ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СУПРИМА - БРОНХО
(SUPRIMA - BRONCHO)
Загальна характеристика:
oсновні фізико-хімічні властивості: сиропоподібна рідина темно-коричневого кольору із характерним запахом. Допускається осад рослинних екстрактів;
склад: 5 мл сиропу містять: Водних екстрактів: Adhatoda vassika (aдатода васика) (1:3) - 30 мг; Glycyrrhiza glabra (солодка гола) (1:3) - 20 мг; Curcuma longa (куркума довга) (1:7) - 10 мг; Ocimum sanctum (базилік священний) (1:5) - 10 мг; Zingiber officinale (імбир справжній) (1:4) - 10 мг; Solanum xanthocarpum (паслін жовто плідний) (1:5) - 5 мг; Piper longum (перець довгий) (1:3) - 5 мг; Elettaria Cardamomum (кардамон справжній) (1:6) - 5 мг;
допоміжні речовини: цукор, сорбітол (70% розчин) (Е 420), ментол, пропіленгліколь, натрію бензоат (Е 211), камідь гуарова, натрію пропіл парабен (Е 217), бронопол (бронідол), карамель, кислота лимонна моногідрат, ароматизатор фенхеля (солодкого кропу), ароматизатор малиновий солодкий, вода очищена.
Форма випуску. Сироп.
Фармакотерапевтична група. Інші комбіновані препарати, що застосовують при кашлі та простудних захворюваннях. Код АТС R05X.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Суприма-бронхо сироп - комбінований препарат рослинного походження.
Екстракт адатоди васики (Adhatoda vasica) містить алкалоїд, який при прийомі внутрішньо перетворюється на активний метаболіт амброксол, який зменшує в’язкість мокротиння, підсилює мукоциліарний транспорт і синтез сурфактанта.
Солодка гола (Glycyrrhiza glabra)- рослина, яка містить багато цілющих компонентів: вуглеводи, органічні кислоти, ефірну олію, ароматичні сполуки, дубильні речовини, флавоноїди, сапоніни, аскорбінову кислоту та ін. Сапоніни в складі екстракту солодки голої підвищують секреторну функцію епітелію дихальних шляхів, змінюють поверхнево-активні властивості сурфактанта і проявляють стимулюючу дію на функцію війчастого епітелію. Під впливом солодки розріджується мокротиння, полегшується його відхаркування. Санаційний ефект дії на систему органів дихання збільшується противірусними і протипрозойними властивостями препаратів солодки. Протизапальна дія обумовлена стимулюючим впливом на кору наднирників. Проявляється антиалергічна, спазмолітична дія.
Екстракт шафрану (Curcuma longa) містить ефірну олію, має антисептичні, спазмолітичні властивості.
Базилік священний має антимікробні властивості, сприяє відхаркуванню мокротиння. Імбир справжній (Zingiber officinale) діє як бронхолітик, має проти алергічну, імуномодулюючу дію, збільшує засвоєння кисню легеневою тканиною.
Паслін (Solanum xantocarpum) містить гліко- і стероїдні алкалоїди, дубильні речовини, сапоніни. Паслін спричиняє антигістамінну, протизапальну, бронхолітичну дію. Зменшує інтенсивність кашлю і диспное.
Перець довгий (Piper longum) містить ефірні олії, алкалоїди, терпени та ін. Присутність цих компонентів забезпечує сильну антисептичну, протизапальну, антиалергічну, бронхолітичну і аналгетичну дію екстракту цієї лікарської рослини. Кардамон справжній (Elettaria cardamonum) має відхаркувальну і спазмолітичну дію.
Таким чином, препарат «Суприма-бронхо» має муколітичну, відхаркувальну (сприяє розрідженню і виділенню мокротиння) дію, зменшує набряк слизової оболонки дихальних шляхів, протизапальну, бронхолітичну, слабку імуномодулюючу та протимікробну дію.
Фармакокінетика. Дія препарату є сукупною дією його компонентів, тому проведення кінетичних досліджень є неможливим, всі разом компоненти не можуть бути прослід ковані за допомогою маркерів або біодосліджень. З цієї причини неможливо виявити і метаболіти препарату.
Показання для застосування. Гострі респіраторні захворювання: фарингіт, бронхіт, пневмонія, початкові стадії коклюшу, хронічні захворювання органів дихання: бронхіт “курців”, ларингіт “лекторів”, кашель при механічному і хімічному подразненні дихальних шляхів.
