Відісік - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ВІДІСІК

(VIDISIC)

Склад лікарського засобу.

Діюча речовина: карбомер;

1 г очного гелю містить 2 мг карбомеру;

допоміжні речовини: цетримід, сорбіт, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма.  

Гель очний.

Прозора, безбарвна, в’язка рідина.

Назва і місцезнаходження виробника.

" Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ",

Брунсбюттелер Дамм 165-173,  13581, Берлін, Німеччина.

Фармакотерапевтична група.

Штучні замінники слізної рідини та інші нейтральні препарати. Код АТС  S01Х А 20.

Фармакологічні властивості.

Основу   препарату складає високомолекулярний гідрофільний полімер.   Його   значення   рН   і осмоляльність     аналогічні   таким   у   нормальної   слізної   плівки.     Завдяки   своїм   фізичним властивостям   очний гель утримує воду й утворює   світло прозору   плівку, що змазує і змочує поверхню ока. Сіль, що міститься в слізній рідині, руйнує структуру гелю і вивільняє вологу.

Максимальний час перебування карбомеру в тканинах ока становить 90 хв.

Показання для застосування.

Замісна терапія при зниженій секреції слізної рідини, лікування синдрому сухих очей, симптоматичне лікування сухого кератокон'юнктивіту.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні.  

Відісік   не   слід закапувати при   вставлених контактних лінзах,   їх рекомендується видалити з очей і вставити знову не раніше ніж через 15 хв після застосування гелю.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічні   дані   щодо безпеки   застосування   Відісіку   у період   вагітності   і   годування   груддю відсутні.   До клінічне вивчення   препарату   свідчить,   що ризик при застосуванні   Відісіку у ці періоди є дуже низьким.

Однак   у період   вагітності   і   годування   груддю препарат слід застосовувати тільки тоді, коли   очікувана   користь   для   матері   перевищує   потенційний   ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі   з іншими   механізмами.

Протягом     декількох     хвилин     після   закапування     Відісіку   у   кон'юнктивальний   мішок   сприйняте   оком   зображення   може   розпливатися   через   утворення   слизу. Тому, поки триває помутніння зору,   рекомендується на деякий час припинити керування автомобілем   або роботу з механізмами.

Діти.

Дані щодо застосування препарату для лікування дітей відсутні, тому препарат не рекомендовано призначати дітям.

Спосіб застосування та дози.

Лікування станів сухого ока вимагає індивідуального режиму введень. Залежно від тяжкості та інтенсивності симптомів, вводять одну краплю у кон’юнктивальний мішок 3-5 разів на день або частіше та приблизно за 30 хв перед сном.

Відісік придатний для тривалого застосування.

При застосуванні Відісіку для лікування сухого кератокон’юнктивіту хворому слід проконсультуватися з офтальмологом, оскільки зазвичай це захворювання вимагає тривалого або постійного лікування.

Передозування.

Неможливе.

Побічні ефекти.

У поодиноких випадках можуть мати місце реакції підвищеної чутливості до деяких компонентів препарату. Відісік містить консервант цетримід, який може спричиняти подразнення очей, особливо при частому або тривалому застосуванні (печіння, почервоніння, відчуття стороннього тіла в оці) та ушкодженні епітелію рогівки. Тому для лікування хронічної форми сухого кератокон'юнктивіту слід застосовувати препарати, що не містять консервантів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не відома.

Будь ласка, зверніть увагу:

Якщо Відісік застосовується разом з іншими очними краплями, між введенням препаратів має бути інтервал принаймні у 5 хв. Якщо Відісік використовується разом з очними мазями, між введенням препаратів має бути інтервал у 15 хв. У будь-якому випадку Відісік треба закапувати останнім.

Примітка.

Відісік може подовжувати час контакту інших лікарських засобів, що застосовуються, з очима.

Термін придатності.

Термін придатності препарату в закритій тубі - 3 роки.

Після першого розкриття туби його вміст слід використати протягом щонайбільше               6 тижнів.

Умови   зберігання.

Зберігати   при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 г гелю у ламінованій алюмінієвій тубі з пластиковими наконечником і ковпачком.

По 1 тубі в картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

ВИДИСИК (VIDISIC)

CARBOMERUM     S01X A20
Bausch & Lomb
Dr. Mann

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гель глаз. 0,2 % туба 10 г Карбомер 2 мг/г

Прочие ингредиенты: цетримид, сорбитол, натрия гидроксид, вода для инъекций.

№ UA/8536/01/01 от 07.07.2008 до 07.07.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

основу препарата составляет высокомолекулярный гидрофильный полимер, рН и осмоляльность которого аналогичны таковым нормальной слезной пленки. Благодаря своим физическим свойствам глазной гель удерживает воду и образует прозрачную бесцветную пленку, смазывающую и смачивающую поверхность глаза. Натрия хлорид, содержащийся в слезной жидкости, способствует высвобождению воды из структуры геля. Максимальное время нахождения карбомера на поверхности глаза составляет 90 мин.

ПОКАЗАНИЯ:

заместительная терапия при сниженной секреции слезной жидкости, синдром сухого глаза, симптоматическая терапия при сухом кератоконъюнктивите.

ПРИМЕНЕНИЕ:

лечение синдрома сухого глаза требует индивидуального режима дозирования. В зависимости от тяжести и выраженности симптомов рекомендуется закапывать в конъюнктивальный мешок глаза по 1 капле геля 3–5 раз в сутки или чаще, а также приблизительно за 30 мин перед сном. Видисик можно применять длительно. Лечение при сухом кератоконъюнктивите, как правило, продолжительное, поэтому для контроля за состоянием пациента и коррекции дозы необходимы регулярные осмотры офтальмолога.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в единичных случаях могут развиваться реакции гиперчувствительности к некоторым компонентам препарата. Видисик содержит консервант цетримид, который способен вызывать раздражение глаз, особенно при частом или продолжительном применении (гиперемия, ощущение жжения и инородного тела в глазу), и повреждение эпителия роговицы. Поэтому для лечения хронической формы сухого кератоконъюнктивита следует применять препараты, не содержащие консервантов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Видисик не следует закапывать при надетых контактных линзах; их рекомендуется снять и надеть снова не ранее чем через 15 мин после применения геля.
Период беременности и кормления грудью. Клинические данные о безопасности применения Видисика в период беременности и кормления грудью отсутствуют. При доклиническом изучении установлено, что риск при применении Видисика в этот период очень низок. Тем не менее в период беременности и кормления грудью врач должен тщательно взвесить ожидаемый эффект лечения препаратом по сравнению с потенциальным риском.
Дети. Данные о применении препарата у детей отсутствуют, поэтому Видисик не рекомендуют применять в педиатрической практике.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. На протяжении нескольких минут после закапывания Видисика может отмечаться нечеткость зрения из-за образования слизи, поэтому рекомендуется на некоторое время воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не известны. Видисик может удлинять время контакта других офтальмологических препаратов со слизистой оболочкой глаз. При одновременном использовании Видисика с другими офтальмологическими каплями препараты следует применять с интервалом не менее 5 мин, мазями — 15 мин. В любом случае Видисик следует закапывать в последнюю очередь.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

невозможна.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре до 25 °C. После вскрытия тюбика его содержимое следует использовать на протяжении 6 нед.