Сульфокамфокаїн-дарниця - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СУЛЬФОКАМФОКАЇН-ДАРНИЦЯ

(SULFOCAMPHOCAINE-DARNITSA)

Склад:

Діючі речовини: 1 мл розчину містить сульфокамфорної кислоти (в перерахуванні на      100 % суху речовину) 49,6 мг, новокаїну основи (в перерахуванні на 100 % речовину) 50,4 мг;

допоміжна речовина: вода для ін'єкцій.

Лікарська форма. Розчин для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група. Кардіологічні препарати. Код АТС. С 01E B02.

Клінічні характеристики.

Показання. Гостра та хронічна дихальна недостатність, пригнічення дихання при пневмонії та інших інфекційних захворюваннях. Кардіогенний та анафілактичний шок. Гостра серцева недостатність в геріатрії. Отруєння алкоголем, легкі форми отруєння снодійними засобами.

Протипоказання. Підвищена чутливість до камфори та новокаїну, епілепсія, схильність до судомних станів.

Спосіб застосування та дози. Сульфокамфокаїн-Дарниця вводять підшкірно_, внутрішньом'язово або внутрішньо венно (повільно, струминно або краплинно) дорослим у разовій дозі 2 мл. Для розведення слід застосовувати ізотонічний розчин натрію хлориду з pН не нижче 5,5. При необхідності препарат вводять 2–3 рази на добу. Внутрішньо венно Сульфокамфокаїн-Дарниця вводять у гострих випадках. При хронічній дихальній та серцевій недостатності препарат застосовують внутрішньом'язово або підшкірно. Курс лікування може становити 20–30 днів. Максимальна добова доза для дорослих – 12 мл.

Побічні реакції. Можливе зниження артеріального тиску (особливо у пацієнтів із артеріальною гіпотензією), шкірні алергійні реакції (висипи, свербіж, почервоніння шкіри).

Передозування. Можливі: головний біль, запаморочення; при гострому отруєнні – почервоніння обличчя, патологічна рухова активність, марення, епілептиформні судоми. При передозуванні, залежно від основного синдрому, призначають антипсихотичні та проти судомні засоби. При невираженому психомоторному збудженні – транквілізатори або заспокійливі засоби.

Застосування в період вагітності або годування груддю. У доказовій медицині відсутня об'єктивна інформація про застосування Сульфокамфокаїну-Дарниця в період вагітності, тому вагітним препарат не застосовують. Не виключається можливість виділення препарату з молоком у період годування груддю тому при застосуванні препарату необхідно припинити грудне годування.

Діти. Об'єктивний досвід застосування у дітей відсутній у зв'язку з тим, що в ранньому дитячому віці застосування препарату неможливе через наявність новокаїну – основи, а в більш пізньому дитячому віці – через можливість камфори підвищувати судомну готовність у дітей.

Особливості застосування. Слід бути обережними при введенні препарату пацієнтам із низьким артеріальним тиском (гіпотензивний вплив новокаїну).

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні авто транспортом або іншими механізмами. Препарат не впливає на швидкість нервово-м'язової провідності, у рекомендованих дозах його можна застосовувати особам, які управляють авто транспортом або працюють зі складними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Сульфокамфокаїн-Дарниця є антагоністом алкоголю щодо пригнічу вального впливу на дихання при передозуванні. Препарат можна комбінувати із серцевими глікозидами, сечогінними засобами, іноді його призначають для зниження побічних ефектів при проведенні хіміотерапії 5-фтор урацилом.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Сульфокамфокаїн-Дарниця належить до групи аналептичних лікарських засобів. Механізм дії препарату обумовлений збудженням центральної нервової системи, в першу чергу центрів довгастого мозку як безпосередньо, так і через сонний синус. Препарат тонізує дихальний і судиноруховий центри, підсилює обмінні процеси в серцевому м'язі, підвищуючи його чутливість до впливу симпатичних нервів. Сульфокамфокаїн-Дарниця впливає на судини. У результаті відбувається перерозподіл крові, звужуються судини органів черевної порожнини, підвищується тонус венозних судин, трохи збільшується приплив крові до серця, поліпшується коронарний кровотік, кровопостачання мозку та легенів. Кардіотонічний ефект пов'язаний з адреносенсибілізуючою дією, посиленням процесів дихання, пов'язаних із процесом фосфориляції макроергічних з'єднань.

Фармакокінетика. Сульфокамфокаїн-Дарниця швидко всмоктується при підшкірному, внутрішньом'язовому, внутрішньо венному введенні. В організмі піддається окислюванню та кон'югації із глюкуроновою кислотою. Продукти метаболізму виділяються в основному нирками, при цьому сеча має запах препарату. Частково виводиться з видихуваним повітрям, через дихальні шляхи та з жовчю.

