Зіннат - інструкція для медичного застосування

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

Зіннат

(Zinnat)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: cefuroxime; цефуроксим 1-ацетоаксетиловий ефір;

основні фізико-хімічні властивості: білі чи білуватого кольору гранули, розчинні у воді;

склад: 5 мл готової суспензії містять цефуроксим (у формі цефуроксиму аксетилу) 125 мг;

допоміжні речовини: повідон К 30, кислота стеаринова, сахароза, фруктовий ароматизатор, аспартам, ксантанова смола, ацесульфам калію.

Форма випуску. Гранули для приготування суспензії.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування. Код АТС J01D A06.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Цефуроксиму аксетил – пероральна форма бактерицидного цефалоспоринового антибіотика цефуроксиму, який є стійким до дії більшості бета-лактамаз та виявляє активність проти широкого спектра грам позитивних та грам негативних мікро організмів.

Бактерицидна дія цефуроксиму є результатом пригнічення синтезу клітинної оболонки мікро організмів.

Цефуроксим має високу активність   відносно таких мікро організмів:

грам негативні аероби:

Haemophilus influenzae (включаючи штами, стійкі до ампіциліну), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella(Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включаючи штами, що продукують пеніцилін азу та пеніцилін азо-не продукуючі штами), Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri;

грам позитивні аероби:

Staphylococcus aureus та Staphyloccocus epidermidis (включаючи штами,                                         що продукують пеніцилін азу, але, виключаючи штами, стійкі до метициліну), Streptococcus pyogenеs (та інші бета-гемолітичні стрептококи), Streptococcus pneumoniae, Streрtococcus групи В (Streptococcus agalactiae);

анаероби:

грам позитивні та грам негативні коки (включаючи Peptococcus spp. та Peptostreptococcus spp.), грам позитивні бактерії (включаючи Clostridium spp.) та грам негативні бактерії (включаючи Bacteroides spp. та Fusobacterium spp.), Propionibacterium spp;

інші мікро організми:

Borrelia burgdorferi.

Мікро організми, нечутливі до цефуроксиму:

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициліннечутливі штами Staphylococcus aureus та Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Деякі штами нижченаведених мікро організмів, нечутливих до цефуроксиму:

Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокінетика.

Після перорального застосування цефуроксиму аксетил абсорбується в кишечнику, гідролізу ється на слизовій оболонці останнього і у вигляді цефуроксиму потрапляє в кровообіг.

Засвоєння суспензії „Зіннат” підвищується при одночасному прийомі з їжею. Рівень абсорбції суспензії цефуроксиму нижчий, ніж у таблеток, що призводить до нижчого рівня препарату в плазмі крові та зменшеної системної біодоступністі. Максимальний рівень цефуроксиму в сироватці крові спостерігається приблизно через 2 - 3 години після застосуванні препарату. Період напів виведення препарату становить приблизно 1 – 1,5 години. Рівень зв’язування з білками –  33 - 55% залежно від методики визначення. Цефуроксим виділяється нирками у незмінному стані шляхом канальцевої секреції та клуб очкової фільтрації.

Одночасне застосування пробенециду збільшує площу під кривою середньої сироваткової концентрації на 50%.

Рівень цефуроксиму в сироватці крові зменшується внаслідок діалізу.

Показання для застосування.

Лікування інфекцій, що спричинені чутливими до препарату мікро організмами, а саме:

• Інфекції ЛОР-органів: середній отит, синусит, тонзиліт і фарингіт;

• інфекції дихальних шляхів: пневмонія, гострий бронхіт та загострення хронічного бронхіту;

-     інфекції сечовивідних шляхів: пієлонефрит, цистит та уретрит;

-     інфекції шкіри та м’яких тканин: фурункульоз, піодермія та імпетиго;

• гонорея, гострий неускладнений гонококовий уретрит та цервіцит;

• лікування ранніх проявів хвороби Лайма та наступне попередження пізніх проявів хвороби Лайма у дорослих та дітей віком від 12 років.

Спосіб застосування та дози.

Звичайна тривалість лікування становить 7 днів (у межах від 5 до 10 днів).

Для кращого засвоєння препарат рекомендується приймати під час їжі.

Дорослі:

Діти:

У дітей режим дозування уточнюється згідно з масою тіла та віком дитини. У дітей віком від 3 місяців до 12 років рекомендована доза становить 10 мг/кг 2 рази на добу для більшості інфекцій (максимальна добова доза 250 мг).   При середньому отиті або серйозніших інфекціях рекомендована доза становить 15 мг/кг 2 рази на добу (максимальна добова доза 500 мг).

Для зручності користування нижче наводяться   таблиці, що дають змогу уточнювати дозу препарату   відповідно до віку та маси тіла дитини.

