Спазмомен - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Спазмомен^®

Spasmomen^®

Склад.

Діюча речовина: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 40 мг отилонію броміду;

допоміжні речовини: крохмаль рисовий, лактози моногідрат, натрію крохмаль-гліколят А, магнію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид, макроголи, тальк.

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Синтетичні антихолінергічні засоби, четвертинні амонійні сполуки. Код АТС А 03А В 06.

Клінічні характеристики.

Показання. Синдром подразненого кишечнику, біль у животі, здуття живота і порушення моторики кишечнику, що пов’язані зі спазмом гладенької мускулатури.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату.

Спосіб застосування та дози. По 1 таблетці, вкритій оболонкою, 2-3 рази на добу. Тривалість лікування визначається лікарем.

Побічні реакції. При застосуванні препарату в звичайних дозах не викликає побічних реакцій, в тому числі атропіноподібних.

Передозування. Повідомлень про передозування препаратом немає.  

Застосування у період вагітності або годування груддю. У період вагітності та у період годування груддю препарат призначається лише при наявності прямих показань і під контролем лікаря.

Діти. Інформація стосовно ефективності і безпечності застосування отилонію броміду для дітей відсутня, тому застосовувати його дітям не рекомендується.

Особливі заходи безпеки. Зберігати в недоступному для дітей місці!

Особливості застосування. Застосовувати з обережністю у хворих на глаукому, гіпертрофію передміхурової залози, стеноз пілоричного відділу шлунка.  

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами. Не відомо.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не відомо.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Отилоній бромід має сильну анти спастичну дію, яка пов’язана з його здатністю впливати на транспорт іонів кальцію у внутрішньому і зовнішньому просторі клітин гладенької мускулатури травного тракту, а також блокувати кальцієві канали, мускаринові і тахікінінові рецептори. Саме ця комбінація, вірогідно, пояснює дію отилонію броміду.

Фармакокінетика. Тільки 3 % препарату всмоктуються при пероральному застосуванні, що призводить до його низького рівня в плазмі крові. Більша частина поглинутого препарату виводиться через жовчні протоки (95 – 97 %).

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості. Округлі, опуклі таблетки, вкриті оболонкою, білого або майже білого кольору.

Несумісність. Не відомо.    

Термін придатності. 3 роки

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 30° С! Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності!        

Упаковка. Блістер по 10 таблеток, вкритих оболонкою; 3 блістера в упаковці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Власник реєстрації.

А. МЕНАРІНІ Індустріє Фармачеутике Ріуніте С. р. л.

Віа Сетте Санті 3, 50131, Флоренція, Італія.

Виробник.

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП).

Глінікер Вег 125, 12489, Берлін, Німеччина.

Спазмомен

Состав:
1 таблетка, содержит отилония бромида 40 мг (активное вещество).
Вспомогательные вещества: крахмал рисовый, лактоза, крахмала гликолят натрия, стеарат магния, диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, полиэтиленгликоль.
Фармакологическое действие:
Спазмомен — четвертичное аммониевое соединение (отилония бромид), которое относится группе синтетических антихолинергических средств. Фармакологическое действие Спазмомена связано с селективной блокадой транспорта ионов кальция через цитоплазматическую мембрану и выключением тахикининовых и мускариновых рецепторов клеток. Благодаря этому механизму Спазмомен снижает тонус гладкомышечных волокон кишечника, уменьшая частоту и интенсивность перистальтики. Спазмомен не всасывается (абсорбция 3-5%) в связи с чем, не оказывает системных эффектов на тонус гладких мышц других органов.
Показания к применению:
Спазмомен показан при любых состояниях, которые связаны с необходимостью снижения интенсивности перистальтики или спазмами кишечника (синдром раздраженного кишечника (СРК), абдоминальные боли и вздутие живота, другие).
Способ применения:
Спазмомен применяют per os (внутрь). Обычная доза 2-3 приема 1 таблетки в сутки. Курс лечения назначает врач.
Побочные действия:
Спазмомен не вызывает побочных действий (в том числе атропиноподобных) при соблюдении режима дозирования.
Противопоказания:
Аллергия на компоненты Спазмомена. Отилония бромид противопоказан детям менее 12 лет.
Беременность:
Допускается прием Спазмомена при беременности под контролем врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Спазмомен не взаимодействовал с другими лекарственными средствами.
Передозировка:
Случаи передозировки Спазмомена не наблюдали.
Форма выпуска:
30 таблеток (по 10 в блистере). 1 таблетка – 40 мг.
Условия хранения:
Спазмомен хранят вне поля зрения детей при температуре менее 30 градусов Цельсия.
Дополнительно:
Необходимо поставить в известность врача о наличие в анамнезе стеноза привратникового отдела желудка, глаукомы, аденомы предстательной железы.


Внимание!
Перед использованием препарата Спазмомен вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.


Наименование: Спазмомен
Форма выпуска: таблетки