Вертігохеель - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ВЕРТІГОХЕЕЛЬ

(VERTIGOHEEL)

Реєстраційне посвідчення: UA/5303/02/01

Наказ МОЗ №290 від 20.02.2018

Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 13.05.2017

Склад:

діючі речовини: 100 г препарату містять: Ambra grisea D6 – 10 г, Anamirta cocculus D4 –  70 г, Conium maculatum D3 – 10 г, Petroleum rectificatum D8 – 10 г;

допоміжні речовини: етанол 96 %, вода очищена.

Препарат містить 35 % об. етанолу 96 %. 1 мл препарату містить 21 краплю.

Лікарська форма. Краплі оральні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин із запахом етанолу.

Фармакотерапевтична група. Комплексний гомеопатичний препарат.

Фармакологічні властивості.

Препарат нормалізує стан мозкового кровообігу, має психотонізуючу, метаболічну (на центральну нервову систему), судинорозширювальну дію, яка базується на активації захисних сил організму і нормалізації порушених функцій за рахунок речовин рослинного, мінерального та тваринного походження, що входять до складу препарату.

Клінічні характеристики.

Показання.

Запаморочення нейрогенного, судинного та травматичного походження, особливо при інсульті, струсі головного мозку, дисциркуляторній енцефалопатії, артеріальній гіпертензії, атеросклерозі судин головного мозку, хворобі Меньєра; при запамороченнях, що виникають при подорожуванні (літаком, кораблем, автомобілем).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Випадки взаємодії невідомі. За призначенням лікаря препарат можна комбінувати з іншими лікарськими засобами та методами лікування.

Особливості застосування.

Якщо симптоми зберігаються або погіршується стан, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовують через відсутність клінічних даних про застосування у період вагітності або годування груддю.

Токсичність у період вагітності та годування груддю гомеопатично розведених речовин, що входять до складу даного лікарського засобу, не встановлена. Про побічні ефекти дотепер  неповідомлялося.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат містить етанол, що слід враховувати при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Разова доза: дорослим і дітям віком від 6 років – по 10 крапель, дітям віком від 4 до 6 років – по 5 крапель. Застосовувати 3-4 рази на добу за 15-20 хвилин до їди або через 1 годину після їди. Краплі розчинити у 10 мл води та випити, затримуючи на кілька секунд у роті.

З урахуванням особливостей перебігу захворювання та стану хворого лікар може змінювати тривалість курсу лікування та частоту прийому (до 1-2 разів на добу).

При нападі запаморочення та нудоти приймати разову вікову дозу кожні 15 хвилин до покращання стану, але не більше 2 годин. Далі приймати 3 рази на добу.

Курс лікування при хронічному стані триває 2-4 тижні. При необхідності через 1-2 тижні курс лікування повторювати.

Діти. Препарат рекомендований для застосування дітям віком від 4 років.

Передозування. Не відзначалося.

Побічні реакції.

В осіб з індивідуальною непереносимістю можливі реакції гіперчутливості.

Застосування гомеопатичних лікарських препаратів може спричинити тимчасове погіршення стану (початкове загострення).

Термін придатності. 5 років.

Термін придатності визначає застосування препарату до останнього дня місяця.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Упаковка. Картонна коробка містить скляний флакон-крапельницю по 30 мл.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ/

Biologische Heilmittel Heel GmbH.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Д-р Рекевег-штрасе 2-4, 76532 Баден-Баден, Німеччина/

Dr. Reckeweg-Str. 2-4, 76532 Baden-Baden, Germany.

Фармакологическое действие:
Гомеопатический препарат содержит комплекс активных веществ, которые оказывают психотонизирующее, сосудорасширяющее и олигодинамическое действие. Компоненты препарата в гомеопатических средствах оказывают стимулирующее действие на центральную нервную систему, действуют на головной и спинной мозг, стимулируют выработку адреналина и выход его в синаптическую щель. Компоненты препарата Вертигохель дополняют друг друга и оказывают мягкое, но сильное действие на нервную систему.
Характеристика компонентов препарата:
Anamirta cocculus - болезни движения, тошнота, вызванная нарушениями функции вестибулярного аппарата, церебральный склероз. Депрессии, нарушения настроения, нервные расстройства, в том числе при недостатке сна, головокружения различной этиологии.
Conium - церебральный склероз, депрессии.
Ambra - психоэмоциональное и нервное истощение, нарушения функций вегетативной системы, депрессии, церебральный склероз, преждевременное старение.
Petroleum rectificatum - головокружения, нарушения функции вестибулярного аппарата, воспалительные процессы пищеварительного тракта.
Фармакокинетика препарата не изучена.

Показания к применению:
Препарат принимают при таких состояниях как:
Головокружения неврогенного происхождения;
Головокружения сосудистой этиологии;
Морская болезнь;
Состояния после сотрясений головного мозга и черепно-мозговых травм.

Способ применения:
Раствор для инъекций:
Разовая доза для взрослых – одна ампула.
Разовая доза для детей в возрасте 1-3 года: 1/4 ампулы.
Разовая доза для детей в возрасте 3-6 лет: 1/2 ампулы.
Разовая доза для детей в возрасте от шести лет и старше: одна ампула.
Препарат вводится от одного до трёх раз в неделю внутримышечно, внутривенно, подкожно. В особых случаях препарат вводится ежедневно, до двух ампул в сутки.

Капли:
Разовая доза для взрослых – 10 капель.
Разовая доза для детей в возрасте до одного года – 1-2 капли.
Разовая доза для детей в возрасте 1-3 года – 3 капли.
Разовая доза для детей в возрасте 3-6 лет – 5 капель.
Разовая доза для детей в возрасте старше шести лет – 10 капель.

Вертигохель применяется 2-3 раза в день перорально (разведя в 5 мл воды, в чайной ложке) или сублингвально за 30 минут перед приёмом ищи или через час после. Курс лечения – от трёх до шести недель. Возможно проведение повторного курса через две-три недели.

В случае приступов головокружения следует принимать разовую дозу для соответствующего возраста каждые 15 минут до улучшения состояния. Но не более двух часов. После этого препарат принимать три раза в день.

Побочные действия:
Отсутствуют.

Противопоказания:
Отсутствуют.

Беременность:
Препарат можно применять при беременности и в период лактации. Компоненты препарата не оказывают эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Без особенностей.

Передозировка:
Сообщений о случаях передозировки на данный момент не поступало.

Форма выпуска:
Капли спиртовые для перорального приема во флаконах по 30мл с крышкой капельницей, по 1 флакону в картонной упаковке.

Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 5 лет.