Затрин - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЗАТРИН 250

ЗАТРИН 500

(ZATHRIN 250)

(ZATHRIN 500)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: azithromycin;

основні фізико-хімічні властивості: двоопуклі таблетки овальної форми, рожевого кольору, гладкі з обох сторін;

склад: 1 таблетка містить азитроміцину  250 мг або 500 мг;

допоміжні речовини: целлюлоза мікрокристалічна, натрію лаурилсульфат, натрію крохмальгліколят, полівінілпіролідон, натрію кроскармелоза, тальк, магнію стеарат, барвник понсо 4R (Е 124), титану діоксид (Е 171), гідроксипропілм етилцелюлоза, макрогол 400.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Макроліди,   лінкозаміди та стрептограміни. Азитроміцин. Код АТС J01F A10.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Азитроміцин є представником групи макролідних антибіотиків – азалідів, що мають широкий спектр антимікробної дії. Він пригнічує біосинтез білків мікро організмів, зв’язуючись із 50S-субодиницею рибосоми. Активний щодо низки грам позитивних бактерій: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalacticae, стрептококів груп C, F, і G, Staphylococcus aureus i S. epidermidis. Не діє на грам позитивні бактерії, стійкі до дії еритроміцину. Ефективний щодо грам негативних мікро організмів: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae i H. ducrei, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis i B. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae тa N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Діє на чутливі анаеробні мікроби: Сlostridium spp., Peptostreptococcus spp. i Peptococcus spp. Крім того, ефективний відносно внутрішньоклітинних та інших мікро організмів, у тому числі Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis i C. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Фармакокінетика. При внутрішньому застосуванні препарат добре всмоктується і швидко розподіляється по всьому організму, при чому в тканинах досягаються дуже високі концентрації антибіотика. Має   тривалий період напів виведення і повільно виділяється з тканин. Виводиться, в основному, з жовчю в незміненому вигляді, незначна частина виводиться нирками.

Показання для застосування.

• Інфекції ЛОР-органів (бактеріальний фарингіт/тонзиліт, синусит, середній отит);

• інфекції дихальних шляхів (бактеріальний бронхіт, інтерстиціальна та альвеолярна пневмонія);

• інфекції шкіри та м’яких тканин, бешиха, вторинні піодерматози;

• інфекції, що передаються статевим шляхом (неускладнений уретрит/цервіцит);

• інфекції шлунка та дванадцяти палої кишки, спричинені Helicobacter pylori.

Спосіб застосування та дози. Рекомендується приймати препарат 1 раз на день. Затрин приймати за 1 год до їди або через 2 год після їди. При інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів, шкіри, м’яких тканин: 500 мг одноразово на добу протягом 3 днів.

При   хронічній мігруючій еритемії: 1 раз на добу протягом 5 днів. Першого дня – 1 г (4 таблетки по 250 мг, або 2 таблетки по 500 мг), потім – по 1 таблетці по 500 мг протягом наступних 4 днів.

При інфекції, що передається статевим шляхом – 2 таблетки по 500 мг одноразово.

При захворюваннях шлунка та дванадяцтипалої кишки, спричинених Helicobacter pylori – 1 таблетка по 250 мг 4 рази на добу протягом 3 днів з анти секреторним засобом та іншими лікарськими засобами.

У випадку пропуску прийому дози, слід пропущену дозу прийняти, як можна скоріше, а наступну через 24 години.

Діти.

Затрин 250 мг рекомендується призначати дітям з масою тіла від 25 до 50 кг, із розрахунку 10мг/кг маси тіла на добу протягом 3 днів.

Дітям з масою тіла понад 50 кг призначають дози для дорослих.

Дітям з масою тіла менше 25 кг рекомендується призначати азитроміцин у вигляді суспензії.

Побічна дія. Після застосування препарату побічні реакції виникають рідко. Можуть спостерігатися реакції з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, пронос, метеоризм, біль у животі) та шкірні висипи; мультиформна еритема; ангіо невротичний набряк; фото сенсибілізація; вагініт; нефрит; гіперглікемія; артралгія; можливе оборотне помірне підвищення активності печінкових ферментів, нейтропенія, у деяких випадках – нейтрофілія та еозинофілі я. Змінені показники повертаються в межі норми через 2 - 3 тижні після припинення лікування.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату. Хронічні захворювання нирок, печінки. Вагітність і годування груддю. Не призначати дітям з масою тіла до 25 кг.

Передозування.

Симптоми: тимчасова втрата слуху, нудота, блювання, діарея.

Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля; терапія симптоматична, спрямована на підтримання життєвих функцій організму.

Особливості застосування. Слід обережно застосовувати Затрин у хворих з тяжким порушенням видільної функції нирок і печінки, при серцевій аритмії (можливі шлуночкові аритмії і подовження інтервалу QT). При лікуванні інфекцій, що передаються статевим шляхом, лікування потрібно проводити одночасно для обох партнерів.

Немає необхідності змінювати дозування для пацієнтів літнього віку та приймати препарат довше, ніж рекомендовано.

Етанол значною мірою зменшує всмоктування азитроміцину, тому в період лікування препаратом слід утримуватися від вживання спиртних напоїв.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами. Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Абсорбція азитроміцину істотно не змінюється при одночасному прийомі антацидних засобів або блокаторів Н₂-гіста мінових рецепторів, але рекомендується, щоб інтервал між прийомами цих препаратів становив не менше 2 год. Слід з обережністю призначати азитроміцин одночасно з теофіліном, терфенадином, варфарином, карбамазепіном, фенітоїном, триазоламом, дигоксином, ерготаміном, циклоспорином, оскільки азитроміцин посилює ефекти зазначених вище препаратів.

Фосфалюгель, альмагель, маалокс сповільнюють всмоктування азитроміцину, тому між прийомами препаратів необхідно дотримуватись   інтервалу не менше 2 год.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 6 таблеток (250 мг) у блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці.

                    По 3 таблетки (500 мг) у блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці.

Виробник. ФДС Лімітед.

Адреса. B-8, M.I.D.C. Industrial Estate, Waluj, District Aurangabad, 431136 India.

Інструкція відсутня