Траумель - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ТРАУМЕЛЬ С

(TRAUMEEL® S)

Склад:

діючі речовини: 1 таблетка містить: Achillea millefolium D3 − 15 мг, Aconitum napellus D3 − 30 мг, Arnica montana D2 − 15 мг, Atropa bella-donna D4 − 75 мг, Bellis perennis D2 − 6 мг, Calendula officinalis D2 − 15 мг, Echinacea D2 − 6 мг, Echinacea purpurea D2 − 6 мг, Hamamelis virginiana D2 − 15 мг, Hepar sulfuris D8 − 30 мг, Hypericum perforatum D2 − 3 мг, Matricaria recutita D3 − 24 мг, Mercurius solubilis Hahnianni D8 − 30 мг, Symphytum officinale D8 − 24 мг;

допоміжні речовини: магнію стеарат; лактоза, моногідрат.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі, плоскі, з фаскою, від білого до жовто-білого кольору, можливі поодинокі оранжеві вкраплення, без запаху або з ледь солодкуватим запахом.

Фармакотерапевтична група. Комплексний гомеопатичний препарат.

Фармакологічні властивості.

Препарат чинить протизапальну, аналгетичну, протиексудативну, імунокоригуючу, репаративну дію, яка базується на активації захисних сил організму та нормалізації порушених функцій за рахунок речовин рослинного та мінерального походження, що входять до складу препарату.

Клінічні характеристики.

Показання.

У комплексній терапії при таких захворюваннях і станах: пошкодження тканин при травмах (спортивних, побутових) у вигляді забитих місць, розтягнень, вивихів, гематом, переломів кісток та суглобів; струс головного мозку. Гострі та хронічні запальні захворювання    опорно-рухового апарату (тендовагініт, плечолопатковий періартрит, бурсит, артрит тазостегнового, колінного суглобів і суглобів стоп та кистей рук), зубощелепного апарату (періодонтит, пародонтит, гінгівіт); остеохондроз.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до активних компонентів або допоміжних речовин препарату, до арніки, ромашки, деревію або до інших рослин родини айстрових (складноцвітих).

Туберкульоз, лейкемія, запальні захворювання сполучних тканин (колагенові хвороби), аутоімунні захворювання, розсіяний склероз, захворювання системи крові, СНІД, ВІЛ- інфекції, імуносупресія або імунодефіцит різної етіології та інші хронічні вірусні захворювання.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Сумісний з іншими лікарськими засобами.

Особливості застосування.

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат.

Якщо симптоми не зникають або стан погіршується, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Токсичність гомеопатично розведених речовин, що входять до складу лікарського засобу при застосуванні  у період вагітності та годування груддю, не встановлена.

Про жодні небажані реакції не повідомлялося.

Питання про доцільність застосування препарату вагітним та жінкам, які годують груддю, вирішує лікар індивідуально з урахуванням користі/ризику.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Разова доза: дорослим та дітям віком від 12 років – 1 таблетка під язик (до повного розсмоктування); дітям віком до 12 років – 1 таблетку розтерти в порошок і, ретельно перемішуючи, розчинити у 20 мл (4 чайних ложки) кип’яченої води кімнатної температури;  приймати разову вікову дозу: дітям віком до 1 року – 1 чайна ложка, дітям віком від 1 до 6 років – 2 чайних ложки, дітям віком від 6 до 12 років – 3 чайних ложки (залишки розчину зберігати в захищеному від світла місці при кімнатній температурі не більше однієї доби). Разову вікову дозу приймати 3 рази на добу за 15–20 хвилин до їди або через 1 годину після їди. У разі гострого початку захворювання приймати разову вікову дозу кожні 15 хвилин протягом перших 2 годин. Далі перейти на прийом 3 рази на добу.

Курс лікування – 2–4 тижні.

Діти. Препарат рекомендований для застосування дітям від народження.

Передозування. Не відзначалося. Можливе посилення побічних реакцій.

Побічні реакції.

Препарат зазвичай добре переноситься, але у дуже рідкісних випадках в осіб із підвищеною чутливістю до рослин родини складноцвітих (наприклад, Arnica, Calendula, Achillea millefolium) або до інших компонентів препарату можуть виникати гіперсалівація,  алергічні реакції, у тому числі почервоніння, набряки, висипи, свербіж, кропив’янка – у такому випадку застосування препарату необхідно припинити.

Після застосування препаратів, що містять екстракти Echinacea, спостерігалися реакції з боку травного тракту (у т. ч. нудота, біль у животі); менструальні розлади; акне, кропив’янка; збудження, порушення сну;  висипання на шкірі, свербіж, у поодиноких випадках – набряк обличчя, утруднене дихання (задишка), запаморочення та зниження артеріального тиску.

Термін придатності. 5 років.

Термін придатності визначає застосування препарату до останнього дня вказаного місяця.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС у недоступному для дітей місці.

Упаковка. Поліпропіленовий контейнер на 50 таблеток у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ/

Biologische Heilmittel Heel GmbH.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Д-р Рекевег-штрасе 2-4, 76532 Баден-Баден, Німеччина/

Dr. Reckeweg-Str. 2-4, 76532 Baden-Baden, Germany.

