Стрепсілс - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СТРЕПСІЛС^® ПЛЮС

(STREPSILS^® PLUS)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина, червоного кольору з характерним ароматом;

склад:  100 мл препарату містять амілмета крезолу  0,223 г, спирту 2,4-дихлорбензилового  0,446 г, лідокаїну гідро хлориду 0,6 г;

допоміжні речовини:   етанол 96%, кислота лимонна, гліцерол, 70% розчин сорбітолу, сахарин, левоментол, ароматизатор м’яти перцевої, ароматизатор анісу, кармоїзин едикол (Е 122), вода очищена, натрію гідроксид, кислота хлористоводнева.

Форма випуску. Спрей для місцевого застосування, дозований.

Фармакотерапевтична група. Препарати, які застосовуються при захворюваннях горла.

Антисептики в комбінації з місцевими анестетиками. Код АТС R02A A20.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Амілмета крезол і 2,4-дихлорбензиловий спирт мають антисептичну дію, лідокаїн – місцевий анестетик. Стрепсілс Плюс – антисептичний комбінований препарат з місцевою анестезуючою дією. Активний відносно широкого спектра грам позитивних і грам негативних   мікро організмів in vitro; виявляє також протигрибкову дію. Швидко та ефективно полегшує сильний біль у горлі.  

Фармакокінетика. Лідокаїн легко всмоктується мембранами слизової оболонки. Період напів виведення із плазми - близько 2 годин. Процес метаболізму відбувається в печінці з утворенням активного метаболіту – моноетилгліцеринксилідину, який потім гідролізу ється в різні метаболіти. Менше 10% виводиться нирками у незміненому вигляді. Метаболіти також виводяться із сечею. У зв’язку з незначною абсорбцією амілмета крезолу та 2,4-дихлорбензилового   спирту в кров, препарат належить до засобів місцевого застосування. Враховуючи це, фармакокінетичні показники цих компонентів не визначалися.

Показання для застосування. Для симптоматичного лікування інфекцій ротової порожнини і горла, а також для полегшення сильного болю у горлі.

Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 12 років зрошувати запалену ділянку, двічі натиснувши на розпилювач (одна доза), при необхідності повторювати кожні 2 год, але не більше 8 разів на день. Препарат не має системної дії, тому не впливає на здатність керувати транспортними засобами та складними механізмами.

Побічна дія. Можлива алергічна реакція на компоненти препарату; у разі втрати чутливості язика необхідно виявляти обережність при вживанні гарячої їжі та води.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Не застосовувати   під час нападу бронхіальної астми. Вік до 12 років.

Передозування. Передозування може виявлятися симптомами дискомфорту з боку шлунково-кишкового тракту у вигляді спотворення смакової чутливості, нудоти, блювання. У такому випадку   необхідно припинити застосування препарату та проводити симптоматичне лікування.

Особливості застосування. Дані про тератогенну та токсичну дії на плід і немовля відсутні. Тому лікарю при призначенні препарату жінкам під час вагітності і годування груддю слід враховувати клінічну картину перебігу хвороби та потенційний ризик розвитку побічних дій. Не перевищувати зазначену вище дозу. Якщо симптоми захворювання зберігаються більше 3 днів, супроводжуються високою температурою, головним болем чи іншими явищами, необхідна додаткова корекція схеми лікування. Препарат не має системної дії, тому не впливає на здатність керуванти транспортними засобами та роботі з складними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Клінічно значущої   взаємодії препарату з лікарськими засобами інших груп   не виявлено.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного   на упаковці.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. 20 мл у скляному флаконі з дозуючим пристроєм, у картонній коробці.

Виробник. БСМ.  

Адреса. Тейн Роуд, Ноттінгем, NG3 2АА, Великобританія.

Заявник. Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл.

Інструкція відсутня