Структум - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СТРУКТУМ^®

(STRUCTUM^®)

Склад:

діюча речовина: хондроїтин сульфат натрію;

1 капсула містить хондроїтину сульфату натрію 500  мг;

допоміжні речовини: вміст капсули – тальк; оболонка капсули – желатин, індиготин, титану діоксид.

Лікарська форма. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Не стероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.
Код АТС M01A X25.

Клінічні характеристики.

Показання.

Допоміжна терапія при дегенеративних захворюваннях суглобів і хребта (остеоартроз, між хребцевий остеохондроз).

Протипоказання.

• Алергічні реакції в анамнезі на будь-які компоненти препарату.

• Дитячий вік до 15 років.

Спосіб застосування та дози.

Капсули ковтають цілими, запивають 250 мл води.

Дорослі та діти старше 15 років приймають по 1 капсулі (500  мг) двічі на день (всього 1 г на добу). Тривалість курсу лікування – 3-6 місяців.

Побічні реакції.

Дерматологічні реакції: інколи – еритема, кропив'янка, дерматит, макулопапульозні висипання (зі свербежем або без) та/або набряки.  

З боку травного тракту: в поодиноких випадках – нудота, блювання.

Передозування.

У разі передозування пацієнта негайно госпіталізують.

Лікування симптоматичне.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Оскільки відповідні дослідження не проводилися, препарат не рекомендується призначати вагітним і жінкам, які годують груддю.

Діти.

Препарат протипоказаний дітям віком до 15 років.

Особливості застосування.

Препарат не рекомендується призначати вагітним і жінкам, які годують груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не описана.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Хондроїтин сульфат – важливий компонент кісток і хрящової тканини суглобів, який сприяє підтриманню цілісності матриксу хряща завдяки:

• підвищенню анаболічної активності хондроцитів (стимуляції синтезу протеогліканів);

• інгібуванню несприятливого впливу інтерлейкіну-1β на матрикс хряща;

• запобіганню надмірній деградації матриксу хряща (шляхом інгібування еластази в тканинах, а також шляхом зниження активності металопротеаз, таких як стромелізин і колаген аза, паралельно з підвищенням активності тканинного інгібітору металопротеаз, що блокує ці ферменти).

Хондроїтин сульфат також покращує гомеостаз синовіального середовища суглобів завдяки стимуляції синтезу гіалуронової кислоти, сприяючи таким чином підтриманню належної в'язкості синовіальної рідини. Завдяки ферментативним і антивільнорадикальним властивостям хондроїтин сульфат інгібує розвиток запальних реакцій.

Фармакокінетика.

Після перорального приймання хондроїтин сульфат абсорбується у шлунково-кишковому тракті, максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 4 години.

Препарат накопи чується переважно у синовіальній рідині. Виводиться переважно з фекаліями.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості:  непрозора блакитна капсула, яка містить білий або жовтуватий порошок.

Термін придатності.  3 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 12 капсул у блістері. По 5 блістерів у картонній упаковці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. П'єр Фабр Медикамент Продакшн.

Місцезнаходження. (Прожіфарм) вул. Лісе, 45500 Жієн, Франція.

Юридична адреса: 45, пл. Абел Ганс, 92100 Булонь, Франція.

СТРУКТУМ®
капс. 500 мг, № 60       

Хондроитин сульфат    500 мг

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: хондроитин сульфат — важный компонент костей и хрящевой ткани суставов, который способствует поддержанию целостности матрикса хряща благодаря:
• повышению анаболической активности хондроцитов (стимуляции синтеза протеогликанов);
ингибированию неблагоприятного влияния интерлейкина-1β на матрикс хряща;
• предотвращению чрезмерной деградации матрикса хряща (путем ингибирования эластазы в тканях, а также путем снижения активности металлопротеаз, таких как стромелизин и коллагеназа, параллельно с повышением активности тканевого ингибитора металопротеаз, который блокирует эти ферменты).
Хондроитин сульфат также улучшает гомеостаз синовиальной среды суставов благодаря стимуляции синтеза гиалуроновой кислоты, способствуя таким образом поддержанию надлежащей вязкости синовиальной жидкости. Благодаря ферментативным и антисвободнорадикальным свойствам хондроитин сульфат ингибирует развитие воспалительных реакций. После перорального приема хондроитин сульфат абсорбируется в ЖКТ, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 ч.
Препарат накапливается преимущественно в синовиальной жидкости. Выводится преимущественно с фекалиями.

ПОКАЗАНИЯ: дополнительная терапия при дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника — остеоартроз, межпозвонковый остеохондроз.

ПРИМЕНЕНИЕ: капсулы глотают целыми, запивают 250 мл воды.
Взрослые и дети старше 15 лет принимают в дозе 500 мг (1 капсула) 2 раза в сутки (суточная доза — 1 г). Продолжительность курса лечения — 3–6 мес.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, дети в возрасте до 15 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Со стороны кожи и ее придатков: иногда — эритема, крапивница, дерматит, макулопапулезная сыпь (с зудом или без) и/или отеки.
Со стороны ЖКТ: в единичных случаях — тошнота, рвота.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 15 лет.
Период беременности и кормления грудью. Поскольку соответствующие исследования не проводились, препарат не рекомендуется применять в указанный период.
Не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не описаны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: в случае передозировки пациента немедленно госпитализуют.
Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.