Трайсілс - інструкція для медичного застосування

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

Т Р А Й С I Л С

(T R I S I L S)

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 2,4-дихлорбензиловий спирт, амілмета крезол,

1 льодяник містить 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг, амілмета крезолу 0,6 мг;

допоміжні речовини:

льодяники з лимонним смаком

сахароза, глюкоза рідка, кислота лимонна безводна, ментол, тальк; барвники: хіноліновий жовтий Супра (Е 104), жовтий захід Супра (Е 110), лимонна олія;

льодяники з апельсиновим смаком

сахароза, глюкоза рідка, кислота лимонна безводна, ментол, тальк; барвники: жовтий захід Супра (Е 110), апельсинова олія;

льодяники з оригінальним смаком

сахароза, глюкоза рідка, кислота лимонна безводна, ментол, тальк; барвники: кармоїзин (Е 122), анісовий ароматизатор;

льодяники з банановим смаком

сахароза, глюкоза рідка, кислота лимонна безводна, ментол, тальк; барвники: хіноліновий жовтий Супра (Е 104), ароматизатор банановий;

льодяники з малиновим смаком

сахароза, глюкоза рідка, кислота лимонна безводна, ментол, тальк; барвники: понсо 4R Супра (Е 124), малиновий ароматизатор;

льодяники з медовим смаком

сахароза, глюкоза рідка, кислота лимонна безводна, ментол, тальк; барвники: шоколадний коричневий (Е 155), ароматизатор медовий;

льодяники з м’ятним смаком

сахароза, глюкоза рідка, кислота лимонна безводна, ментол, тальк; барвники: синій блискучий FCF (Е 133), ароматизатор м’яти колоскової (Mentha spicata), ароматизатор м’яти перцевої (Mentha piperita);

льодяники з медово-лимонним смаком

сахароза, глюкоза рідка, кислота лимонна безводна, ментол, тальк; барвники: хіноліновий жовтий Супра (Е 104), ароматизатор медовий, лимонна олія.

Лікарська форма.

Льодяники;

льодяники з лимонним смаком

круглі льодяники жовтого кольору зі смаком лимона. Допускається наявність повітряних пухирців у карамельній масі і незначна нерівність поверхні, скошеність країв. На поверхні льодяників допускається білий наліт;

льодяники з апельсиновим смаком

круглі льодяники оранжевого кольору зі смаком апельсина. Допускається наявність повітряних пухирців у карамельній масі і незначна нерівність поверхні, скошеність країв. На поверхні льодяників допускається білий наліт;

льодяники з оригінальним смаком

круглі льодяники червоного кольору зі смаком насіння анісу. Допускається наявність повітряних пухирців у карамельній масі і незначна нерівність поверхні, скошеність країв. На поверхні льодяників допускається білий наліт;

льодяники з банановим смаком

круглі льодяники жовто-зеленого кольору зі смаком банана. Допускається наявність повітряних пухирців у карамельній масі і незначна нерівність поверхні, скошеність країв. На поверхні льодяників допускається білий наліт;

льодяники з малиновим смаком

круглі льодяники рожевого кольору зі смаком малини. Допускається наявність повітряних пухирців у карамельній масі і незначна нерівність поверхні, скошеність країв. На поверхні льодяників допускається білий наліт;

льодяники з медовим смаком

круглі льодяники світло-коричневого кольору зі смаком меду. Допускається шорсткувата поверхня, наявність повітряних пухирців у карамельній масі і незначна нерівність поверхні, скошеність країв. На поверхні льодяників допускається білий наліт;

льодяники з м’ятним смаком

круглі льодяники світло-блакитного кольору зі смаком м’яти. Допускається наявність повітряних пухирців у карамельній масі і незначна нерівність поверхні, скошеність країв. На поверхні льодяників допускається білий наліт;

льодяники з медово-лимонним смаком

круглі льодяники жовтого кольору з медово-лимонним смаком. Допускається   наявність повітряних пухирців у карамельній масі і незначна нерівність поверхні, скошеність країв. На поверхні льодяників допускається білий наліт.

Назва і місцезнаходження виробника.

Дженом Біотек ПВТ. ЛТД.

Плот номер Д 121-123,

Малегаон, ЕМ. АЙ. ДІ. СІ.,

Сіннар, Насік – 422 103, Індія.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики.

Код АТС R02A A20.  

Трайсілс – комбінований препарат для місцевого застосування. Препарат має антисептичні властивості.

Активні інгредієнти – амілмета крезол та дихлорбензиловий спирт – чинять синергічну антисептичну дію щодо широкого спектра грам позитивних та грам негативних мікро організмів. Трайсілс спричиняє антимікотичну дію, перешкоджає приєднанню вторинної бактеріальної інфекції при вірусних захворюваннях верхніх дихальних шляхів. Препарат зменшує больові відчуття в горлі, також має пом’якшувальну дію на слизову оболонку порожнини ротa. Амілмета крезол чинить протизапальну дію.

Системна абсорбція препарату низька.

Показання для застосування.

