Вагінорм - інструкція для медичного застосування

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

ВАГІНОРМ С

(VAGINORM С)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 таблетка містить кислоти аскорбінової 250 мг;

допоміжні речовини: диметикон, лактози моногідрат, гіпромелоза, магнію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки вагінальні.

Таблетки бобовидної форми від білого до світло-жовтого кольору.

Назва і місцезнаходження заявника

Поліхем С. А..

Polichem S.A.

50, Вал Фльорі, 1526 Люксембург.

50, Val Fleuri, 1526 Luxembourg.

Назва і місцезнаходження виробника.

Артезан Фарма ГмбХ і Ко КГ

Artesan Pharma GmbH & Co.KG

Вендландштрассе 1, Д-29439, Люков, Німеччина

Wendlandstraße 1, D-29439 Lükow, Germany

Права на маркетинг та продаж препарату в Україні належать компанії Солвей Фармацеутікалз ГмбХ.

Адреса представництва в Україні: 04114, м. Київ, вул. Вишгородська, 63.

т. (044) 334-53-00, 224-53-02, 224-53-03; адреса в Інтернеті: www.solvay-pharma.com.ua

Вагинорм С

аскорбиновая кислота снижает уровень рH во влагалище, что ингибирует рост анаэробных бактерий, которые не могут размножаться при рH 4,0 и ниже. Лактобацилы могут размножаться при рH ≤4,0.
Таким образом, при снижении рH влагалища происходит угнетение роста анаэробных бактерий, а также восстановление нормальной флоры.
С другой стороны, рост дрожжевых грибков, которые могут размножаться при низкому рH, не подавляется.
Исследование in vitro показали, что бактериостатический и бактерицидные эффекты аскорбиновой кислоты на вагинальную флору опосредованы преимущественно снижением рН. Наблюдается медленное высвобождение аскорбиновой кислоты, при этом приблизительно 70% поступает в среду растворения на протяжении 4 ч. Также отмечается быстрое снижение рH среды с 6,8 до 4 на протяжении 30 мин и медленное снижение на 0,72 на протяжении следующих 4 ч. Максимальная плазменная концентрация достигается через 1,5 ч, а период полувыведения в терминальной фазе составляет 61 ч. Аскорбиновая кислота в системном кровотоке попадает в незначительном количестве и выводится с мочой.

хронические или рецидивирующие бактериальные кольпити (бактериальный вагиноз, неспецифичный кольпит) легкой и средней степени тяжести. Нормализация нарушенной микрофлоры влагалища.

Вагинорм С применяют интравагинально, по 1 таблетке 1 раз в сутки, лучше вечером (вводят глубоко во влагалище). При нарушениях вагинальной флоры легкой и средней степени тяжести достаточно применения на протяжении 6 сут. Длительное лечение на протяжении нескольких недель показаны при тяжелых нарушениях молочнокислой вагинальной флоры или при беременности. При необходимости Вагинорм С можно применять каждый день на протяжении нескольких недель и месяцев. Данные относительно ограничения продолжительности применения отсутствуют. При назначении повторного курса эффективность лечения повышается.

кандидозный кольпит. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

нечастые побочные эффекты (≥1/1000, ≤1/100) после применения Вагинорма С включают жжение или зуд во влагалище. Некоторые из них могут быть обусловлены сопутствующей асимптомной грибковой инфекцией. Известно, что приблизительно у 10% всех женщин наблюдается безсимптомная дрожжевая грибковая инфекция. При нарушении вагинальной флоры с высокой концентрацией специфических анаэробов может подавляться размножение дрожжевых грибов, поскольку анаэробы продуцируют такие вещества, как дифениламин, которые ингибируют размножение дрожжевых грибков.
После нормализации вагинальной флоры размножение дрожжевых грибов в некоторых случаях может усилиться, что может послужить причиной появления симптомов грибковой инфекции. Очень редко (≤1/10 000, включая единичные случаи) могут проявиться реакции повышенной чувствительность к компонентам препарата. В таких случаях лечения препаратом необходимо прекратить.

Применение в период беременности или кормления грудью. Нет никаких ограничений относительно применения Вагинорма С на протяжении всего периода беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами. Не известно.

аскорбиновая кислота влияет на результаты ферментативного определения глюкозы в моче, а также на результаты определения активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы и уровня билирубина в плазме крови. Салицилаты усиливают выведение витамина С. Эстрогены повышают биодоступность аскорбиновой кислоты. Также аскорбиновая кислота снижает активность антикоагулянтов.

данные отсутствуют.

при температуре не выше 25° C