену седативну дію, тому спеціально використовується як снодійний препарат. Снодійний препарат класу етанол амінів з групи блокаторів гіста мінових Н₁-рецепторів, має седативну та М-холіноблокуючу дії. Скорочує час засинання, збільшує тривалість і якість сну, при цьому не змінює фази сну.

Фармакокінетика. Доксиламіну сукцинат добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту, біо трансформація здійснюється в печінці. Екскретується в грудне молоко. Основна частина доксиламіну сукцинату (приблизно 60 %) виводиться у незміненому вигляді із сечею, частина – з фекаліями.

Показання для застосування. Безсоння.

Спосіб застосування та дози. Застосовують внутрішньо. Дорослим і дітям старше 15 років призначають по 1 таблетці препарату за 15-30 хв до сну. Залежно від індивідуальної реакції хворого, доза препарату може бути зменшена до 1/2 таблетки або збільшена до 2 таблеток. Тривалість лікування становить від 2 до 5 діб. Максимальна безперервна тривалість лікування препаратом   Сондокс^® становить близько 2 тижнів.

Побічна дія. Побічні реакції пов’язані з холіноблокуючою дією препарату: сухість у роті, порушення акомодації зору, запор, утруднене сечовипускання (особливо у хворих зі схильністю до цих явищ). Сонливість у денний час потребує зниження дози.

Протипоказання. Глаукома, порушення з боку уретри і простати, вагітність, період годування груддю, дитячий вік до 15 років, підвищена чутливість до компонентів препарату.

Передозування. Можливе тільки при застосуванні великих доз препарату.

Симптоми: збудження, галюцинації, атаксія, порушення координації рухів, атетоз, судоми. Симптоми виникають у вказаній послідовності, однак в деяких випадках першими симптомами гострого отруєння можуть бути тремор та атетоз. Часто спостерігаються симптоми атропінізації – мідріаз та параліч акомодації, гіперемія шкіри обличчя, гіпертермія. За відсутності лікування може розвинутися кома, що супроводжується колапсом.

Лікування. Симптоматичне. Проводять штучну вентиляцію легень, призначають проти судомні препарати.

Особливості застосування. Обмеження застосування: захворювання легенів. З підвищеною обережністю необхідно застосовувати препарат водіям та особам, які працюють з механізмами (зниження уваги, сонливість). Необхідно виключити вживання алкогольних напоїв.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з барбітуратами, бензодіазепінами, клонідином, опіоїдними анальгетиками, нейролептиками, транквілізаторами спостерігається посилення пригнічу вальної дії на ЦНС. При одночасному застосуванні таблеток Сондокс^® з атропіном чи іншими М-холіно блокаторами підвищується ризик виникнення антихолінергічних побічних явищ: сухість у роті, утруднене сечовипускання. Алкоголь посилює седативну дію доксиламіну.

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C. Термін придатності - 2 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері, по 1 або по 3 блістери в пачку з картону.

Виробник. ВАТ «Хімфармзавод «Червона Зірка».

Адреса. Україна, 61010, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1.

СОНДОКС®  
 (SONDOX)

Фармакотерапевтическая группа. Снотворное средство. Код АТС R06A A09.
Состав: 1 таблетка содержит - доксиламина сукцината - 0,015 г; вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая.
Форма выпуска. Таблетки 0,015 г № 10, № 10*3.
Фармакологическое действие.  По химической структуре и действию близок к димедролу. Оказывает противоаллергическое действие. Проникает в центральную нервную систему и оказывает выраженное седативное действие, поэтому специально используется как снотворный препарат (первого поколения). Сокращает время засыпания, увеличивает продолжительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Действующее вещество таблеток Сондокс - доксиламина сукцинат, хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Проходит гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический) и распределяется по тканям и органам. Биотрансформация осуществляется в печени. Основная часть доксиламина сукцината (около 60%) выводится в неизмененном виде с мочой, часть - с фекалиями.
Показания. Сондокс применяют при различных нарушениях сна.
Противопоказания. Препарат нельзя применять больным с глаукомой, заболеваниями мочевыводящего канала и простаты, женщинам в период кормления грудью (при приеме препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания). Препарат нельзя применять детям до 15 лет.
Способ применения. Только для взрослых и подростков старше 15 лет! Таблетки Сондокс применяются внутрь по 1 таблетке за 15-30 мин до желательного времени засыпания. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды. При необходимости уменьшения дозы до 1/2 таблетки или увеличения до 2 таблеток следует проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты. В случаях появления нежелательных явлений необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат обычно хорошо переносится, однако возможны следующие побочные эффекты: сухость во рту, нарушение аккомодации зрения, запор, затрудненное мочеиспускание (особенно у больных со склонностью к этим явлениям). С появлением этого нежелательного явления прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу!
Условия отпуска. Без рецепта.