Траумель С комплексный гомеопатический препарат, оказывающий противовоспалительное, антиэкссудативное, обезболивающее, иммуномодулирующее и регенерирующее действие.

Препарат быстро тормозит увеличение отека и кровоизлияния в месте повреждения мягких тканей, купирует болевой синдром, повышает тонус кровеносных сосудов, снижает проницаемость их стенок, нормализует реологические свойства крови. Все это позволяет отнести Траумель С к препаратам первого выбора при повреждениях тканей (травмы, операции, ожоги и др).

Регенерирующее (ранозаживляющее) действие препарата Траумель С также нашло широкое применение в постоперационной реабилитации пациентов, поскольку само оперативное вмешательство является травмирующим (повреждающим) фактором. Таким образом, препарат Траумель С является универсальным средством для оптимизации различных хирургических вмешательств.

Уменьшение выраженности симптомов воспаления (боль, отек, покраснение, нарушение функции) во многом связано со способностью Траумель С запускать вспомогательную иммунологическую реакцию (активность клона Th3-лимфоцитов), ведущую к восстановлению в очаге воспаления баланса между про- и противовоспалительными цитокинами.

При длительном приеме ГКС применение препарата Траумель С позволяет постепенно снизить их дозу и одновременно повысить эффективность комплексной терапии. В сочетании со всеми другими механизмами действия это определяет успешное применение Траумеля С в качестве универсального противовоспалительного препарата при любой локализации воспалительного процесса. При этом препарат не имеет противопоказаний, возрастных и других ограничений и побочных эффектов, характерных для НПВП и других противовоспалительных препаратов.

Показания к применению Траумель С

Таблетки, р-р для инъекций:
травмы, ушибы, вывихи, растяжения, кровоизлияния, гематомы, гемартрозы, переломы костей, острая черепно-мозговая травма и ее последствия, отеки вследствие травм и операций; микротравматическая болезнь;
воспалительные и дегенеративные процессы опорно-двигательного аппарата (периартрит, тендовагинит, спондилоидит, эпикондилит, бурсит, ревматоидный артрит, миозит);
болевой синдром при артрозах суставов, остеохондрозе, заболеваниях внутренних органов, в том числе и малого таза;
воспалительные процессы дыхательного тракта (бронхиты, пневмонии и другие неспецифические заболевания легких);
профилактика послеродовых, послеабортных (аднексит, эндометрит) и других послеоперационных осложнений;
реабилитация постинсультных больных и последствий черепно-мозговой травмы;
острый и хронический отит, воспаление придаточных пазух носа;
гнойные воспалительные процессы: мастит, фурункулы, карбункулы, абсцессы потовых желез, нагноения фистул, язвы голеней;
гингивит, парадонтит;
травмы глаза, воспалительные и дегенеративные процессы глаз;
экземы, нейродермит, опрелости.

Мазь Траумель С: острая травма, вывихи, ушибы, растяжения связок, переломы костей, кровоизлияния и выпоты в сустав, отеки после травм и операций, миозит, ревматизм мягких тканей, тендовагиниты, бурситы, эпикондилиты, артриты суставов, пневмония, парадонтиты, парадонтоз, нагноение десен, мастит, карбункулы, фурункулы, трофические язвы, экземы, нейродермиты, опрелости, ожоги, обморожения.

Применение Траумель С

Р-р для инъекций: разовая доза для взрослых — 1 ампула, для детей в возрасте до 2 лет — от ¹/₆ до ¹/₄ объема содержимого ампулы, от 2 до 6 лет — ¹/₃–¹/₂ объема ампулы, с 6 лет — по 1 ампуле. Вводить 1–3 раза в неделю в/м, п/к, в/в, внутрикожно, внутрисуставно или периартикулярно, сегментарно (методом биопунктуры) и в точки акупунктуры (гомеосиниатрия). В острых случаях — ежедневно, взрослым при массивных травмах до 2 ампул в сутки. При невозможности парентерального введения препарат можно принимать в виде питьевых ампул.

Таблетки Траумель С: взрослым обычно назначают по 1 таблетке; детям в возрасте до 3 лет — по ¹/_2 таблетки, с 3 лет — по 1 таблетке на прием. Принимать 3 раза в сутки сублингвально до полного рассасывания. В острых случаях рассасывать по 1 таблетке каждые 15 мин, но не более 2 ч подряд. Далее перейти на обычный прием.

Мазь Траумель С: наносить на беспокоящие участки и легко втирать 2–3 раза в сутки, при необходимости чаще (до 4–5 раз); возможно также наложение повязки, введение с фонофорезом, введение тампонов с мазью во влагалище (1–2 раза в сутки).

для р-ра, таблеток и мази — повышенная чувствительность к сложноцветным растениям.

в некоторых случаях возможна повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата в виде местной аллергической реакции (покраснение и зуд кожи).

врач может менять продолжительность курса терапии и способ применения препарата (перорально, в точки акупунктуры). Не следует наносить мазь на большие участки кожи.

препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами. Наиболее эффективно сочетанное применение с препаратами Эхинацеи композитум С 

не отмечалась.

при температуре не выше 25 °С.