Таблетки від кашлю - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для   медичного застосування препарату

ТАБЛЕТКИ ВІД КАШЛЮ

(Tabulettae contra tussim)

Склад:

діюча речовина:  1 таблетка містить трави термопсису ланцетного у порошку – 0,0067 г, натрію гідро карбонату - 0,2500 г;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, тальк.

Лікарська форма. Таблетки для перорального застосування.

Таблетки плоско циліндричні зеленкувато-сірого кольору з фаскою (допускається наявність темних вкраплень).

Назва та місцезнаходження виробника.

ВАТ «ТАТХІМФАРМПРЕПАРАТИ»,

Російська Федерація,

420091, Казань,

Вул. Біломорська, 260.

Фармакотерапевтична група. Комбіновані препарати, які застосовують при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТС R05Х.

Трава термопсису має відхаркувальну дію, надає помірну подразнюючу дію на рецептори слизової оболонки шлунка, рефлекторно підвищує секрецію бронхіальних залоз.

Алкалоїди (цитизин, метилцитизин, пахкарпин, анагирин, термопсин, терпопсидин), які містяться в траві термопсису, мають збуджувальну дію на дихальний центр, а в високих дозах - і на блювотний центр.

Натрію гідро карбонат стимулює секрецію бронхіальних залоз, сприяє зниженню в’язкості мокротиння.

Показання для застосування.

Препарат застосовують у комплексній терапії при захворюваннях верхніх дихальних шляхів, які супроводжуються кашлем з мокротою, яка важко відділяється (трахеїт, бронхіт).

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, виразкова хвороба шлунка та дванадцяти палої кишки у фазі загострення, кровохаркання, період вагітності або годування груддю,   дитячий вік до 12 років.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Дослідження щодо вивчення впливу на здатність керування транспортом та механізмами не проводились.

Діти. Застосування препарату дітям до 12 років протипоказано.

Спосіб застосування та дози. Дорослим препарат призначають внутрішньо по 1 таблетці

3 рази на добу, протягом 3-5 днів, дітям старше 12 років – по ½-1 таблетці 3 рази на добу протягом 3-5 діб.

Передозування. Нудота, блювання, слабкість, діарея, запаморочення, холодний піт, блідість, синюшність слизових оболонок, при тяжкому отруєнні можливі порушення свідомості, збудження, галюцинації, судоми.

Лікування – промивання шлунку, сольові проносні, активоване вугілля, симптоматична терапія.

Побічні ефекти. Можливі алергічні реакції. При прийомі великих доз – блювання.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Адсорбенти, в’яжучі та обволікаючі засоби можуть зменшити всмоктування алкалоїдів   трави термопсису в шлунково-кишковому тракті. Таблетки від кашлю не слід застосовувати одночасно з препаратами, які містять кодеїн, та з іншими препаратами, які пригнічують кашель.

Для покращення розрідження і виділення мокротиння рекомендується застосування великої кількості теплої рідини.

Термін придатності.  4 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.   Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка. 10 таблеток у контурній без чарунковій упаковці; 10 таблеток у блістері; 1, 3 або

5 блістерів у картонній пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Инструкция по применению Флавамед таблетки от кашля (Flavamed tablets for a cough) Фармакологические свойства

амброксол — активный N-деметилированный метаболит бромгексина, оказывает секретолитическое и секретомоторное действие. Уменьшает вязкость бронхиального секрета, стимулирует активность мерцательного эпителия, что способствует отхождению слизи, повышает синтез и секрецию сурфактанта и проницаемость сосудистого барьера бронхов. При пероральном применении начало действия отмечается через 30 мин и длится 6–12 ч в зависимости от разовой дозы.

Показания

острые и хронические заболевания бронхов и легких, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Применение

Дети в возрасте 6–12 лет: по 1/2 таблетке (15 мг амброксола гидрохлорида) 2–3 раза в сутки.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 1 таблетке (30 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в стуки на протяжении первых 2–3 сут, а в дальнейшем — по 1 таблетке 2 раза в сутки. При необходимости для повышения эффективности препарата можно применять по 2 таблетки (60 мг амброксола гидрохлорида) 2 раза в сутки. Таблетки принимают после еды, не разжевывая и запивая стаканом воды (секретолитическое действие амброксола гидрохлорида поддерживается при условии поступления в организм достаточного количества жидкости, поэтому во время лечения больной должен употреблять достаточное ее количество). Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, но не следует применять препарат дольше 4–5 сут без назначения врача.

Противопоказания

повышенная чувствительность к амброксолу гидрохлориду или любому компоненту препарата. Больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы препарат применять не следует. Возраст до 6 лет.

Побочные эффекты

при применении препарата наблюдались такие побочные эффекты: иногда (≥0,1%, но ≤1%) — тошнота, боль в животе, рвота, диарея, реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, отек лица, одышка, зуд), повышение температуры тела; очень редко (≤0,01%) — анафилактические реакции, тяжелые проявления со стороны кожи, такие как эпидермальный некролиз и синдром Стивенса — Джонсона.

Особые указания

при нарушенной моторике бронхов и значительном количестве бронхиального секрета, например при злокачественном синдроме ворсинок, препарат следует применять очень осторожно в связи с возможным застоем секрета. При нарушенной функции почек или при тяжелом заболевании печени препарат назначают с особой осторожностью: увеличивают интервал между приемами или снижают дозу. При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции метаболитов амброксола гидрохлорида, образующихся в печени.
Период беременности и кормления грудью. Достаточных данных относительно применения амброксола гидрохлорида в период беременности и кормления грудью нет, поэтому применять его, особенно в течение I триместра, можно только после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Дети. См. ПОКАЗАНИЯ и ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.

Взаимодействия

при комбинированном применении препарата Флавамед таблетки от кашля и противокашлевых средств, угнетающих кашлевой рефлекс, может возникнуть опасный застой секрета, поэтому следует тщательно взвесить ожидаемую пользу и потенциальный риск такого сочетанного лечения.

Передозировка

явления интоксикации при передозировке амброксола гидрохлорида не наблюдались. Сообщалось о появлении некоторого беспокойства и диареи. При передозировке может возникать повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД. Показано промывание желудка, применение энтеросорбентов, симптоматическая терапия.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °С.