Тимоген - інструкція для медичного застосування

• р-р д/инъекц. 0.01%: амп. 5 шт. - 90/250/3, 19.06.90^ППР
• спрей назальный дозир. 25 мкг/1 доза: фл. 3 мл, 5 мл или 10 мл - Р №002408/01-2003, 30.06.03

Иммуномодулирующий препарат. Представляет собой дипептид, оказывающий влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения, улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает процессы дифференцировки лимфоидных клеток, обладает способностью стимулировать колониеобразующую активность клеток костного мозга, индуцирует экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, Т-супрессоров и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.

Дипептид активируют экспрессию CD4⁺-рецептора на лимфоцитах in vitro. Было отмечено высокое сродство дипептида с мембранными рецепторами тимоцитов, а также специфическое связывание Тимогена на поверхности лимфоцитов, что позволяет объяснить его иммуномодулирующие свойства.

В экспериментальных исследованиях были выявлены радиопротекторные свойства Тимогена, отмечена противовоспалительная активность, а также его способность ингибировать развитие серотонинового и гистаминового отека, стимулировать образование соответствующих антител. В исследованиях in vitro установлено модулирующее действие Тимогена на продукцию цитокинов.

Фармакокинетика препарата Тимоген не изучалась в связи с его пептидной природой.

- комплексная терапия острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся снижением показателей клеточного иммунитета;

- профилактика угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периоде, в процессе проведения лучевой терапии или химиотерапии, при использовании массивных доз антибиотиков;

- профилактика и комплексная терапия вирусных (в т.ч. ОРЗ и грипп), бактериальных и хламидийных инфекций;

- профилактика и комплексная терапия острых и хронических заболеваний дыхательных путей.

Тимоген в форме раствора 0.01% применяют в/м и интраназально. Рекомендуемые дозы для в/м и интраназального введения составляют:

Продолжительность терапии 3-10 дней в зависимости от выраженности нарушений иммунитета. При необходимости проводят повторный курс через 1-6 мес.

С профилактической целью препарат назначают интраназально ежедневно взрослым по 50-100 мкг, детям - по 10-50 мкг в течение 3-5 дней.

Спрей назальный дозированный предназначен только для интраназального применения. Взрослым препарат назначают по 1 дозе (25 мкг) в каждую ноздрю 2 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 14 лет - по 1 дозе (25 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут; 1-6 лет - по 1 дозе (25 мкг) в одну ноздрю 1 раз/сут. Препарат назначают в течение 10 дней для лечения и в течение 3-5 дней с профилактической целью.

Проведение повторного курса Тимогена в форме спрея назального возможно через 1 мес.

При введении спрея форсунку флакона с дозирующим устройством вставляют в ноздрю в положении вертикально вверх и нажимают однократно.

Возможно: индивидуальные реакции повышенной чувствительности.

- беременность;

- лактация.

Имеются данные об эффективности применения Тимогена в качестве иммуномодулятора, восстанавливающего иммунологическую реактивность, в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, туберкулеза, псевдотуберкулеза, гриппа и острых респираторных вирусных инфекций, папилломатоза, сепсиса.

По данным клинических исследований применение Тимогена в остром периоде заболевания при кишечной форме амебиаза, брюшного тифа, острой дизентерии, роже, дифтерии, бруцеллезе, геморрагической лихорадке с почечным синдромом улучшает самочувствие больных, способствует более быстрой нормализации биохимических и иммунологических показателей. В результате применения препарата сокращается частота возникновения затяжного рецидивирующего течения заболеваний и хронизации процесса.

Применение Тимогена при бронхолегочных заболеваниях инфекционно-воспалительной и аллергической этиологии позволяет сократить продолжительность заболевания, восстановить активность иммунной системы и предотвратить или существенно снизить вероятность развития осложнений.

По данным клинических исследований Тимоген успешно применяют в составе комплексной терапии бактериальных, вирусных и грибковых инфекций кожи (пиодермии, фурункулезе, рожи, папилломатоза, герпеса), а также при лечении атопического дерматита.

В медицинской литературе опубликованы сообщения о применении Тимогена в составе комплексной терапии острого панкреатита, перитонита, при тяжелых механических травмах, синдроме длительного сдавливания, ожогах, при лечении и реабилитации пациентов после больших полостных операций.

Не рекомендуется одновременное применение Тимогена с ГКС в высоких дозах.

Симптомы: при использовании Тимогена в форме спрея назального при 10-кратном превышении дозы возможно развитие гриппоподобного синдрома.

При совместном применении Тимоген повышает эффективность цитостатической и лучевой терапии.

Препарат в форме спрея назального следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 18-20°С. Срок годности - 2.5 года.

Препарат в форме 0.01% раствора для инъекций следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 4°C.

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме 0.01% раствора для инъекций отпускается по рецепту.

Препарат в форме спрея назального разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.