Валеріани кореневища - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ВАЛЕРІАНИ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ

(RHIZOMATA CUM RADICIBUS VALERIANAE)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: кореневища з коренями валеріани.

Лікарська форма. Кореневища з коренями.

Шматочки коренів і кореневищ різної форми, світло-коричневого кольору; запах сильний, ароматний.

Назва і місцезнаходження виробника.

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фітолік».

Україна, 76026, м. Івано-Франківськ, вул. Гетьмана Мазепи, 183, корп. 1.

Фармакотерапевтична група.

Снодійні та седативні засоби. Код АТС N05C M09.

Зменшує збудливість центральної нервової системи, посилює вплив снодійних засобів, виявляє спазмолітичний ефект.

Показання для застосування.

Нервове збудження, неврози серцево-судинної системи, безсоння, спазми травного тракту.

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до препаратів валеріани.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Перед застосуванням настій рекомендується збовтувати. При вживанні протягом тривалого часу і у великій кількості погіршує травлення, спричинює головний біль, збуджує нервову систему і порушує діяльність серця.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека та ефективність препарату у період вагітності та годування груддю не вивчались, тому препарати валеріани призначають тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Оскільки у деяких пацієнтів препарати валеріани можуть спричинити сонливість, пригнічений стан, під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні авто транспортом або роботі зі складними механізмами.

Діти.

Оскільки безпека та ефективність застосування Валеріани кореневища з коренями дітям до 5 років не встановлені, настій призначають дітям старше 5 років.

Спосіб застосування та дози.

Застосовують у вигляді настою: 7 г (1 десертна ложка) кореневищ з коренями   вміщують в емальований посуд, заливають 200 мл (1 склянка) гарячої кип’яченої води, закривають кришкою і настоюють на киплячій водяній бані 15 хв. Охолоджують при кімнатній температурі 45 хв, проціджують, залишок віджимають до процідженого настою. Об’єм настою доводять кип’яченою водою до 200 мл. Приймають у теплому вигляді: дорослі – по  1 - 2 столові ложки, діти від 5 до 10 років – по 1 чайній ложці, діти від 10 до 14 років – по          1 десертній ложці 3 - 4 рази на день   через 30 хв після їди.  

Перед застосуванням настій рекомендується збовтувати.

Тривалість лікування визначається індивідуально з урахуванням характеру захворювання, стабільності досягнутого терапевтичного ефекту і переносимості препарату.

Передозування.

При передозуванні можуть спостерігатися сонливість, підвищена втомлюваність, пригнічений стан, запаморочення. Терапія симптоматична.

Побічні ефекти.

Можуть спостерігатися сонливість, пригнічений стан, зниження працездатності; при індивідуальній підвищеній чутливості до препарату можливий розвиток алергічних реакцій (висипи, свербіж, гіперемія та набрякання шкіри).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Часто комбінують з іншими седативними та серцево-судинними засобами. Препарати валеріани посилюють вплив снодійних засобів.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в   сухому місці при температурі   від 8 °С до 15 º С. Приготовлений настій зберігати при температурі від 8 °С до 15 °С не більше 2 діб.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Упаковка.

По 100 г у пачках з внутрішнім пакетом.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Валерианы корневища с корнями
(Valerianae rhizomata cum radicibus)

Регистрационный номер и дата:

Торговое наименование: Валерианы корневища с корнями

Лекарственная форма:

Корневища с корнями измельченные

Корневища с корнями порошок

Состав: Валерианы корневища с корнями

Характеристика 
Валерианы корневища с корнями содержат эфирные масла, главную часть которых составляет сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, свободную валериановую кислоту, борнеол, органические кислоты (в т.ч. валериановую кислоту), алкалоиды (валерин и хатинин), дубильные вещества, сахара и другие биологически активные вещества.

Описание 
Измельченные корневища и корни. Бесформенные кусочки корневищ и цилиндрические кусочки тонких корней, желтовато-, серовато- и беловато-коричневые, иногда темно-коричневые. Поверхность кусочков корней гладкая или слегка продольно морщинистая. Запах сильный, ароматный. Вкус водного извлечения пряный, сладковато-горьковатый.

Порошок. Кусочки корней и корневищ различной формы, желтовато-коричневого цвета с беловато-коричневыми, желтовато-белыми, светло-коричневыми, коричневыми, иногда темно-коричневыми вкраплениями. Поверхность кусочков корней гладкая или слегка продольно морщинистая. Запах сильный, ароматный. Вкус водного извлечения пряный, сладковато-горьковатый.

Фармакотерапевтическая группа

Седативное средство растительного происхождения.

Фармакологическое действие 
Настой валерианы корневищ с корнями оказывает седативное и спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры органов желудочно-кишечного тракта и мочевыделительной системы) действие. Облегчает наступление естественного сна. Седативный эффект наступает медленно, но достаточно стабилен.

Показания к применению 
Повышенная нервная возбудимость, нарушения сна, функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания 
Повышенная чувствительность к препаратам валерианы, детский возраст до 3 лет.

Способ применения и дозы 
Около 9 г (1 столовая ложка) валерианы корневищ с корнями помещают в эмалированную посуду, заливают 200 мл (1 стакан) горячей кипяченой воды, накрывают крышкой и нагревают на кипящей водяной бане при периодическом помешивании в течение 15 минут, охлаждают при комнатной температуре в течение 45 минут, процеживают, оставшееся сырье отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 200 мл. 
Принимают внутрь через 30 минут после еды. Взрослым – по 1 столовой ложке 3-4 раза в день; детям старше 12 лет – по 1 столовой ложке 2-3 раза в день, детям от 7 до 12 лет – по 1 десертной ложке 2-3 раза в день, детям от 3 до 7 лет – по 1 чайной ложке 2-3 раза в день. 
Перед употреблением настой рекомендуется взбалтывать.

3 фильтр-пакета (4,5 г) помещают в стеклянную или эмалированную посуду, заливают 100 мл (1/2 стакана) кипятка, накрывают и настаивают в течение 15 минут, периодически надавливая на пакетики ложкой, затем их отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 100 мл.

Принимают внутрь через 30 минут после еды. Взрослым – по 1 столовой ложке 3-4 раза в день; детям старше 12 лет – по 1 столовой ложке 2-3 раза в день, детям от 7 до 12 лет – по 1 десертной ложке 2-3 раза в день, детям от 3 до 7 лет – по 1 чайной ложке 2-3 раза в день.

Перед употреблением настой рекомендуется взбалтывать.

Побочное действие 
Возможны вялость, слабость (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении – запоры. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему.

Особые указания 
При длительном применении препарата в больших дозах возможно снижение психомоторных реакций – следует соблюдать осторожность при вождении транспорта, работе с механизмами и др.

Форма выпуска 
Корневища с корнями измельченные по 30 г, 35 г, 40 г, 50 г, 60 г, 75 г, 100 г в пачках картонных с внутренним пакетом. 
Корневища с корнями порошок в фильтр-пакетах по 1,5 г; по 10 или 20 фильтр-пакетов в пачке картонной. 
Инструкция по применению, сложенная текстом внутрь, вкладывается в пачку или текст инструкции в полном объеме наносится на пачку.

Условия хранения 
В сухом, защищенном от света месте; приготовленный настой – в прохладном месте не более 2-х суток. 
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 
3 года. 
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.