Спосіб застосування та дози. Сироп приймають внутрішньо, незалежно від прийому їжі.
Середня доза для дорослих та дітей старше 14 років становить 1-2 чайні ложки (5-10 мл) 3 рази на добу.
Середня доза для дітей віком 3-5 років становить ½ чайної ложки (2,5 мл) 3 рази на добу, для дітей віком 6-14 років – ½-1 чайна ложка (2,5-5 мл) 3 рази на добу.
Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і визначається в кожному випадку індивідуально.
Побічна дія. Можливі алергічні реакції у вигляді висипу на шкірі, кропив'янки.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Дитячий вік до 3 років (через вміст ментолу).
Передозування. Про випадки передозування препарату не повідомлялось.
Особливості застосування. Препарат не містить спирту, снодійних, наркотичних речовин.
Хворі на цукровий діабет повинні мати на увазі, що 5 мл препарату містять 1,5 г цукру. «Суприма-бронхо», сироп може бути застосований для пацієнтів різних вікових груп.
Може бути застосований у жінок у періоди вагітності та лактації.
Одночасно з препаратом за показаннями застосовують протимікробні препарати.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Лікарська взаємодія з препаратом «Суприма-бронхо» не описана.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі до +25 ْْْْº С у недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 ро
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 100 мл у флаконі. Флакон у картонній коробці.
Виробник. Шрея Лайф Саєнсіз ПВТ ЛТД.
Адреса. Шрея Хаус, 301/А, Перейра Хіл Роуд. Андері (Іст.) Мумбаї - 400099, Індія.
СУПРИМА-БРОНХО (SUPRIMA-BRONCHO) |
||||||||||||||||||||
Представительство: ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт.Лтд. |
Владелец регистрационного удостоверения: SHREYA LIFE SCIENCES, Pvt.Ltd. |
|||||||||||||||||||
код ATX: R05CA10 | ||||||||||||||||||||
Форма выпуска, состав и упаковка Сироп темно-коричневого цвета, с характерным ароматом.
Вспомогательные вещества: ментол в сиропной основе со вкусом карамели (2.5 мг/5 мл). 100 мл - флаконы темного стекла, укупоренные навинчивающейся металлической крышкой с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат с отхаркивающим и противовоспалительным действием Регистрационные №№:
|
||||||||||||||||||||
Фармакологическое действие Комплексный фитопрепарат, обладающий бонхолитическим, муколитическим, отхаркивающим и противовоспалительным действием. Адатода васика оказывает муколитическое, отхаркивающее и спазмолитическое действие. Солодка голая оказывает анальгезирующее, успокаивающее, противовоспалительное, отхаркивающее действие. Куркума длинная оказывает антисептическое, противовоспалительное, анальгезирующее действие. Базилик священный оказывает отхаркивающее, жаропонижающее и антисептическое действие. Имбирь настоящий оказывает противовоспалительное действие. Паслен желтоплодный оказывает противовоспалительное, отхаркивающее, жаропонижающее, противоаллергическое действие. Кардамон настоящий оказывает вирусостатическое и бронхолитическое действие. Перец длинный оказывает антибактериальное и противоаллергическое действие. ФармакокинетикаДействие препарата Суприма-Бронхо является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным. ПоказанияСимптоматическая терапия при воспалительных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем: - ОРВИ, грипп; - фарингит, ларингит, трахеит; - бронхит, пневмония; - начальные стадии коклюша. Хронические заболевания органов дыхания: - бронхит курильщиков; - лекторский ларингит. Режим дозирования Взрослым и детям старше 14 лет препарат назначают по 1-2 чайные ложки (5-10 мл) 3 раза/сут. Детям от 6 до 14 лет - по 1/2-1 чайной ложке (2.5-5 мл) 3 раза/сут; от 3 лет до 5 лет - по 1/2 чайной ложке (2.5 мл) 3 раза/сут. Курс лечения составляет 2-3 недели. Побочное действие Возможно: аллергические реакции на компоненты препарата. ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактацияПрименение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Особые указанияОдновременно по показаниям возможно применение противомикробных средств. При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что Суприма-Бронхо в 5 мл сиропа (1 чайная ложка) содержит 1.5 г сахара. ПередозировкаДо настоящего времени о случаях передозировки препарата Суприма-Бронхо не сообщалось. Лекарственное взаимодействиеКлинически значимого взаимодействия препарата Суприма-Бронхо с другими лекарственными средствами не описано. Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. |