Тержинан - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ТЕРЖИНАН

(TERGYNAN)

Склад:

діючі речовини: 1 таблетка містить тернідазолу 200 мг, неоміцину сульфату 100 мг (65 000  МО), ністатину 100 000 МО, преднізолону (у формі натрію метасульфобензоату) 3 мг;

допоміжні речовини: крохмаль пшеничний, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат, лактози моногідрат.

Лікарська форма. Таблетки   вагінальні.

Фармакотерапевтична група.

Протимікробні та антисептичні засоби в комбінації з кортикостероїдами. Код ATC G01B F.

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування вагінітів, спричинених чутливими до препарату мікро організмами, у тому числі:

• бактеріальні вагініти, спричинені банальною піогенною мікрофлорою;

• рецидивуючий неспецифічний вагініт, вагіноз;

• трихомоніаз піхви;

• вагініти, спричинені грибами роду Candida;

• вагініти, спричинені змішаною інфекцією (трихомонадами, анаеробною інфекцією та дріжджоподібними грибами).

Профілактика вагінітів, у тому числі:

• перед гінекологічними операціями;

• перед пологами або абортом;

• до та після встановлення внутрішньо маткових контрацептивів;

• до та після діатермокоагуляції шийки матки;

• перед внутрішньо матковими дослідженнями (гістерографія).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Спосіб застосування та дози.

Вводять глибоко у піхву по 1 таблетці на добу. Середня тривалість курсу лікування – 10 діб, у випадках підтвердженого мікозу – 20 діб. Лікування не припиняють під час менструації. Перед   введенням   у   піхву таблетку слід змочити водою протягом 20 - 30 с. Потрібно полежати 10 - 15 хв після введення препарату.

Побічні реакції.

Місцеві реакції: можливе відчуття легкого печіння або подразнення (особливо на початку лікування), що швидко минає.

Передозування.

У зв’язку з незначною   абсорбцією препарату в системний кровообіг передозування малоймовірне.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Застосування можливе під контролем лікаря, після індивідуального консультування.

Діти.

Препарат застосовують, починаючи з періоду, коли технічно можливе введення таблетки лікарем, враховуючи індивідуальні особливості дитини.

Особливості застосування.

Потрібне одночасне лікування статевого партнера для запобігання загрози повторного зараження.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Не виявлена.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Фармакологічні властивості зумовлені властивостями компонентів препарату. Тернідазол чинить трихомонацидну дію, також активний   відносно анаеробних бактерій, у тому числі гарднерел. Неоміцину сульфат – антибіотик широкого спектра дії з групи аміноглікозидів. Ністатин – протигрибковий антибіотик з групи полієнів, активний відносно грибів роду Candida. Преднізолон – глюкокортикоїд, має виразну протизапальну дію. Склад ексципієнтів дозволяє забезпечити цілісність слизової оболонки вагіни та постійне рН.

Фармакокінетика. Не вивчалася.

Фармацевтичні характеристики:

основні фізико-хімічні властивості: продовгуваті таблетки кремового кольору з літерою «Т».

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Вагінальні таблетки, по 6 або 10 таблеток у стрипі; по 1 стрипу в картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Заявник. Лабораторії Бушара-Рекордаті.

Місцезнаходження. 68, вул. Маржолен, 92300, Леваллуа-Перре, Франція.

Виробник. Софартекс.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. вагинал., № 6, № 10

Прочие ингредиенты: крахмал пшеничный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, лактозы моногидрат.

№ UA/8116/01/01 от 04.04.2008 до 04.04.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

комбинированный препарат для лечения гинекологических заболеваний. Тернидазол оказывает трихомонацидное действие, а также активен в отношении анаэробных бактерий, в частности гарднерелл; аминогликозидный антибиотик, действующий на пиогенную бактериальную флору влагалища, — неомицина сульфат; противогрибковый полиеновый антибиотик — нистатин, активен в отношении грибов рода Candida; кортикостероид с местным противовоспалительным действием. Эксципиент таблеток позволяет обеспечить целостность слизистой оболочки влагалища и физиологический уровень рН.
Фармакокинетика не изучена.

ПОКАЗАНИЯ:

бактериальный вагинит, вызванный банальной пиогенной флорой; рецидивирующий неспецифический вагинит, вагиноз; трихомонадный вагинит; грибковый вагинит, вызванный Candida albicans; вагиниты, вызванные смешанной инфекцией (трихомонадами, анаэробной инфекцией, включая гарднереллы, и дрожжеподобными грибами); с профилактической целью перед хирургическим лечением гинекологических заболеваний, перед родами или абортом, до и после введения внутриматочного контрацептива, до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями (гистерография).

ПРИМЕНЕНИЕ:

вводят глубоко во влагалище по 1 таблетке в сутки. Средняя продолжительность курса непрерывного лечения — 10 дней. В случаях подтвержденного микоза продолжительность лечения — 20 дней. Терапию не прекращают во время менструации. Перед введением во влагалище таблетку необходимо подержать в воде в течение 20–30 с. После введения таблетки следует лежать в течение 10–15 мин.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

местные реакции: ощущение жжения и раздражения в начале лечения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

необходимо одновременное лечение полового партнера для предотвращения угрозы повторного заражения.
Дети. Препарат применяют, начиная с периода, когда технически возможно введение таблетки врачом, учитывая индивидуальные особенности ребенка.
Применение в период беременности или кормления грудью. Применение возможно под контролем врача, после индивидуального консультирования.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не выявлено.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

в связи с незначительной абсорбцией препарата в системное кровообращение передозировка маловероятна.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре до 25 °С.