Місцеве лікування інфекційно-запальних   захворювань глотки і ротової порожнини (фарингіти, катаральна ангіна, стоматити, глосити, гінгівіти).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого з інгредієнтів препарату. Дитячий вік до 12 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Якщо симптоми захворювання зберігаються понад 3 дні і супроводжуються високою температурою, головним болем необхідно звернутися до лікаря.

Не перевищувати зазначену дозу.

Пацієнтам, які страждають на цукровий діабет, треба враховувати, що один льодяник містить 2,6 г цукру.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування препарату Трайсілс під час вагітності та у період годування груддю не встановлена. Застосування препарату у період вагітності або годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Препарат протипоказаний дітям віком до 12 років.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим та дітям віком старше 12 років повільно розсмоктувати по 1 льодянику в ротовій порожнині кожні 2-3 години. Льодяники розсмоктують у роті до повного розчинення.

Максимальна добова доза становить 8 льодяників.

Тривалість застосування Трайсілсу визначає лікар залежно від клінічної картини захворювання та ступеня тяжкості перебігу хвороби. Середній курс лікування – 3 дні.

Передозування.

Спричинені 2,4-дихлорбензиловим спиртом:

симптоми дискомфорту з боку травної системи – порушення смакових відчуттів, нудота, блювання, в окремих випадках – незначний біль у ділянці шлунка.

Спричинені амілмета крезолом:

нудота, блювання.

Лікування: симптоматична   терапія.

Побічні ефекти.

Спричинені 2,4-дихлорбензиловим спиртом:

можливі реакції гіпер чутливості, алергічні реакції, порушення смакових відчуттів.

Спричинені амілмета крезолом:

алергічні реакції, папульозні висипи, гіперемія, артеріальна гіпотонія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Клінічно значимої взаємодії льодяників Трайсілс з іншими лікарськими засобами не виявлено.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці   при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у   недоступному для дітей місці.

Упаковка. 8 льодяників у блістері. 3 блістери в картонній упаковці.  

8 льодяників у стрипі. 25 стрипів у картонній упаковці.    

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Трайсилс. Trisils.

Основные физико-химические характеристики: круглые леденцы жёлтого, оранжевого, красного, жёлто-зеленого, розового, светло-коричневого, светло-голубого или жёлтого цвета с запахом лимона, апельсина, семена аниса, банана, малины, меда, мяты, меда и лимона и характерным привкусом;

Состав 1 леденец включает 2,4-дихлорбензилового спирта – 1,2 мг, амилметакрезола – 0,6 мг,

другие составляющие: сахароза, глюкоза жидкая, лимонная кислота, моногидрат, ментол; красители: Quinoline Yellow Supra, Sunset Yellow, лимонный ароматизатор (лимонный вкус); Sunset Yellow, апельсиновый ароматизатор-1483 (апельсиновый вкус); Carmosine Supra, анисовый ароматизатор Flv 6015 (оригинальный вкус); Quinolinе Yellow, банановый ароматизатор (банановый вкус); Ponceau 4R, малиновый ароматизатор (малиновый вкус); Chocolate T, медовый ароматизатор - 8001 (медовый вкус); Brilliant Blue FCF, мятный ароматизатор (мятный вкус); Quinoline Yellow supra, Chocolate T, медовый ароматизатор, лимонный ароматизатор (медово-лимонный вкус).

Форма выпуска лекарства. Леденцы.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые применяют при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТС R02A A20.

Действие лекарства. Антисептический комбинированный препарат для местного использования.

Фармакодинамика. Трайсилс имеет противомикробное действие. Активные составляющие – амилметакрезол и дихлорбензиловый спирт, – влекут синергическое антисептическое действие против широкого спектра грампозитивных и грамнегативных микроорганизмов. Трайсилс производит антимикотическое действие, препятствует присоединению вторичной бактериальной инфекции при вирусных заболеваниях верхних дыхательных путей. Препарат имеет также смягчающее и деконгестивное действие на слизистую оболочку полости ртa. Амилметакрезол выполняет противовоспалительное действие.

Показания для использования. Профилактика и лечение инфекционно-воспалительных заболеваний глотки и ротовой полости (фарингиты, катаральная ангина, стоматиты, глоситы, гингивиты).

Способ использования и дозы. Взрослым и детям возрастом старше 12 лет медленно рассасывать по 1 леденцу в ротовой полости каждые 2 – 3 часа. Максимальная суточная доза составляет 8 леденцов. Леденцы рассасывают во рту до полного растворения.

Продолжительность использования Трайсилса определяет врач в зависимости от клинической картины заболевания и степени тяжести течения болезни.

Побочное действие. Возможны реакции гиперчувствительности.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата. Дети возрастом до 12 лет.

Передозировка. Тошнота, в отдельных случаях незначительная боль в желудке.

Лечение: симптоматическая терапия.

Особенности использования. При назначении препарата для больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что один леденец включает 2,6 г сахара.

Безопасность использования Трайсилс в периоды беременности и кормления грудью не установлена, однако его негативное влияние маловероятно. Вопросы про целесообразность использования Трайсилса в периоды беременности и кормления грудью врач решает индивидуально.

Взаимодействие с лекарственными средствами. Лекарственное взаимодействие не описано.

Сроки и условия хранения. Хранить при температуре до +25 °С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.