Тимсал - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ТИМСАЛ

(TYMSAL®)

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 30 г препарату містять: тим'яну екстракт рідкий (1:3) (Thymi extractum fluidum) – 21 г, шавлії настойка (1:5) (Salviae tinctura) – 9 г;

допоміжні речовини: етанол, вода очищена.

Препарат містить 34 %–39 % етанолу.

Лікарська форма. Спрей   для ротової порожнини.

Темно-коричнева прозора рідина зі своєрідним приємним запахом, допускається легке помутніння та осад.

Назва і місцезнаходження виробника.

Краківський Завод Лікарських Трав «ГЕРБАПОЛЬ» у Кракові А. Т.,

вул. Халупніка 14, 31-464 Краків, Польща.

Krakov herb Company «HERBAPOL» in Krakow S.A.,

Chalupnika Str. 14, 31-464 Krakow, Poland.

Виробниче підприємство у Вадовіце:

вул. Лазувка 80, 34-100, Вадовіце, Польща.

Manufacturing company in Wadowice:

Lazоwka Str. 80, 34-100 Wadowice, Poland.

Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються у разі захворювань горла. Антисептики. Код АТС  R 02A А 20.

Тимсал є ефективним комплексним препаратом з антисептичною та проти запальною дією, яка забезпечується спиртовими екстрактами з двох лікарських рослин: тим'яну звичайного (Thymus vulgaris) та шавлії лікарської (Salvia officinalis). Тим'ян звичайний містить ефірну олію, флавоноїди, три терпенові кислоти. До складу його ефірної олії входять тимол, цимол, борнеол та інші терпеноїди. Шавлія лікарська містить ефірну олію, дубильні і смолисті речовини. Ефірна олія шавлії містить цинеол, туйон, пінен, сальвен, камфору та інші терпеноїди. Комбінація екстракту тим'яну та настойки шавлії, із взаємно доповнюю чим дез інфекційним, в'яжучим і протизапальним ефектом, забезпечує комплексне патогенетичне лікування інфекційно-запальних захворювань верхніх дихальних шляхів, горла та слизової оболонки ротової порожнини. Препарат сприяє відхаркуванню та очищенню слизової оболонки.

Препарат застосовується місцево в ротовій порожнині і майже не чинить загальної дії на весь організм.

Показання для застосування. Місцеве лікування запальних захворювань глотки і ротової порожнини (стоматит, гінгівіт, ларингіт, фарингіт, тонзиліт).

Протипоказання. Індивідуальна чутливість до біологічно активних речовин, що містяться у   лікарському засобі. Дитячий вік   до 5 років

Особливі застереження.

При випадковому попаданні препарату до очей, їх слід промити водою та за необхідністю звернутись до лікаря.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Враховуючи відсутність даних, що підтверджують безпеку застосування у період вагітності та годування груддю, не рекомендується застосовувати лікарський засіб у цей період.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Не виявлено даних про вплив препарату на психофізичні здібності людини, але не рекомендується керувати автомобілем безпосередньо після застосування препарату, адже етанол, що входить до складу препарату, може бути виявлений апаратурою у повітрі, що видихається.

Діти.

Не застосовувати препарат дітям віком до 5 років.

Спосіб застосування та дози. Перед застосуванням препарату бажано прополоскати рот теплою водою.

Перед першим використанням препарату флакон струсити та кілька разів натиснути на розпилювач, тримаючи вихідний отвір далеко від очей.

Препаратом обробляють тільки слизові оболонки горла та ротової порожнини 3 рази на день, натискаючи 3-4 рази на верхню частину клапана. Після застосування препарату рекомендується протягом півгодини утриматись від прийому їжі та рідини. У випадку забруднення розпилювача його потрібно промити теплою водою та насухо витерти.

Тривалість лікування залежить від виду та перебігу захворювання. Курс лікування становить 7-10 діб.

Передозування.

Значне перевищення рекомендованих доз може спричинити нудоту.

Побічні ефекти.

При індивідуальній підвищеній чутливості до компонентів препарату можливий   розвиток алергічних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.   Невідома.

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Після першого розкриття флакона препарат придатний до застосування протягом всього терміну придатності.

Умови зберігання.

Зберігати у захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі 15-25 °С.

Упаковка.

По 30 г у флаконі з клапанно-розпилюючою системою, в картонній   коробці.

Категорія відпуску.  Без рецепта.

Тимсал. Tymsal.

Общая характеристика:

Основные физико-химические характеристики: жидкость темно-коричневого цвета, с своеобразным ароматным запахом;

состав: 30 г препарата содержат: тимьяна экстракта Редкого 21 г и щавеля настойки 9 г.

вспомогательное вещество: этиловый спирт.

Форма выпуска лекарства. Спрей для местного использования, дозированный.

Фармакотерапевтическая группа. Антисептические и противовоспалительные средства для использования в полости рта. Код АТС R 02А А20.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Тимсал является эффективным комплексным препаратом с антисептическим и противовоспалительным действием, которое обеспечивается спиртовыми экстрактами из двух лекарственных растений: тимьяна обыкновенного (Thymus vulgaris) и щавеля лекарственного (Salvia officinalis). Тимьян обыкновенный включает эфирное масло, флавоноиды, тритерпеновые кислоты. В состав его эфирного масла входят тимол, цимол, борнеол и другие терпеноиды. Щавель лекарственный включает эфирное масло, дубильные и смолистые вещества. Эфирное масло щавеля включает цинеол, туйон, пинен, сальвен, камфору и другие терпеноиды. Комбинация экстракта тимьян и настойки щавеля, с взаимно дополняющим дезинфекцииним, вяжущим и противовоспалительным эффектом, обеспечивает комплексное патогенетическое лечение воспалительных болезней верхних дыхательных путей, горла и слизистой оболочки полости рта. Препарат способствует отхаркиванию и очищению слизистой оболочки.

Фармакокинетика. Препарат применяется местно в полости рта и почти не проявляет общего действия на организм.

Показания для использования. Тимсал применяют для лечения острых воспалительных болезней глотки, а также ротовой полости: стоматитов, воспалений десен у взрослых и детей с 5-летнего возраста.

Способ использования и дозы. Перед применением флакон встряхнуть. Препаратом обрабатывают горло и ротовую полость 3 раза в день, надавливая 3-4 раза на верхнюю часть дозирующего клапана. Перед применением желательно прополоскать рот теплой водой. Препарат нужно подержать во рту несколько минут.

Побочное действие. Нежелательные влияния не известны.

Противопоказания. Препарат Тимсал противопоказан при аллергии на его компоненты и детям до 5-летнего возраста.

Передозировка. Значительное превышение рекомендованных доз может повлечь тошноту.

Особенности использования. Тимсал безопасен для беременных и женщин, которые кормят грудью.

Взаимодействие с лекарственными средствами. Взаимодействие пока что не известно.

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре 15-25°С. Срок хранения - 2 года.