Тримол - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ТРИМОЛ

(TRIMOL)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: круглі, плоскі зі скошеними краями таблетки білого або майже білого кольору, з лінією розлому з одного боку та з написом «TRIMOL» – з іншого;

склад: 1 таблетка містить парацетамолу 250 мг, кофеїну 30 мг, пропіфеназону 150 мг;

допоміжні речовини: крохмаль, метилпарабен, пропіл парабен, желатин, етилцелюлоза,   кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят, целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідроген фосфат дигідрат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Парацетамол, комбінації без психолептиків. Код АТС  N02B Е 51.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Тримол – комбінований препарат, який має аналгезуючу, жарознижувальну та слабко виражену протизапальну дії.

Препарат містить парацетамол, який послаблює відчуття болю та знижує температуру тіла. Аналгезуюча дія парацетамолу включає також вплив на центральну нервову систему. Жарознижувальна дія опосередкована впливом на регулюючі центри гіпоталамуса.

Кофеїн стимулює психомоторні центри головного мозку, чинить аналептичну дію, посилює ефект аналгетиків, усуває сонливість і відчуття втомлюваності, підвищує фізичну і розумову працездатність.

Пропіфеназол чинить знеболювальну і жарознижувальну дію.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Показання для застосування. Больові синдроми: головний та зубний біль, мігрень, артралгія, міалгія.

Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям старше 16 років призначають по 1 таблетці 3   рази на добу. При гострому болю рекомендують застосовувати  2   таблетки одразу. Максимальна добова доза –6 таблеток.

Дітям віком від 12 до 16 років призначають по 1 таблетці  1   на один прийом. Максимальна добова доза – 3 таблетки.

Максимальний курс лікування – 3 - 5 днів.

Побічна дія. У поодиноких випадках можливі нудота, біль в епігастрії, блювання; можливі порушення функції печінки; лейкопенія, нейтропенія, панцитопенія, у деяких пацієнтів – агранулоцит оз, тромбоцит опенія; алергічні реакції (почервоніння шкіри, свербіж, еритема, кропив’янка). У дітей можлива підвищена збудливість та порушення сну.

Протипоказання. Підвищена чутливість до одного з компонентів препарату. Тяжкі   захворювання печінки і нирок, виразкова хвороба шлунка та дванадцяти палої кишки, захворювання крові, цукровий діабет, зловживання алкоголем. Вагітність і годування груддю. Дитячий вік до 12 років.

Передозування. Ознаки передозування та отруєння препаратом, через вміст парацетамолу, часто виявляються протягом 24 - 48 год, але можуть бути відстрочені на якийсь час. Ушкодження печінки (гепатоцелюлярний некроз) і порушення функцій печінки може призвести до коми. Клінічні прояви ушкоджень печінки можуть не виявлятися від 2 до 4 днів після передозування. Промивання шлунка показано, якщо може бути виконано протягом 6 год після підозрюваного передозування парацетамолом. Цитостатичні ефекти можуть бути зменшені через внутрішньо венне введення сполук сулфідрилу, таких як цистеамін або N-ацетил цистеїн, по можливості протягом восьми годин після передозування.

У поодиноких випадках після передозування препаратом може розвинутись гостра ниркова недостатність, спричинена парацетамолом, що входить до складу лікарського засобу.

Терапія симптоматична.

Особливості застосування. Тримол з обережністю призначають пацієнтам з порушенням функції печінки та нирок, з доброякісною гіпербілірубінемією, гепатитом, а також для лікування хворих літнього віку.

Тривале застосування аналгетиків, що містять парацетамол у високих кумулятивних дозах в окремих випадках, може призвести до медикаментозної нефропатії або необоротної ниркової недостатності.

З обережністю слід призначати препарат пацієнтам з бронхіальною астмою, хронічним ринітом,   хронічною кропив’янкою, а також пацієнтам, які мають підвищену чутливість до інших протизапальних засобів.

Під час лікування не слід вживати алкоголь.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами.

При застосуванні в терапевтичних дозах препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Ефект дії парацетамолу посилюється при його комбінації з кодеїном, аскорбіновою кислотою, скополаміном, хлор фенаміном, пропіфеназоном та кофеіном. Пропіфеназон   може підсилювати дію пероральних протидіабетичних засобів, сульфаніламідних препаратів, антикоагулянтів. Ефективність препарату зменшується при одночасному застосуванні з колестираміном, холінолітиками, антидепресантами, лужними засобами.

Алкоголь підсилює токсичну дію препарату.

Не рекомендується застосовувати Тримол одночасно з іншими препаратами, які містять парацетамол.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C. Термін придатності – 4 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері №10; 1 блістер у картонній упаковці.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у картонній упаковці.

Виробник. АДЖАНТА ФАРМА Лімітед.

Адреса. 31/0 МИДК, Чикалтхана, Аурангабад МИДК, Паітхан. Мумбей-400067, Індія.

Інструкція відсутня