Фармацевтичні характеристики.

основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або злегка жовтувата рідина.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей і захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка. По 2 мл в ампулах, по 10 ампул в упаковці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Місцезнаходження.

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.

Форма выпуска:
   •   Жидкие лекарственные формы
АТС класификация:
   •   Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

Описание товара:
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
СУЛЬФОКАМФОКАИН-ДАРНИЦА (Sulfocamphocain-Darnitsa)

Общая характеристика:
международное и химическое названия: Sulfocamphocain; (±)-[7,7-диметил-2-оксобицикло[2,2,1]гепт-1-ил]метан сульфоновая кислота;
основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость;
состав: 1 мл раствора содержит сульфокамфорной кислоты (в перерасчете на сухое вещество) - 0,0496 г, новокаин-основания - 0,0504 г;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций 10%.

Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические препараты. Код АТС С01E B02.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Сульфокамфокаин-Дарница относится к группе аналептических лекарственных средств. Механизм действия препарата обусловлен возбуждением центральной нервной системы, в первую очередь, центров продолговатого мозга как непосредственно, так и через сонный синус. Препарат тонизирует дыхательный и сосудо-двигательный центры, усиливает обменные процессы в сердечной мышце, повышая ее чувствительность к влиянию симпатических нервов. Сульфокамфокаин-Дарница оказывает прямое воздействие на сосуды. В результате происходит перераспределение крови, суживаются сосуды органов брюшной полости, повышается тонус венозных сосудов, несколько увеличивается приток крови к сердцу, улучшается коронарный кровоток, кровоснабжение мозга и легких. Кардиотонический эффект связан с адреносенсибилизирующим действием, усилением процессов дыхания и гликолиза, связанных с процессом фосфориляции макроэргических соединений.
Фармакокинетика. Сульфокамфокаин-Дарница быстро всасывается при подкожном, внутримышечном, внутривенном введении. В организме подвергается окислению и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Продукты метаболизма, в основном, выделяются почками, при этом моча имеет запах препарата. Частично выводится с выдыхаемым воздухом, через дыхательные пути и с желчью.

Показания для применения. Сульфокамфокаин-Дарница применяют при острой и хронической сердечной недостаточности, острой и хронической дыхательной недостаточности, при кардиогенном и анафилактическом шоке, при угнетении дыхания на фоне пневмонии, инфекционных заболеваниях, отравлении морфином, снотворными средствами, наркотическими аналгетиками, алкоголем.

Способ применения и дозы. Сульфокамфокаин-Дарница вводят под кожу, внутримышечно и внутривенно (медленно струйно или капельно) взрослым в разовой дозе - 2,0 мл. При необходимости препарат вводят 2-3 раза в сутки. Внутривенно Сульфокамфокаин-Дарница вводят в острых случаях. При хронической дыхательной и сердечной недостаточности применяют препарат внутримышечно или подкожно. Курс лечения может составлять 20-30 дней. Максимальная суточная доза для взрослых 12,0 мл.

Побочное действие. Возможно снижение артериального давления (особенно у пациентов с исходной артериальной гипотензии), кожные аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, местное покраснение кожи).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к камфоре и новокаину, эпилепсия, склонность к судорожным реакциям.
Передозировка. При передозировке возможны: головная боль, головокружение, при остром отравлении - покраснение лица, двигательное беспокойство, бред, эпилептиформные судороги. При передозировке, в зависимости от основного синдрома, назначают антипсихотические и противосудорожные средства. При невыраженном психомоторном возбуждении - транквилизаторы или успокоительные средства.

Особенности применения. Соблюдать осторожность при введении, больным с низким артериальным давлением (гипотензивное влияние новокаина). Нет ссылок на то, что Сульфокамфокаин-Дарница может отрицательно влиять на способность управлять автомобилем или другой техникой. В доказательной медицине отсутствует объективная информация о применении Сульфокамфокаина-Дарница беременными и кормящими матерями, не исключается возможность выделения препарата с молоком в период лактации. Объективный опыт применения у детей отсутствует в связи с тем, что в раннем детском возрасте применение препарата невозможно из-за наличия новокаина-основания, а в более позднем детском возрасте из-за возможности камфоры повышать судорожную готовность у детей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Сульфокамфокаин-Дарница является антагонистом морфина, снотворных средств, наркотических аналгетиков, средств для наркоза, алкоголя, в отношении их угнетающего влияния на дыхание при передозировке. Сульфокамфокаин-Дарница можно сочетать с сердечными гликозидами, мочегонными средствами, иногда его назначают для снижения побочных эффектов при проведении химиотерапии 5-фторурацилом.

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре от 8°С до 25°С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 2 мл в ампулах, по 10 ампул в упаковке.