10 мг/кг при більшості інфекцій

15 мг/кг для лікування середнього отиту   та тяжких форм   інфекцій

Цефуроксим також виготовляється у формі натрієвої солі для парентерального введення (Зинацеф). Це надає можливість послідовно застосовувати різні форми одного антибіотика, коли клінічно доцільно перейти з парентеральної форми застосування препарату на пероральну.

Побічна дія.

Побічна дія при застосуванні цефуроксиму аксетилу виражена помірно і має в основному оборотний характер.

Побічна дія, відомості про яку наведені нижче, класифікована за органами і системами та за частотою її виникнення. За частотою виникнення розподілена на такі категорії:

дуже часто ≥ 1 на 10, часто ≥ 1 на 100 та < 1 на 10, нечасто ≥ 1 на 1 000 та <1   на 100, рідко ≥ 1 на 10 000 та < 1 на 1 000, дуже рідко < 1 на 10 000.

Інфекції та інвазії

Часто: надмірний ріст Candida.

Кров і лімфатична система

Часто: еозинофілі я.

Нечасто: позитивний тест Кумбса, тромбоцит опенія, лейкопенія (інколи глибока).

Дуже рідко: гемолітична анемія.

Цефалоспорини як клас мають властивість абсорбуватися на поверхні мембрани еритроцитів та взаємодіяти там з антитілами, що може призвести до позитивної проби Кумбса (вплив на визначення сумісності крові) та (дуже рідко) до гемолітичної анемії.

Імунна система

Реакції гіпер чутливості, що включають:

Нечасто: шкірний висип.

Рідко: кропив’янка, свербіж.

Дуже рідко: медикаментозна гарячка, сироваткова хвороба, анафілаксія.

Нервова система

Часто: головний біль, запаморочення.

Шлунково-кишковий тракт

Часто: гастроентерологічні розлади, включаючи діарею, нудота, біль у животі.

Нечасто: блювання.

Рідко: псевдомембранозний коліт.

Гепатобіліарна система

Часто: транзиторне підвищення рівня печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ЛДГ).

Дуже рідко: жовтяниця (головним чином холестатична), гепатит.

Шкіра та підшкірні тканини

Дуже рідко: поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (екзантематозний некроліз).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до цефалоспоринових антибіотиків.

Передозування.

При передозуванні цефалоспоринів може виникнути подразнення головного мозку, що може призвести до виникнення судом.

Рівень цефуроксиму в сироватці крові може бути зменшений шляхом гемодіалізу та перитонеального діалізу.

Особливості застосування.

Досвіду застосування Зіннату для лікування дітей віком до 3 місяців немає.

Особливої обережності потрібно дотримуватися при наявності у пацієнтів в анамнезі алергічної реакції на пеніциліни або інші бета-лактамні антибіотики.

Застосування цефуроксиму аксетилу (так само, як й інших антибіотиків) може призвести до надмірного росту Candida. Тривале застосування може також призвести до надмірного росту інших нечутливих мікро організмів (наприклад, Enterococci, Clostridium difficile), що може, у свою чергу, вимагати припинення лікування.

При застосуванні антибіотиків широкого спектра дії може спостерігатися псевдомембранозний коліт, тому важливо мати це на увазі, якщо у пацієнтів виникає сильний пронос під час або після антибактеріальної терапії.

У зв’язку з тим, що до складу суспензії входить сахароза, це потрібно мати на увазі при призначенні препарату хворим на діабет.

Під час лікування Зіннатом хвороби Лайма спостерігалася реакція Яриша-Герксгеймера. Вона виникала безпосередньо внаслідок бактерицидної дії Зіннату на мікро організм, що викликає хворобу Лайма, спірохету Borrelia burgdorferi. Пацієнт повинен знати, що це – часте явище при антибіотико терапії хвороби Лайма, яке не потребує лікування.

До складу суспензії входить аспартам, що є джерелом фенілаланіну і тому з обережністю повинен застосовуватись для лікування хворих на фенілкетонурію.

При проведенні послідовної терапії час зміни парентеральної терапії на пероральну визначається тяжкістю інфекції, клінічним станом пацієнта та чутливістю патогенного мікро організму. При відсутності клінічного покращання протягом 72 годин парентеральну терапію слід продовжувати.

Вагітність та лактація

Експериментальних   доказів ембріопатичної або тератогенної дії цефуроксиму аксетилу немає, але, як і при застосуванні інших ліків, треба з обережністю призначати його в перші місяці вагітності. Цефуроксим виділяється з молоком матері, тому, відповідно, він повинен застосовуватися з обережністю матерями-годувальницями.

Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами

Оскільки препарат може викликати запаморочення, пацієнт повинен бути попереджений, що керувати автомобілем і працювати з іншими механізмами треба з обережністю.

Розчинення:

1. Ретельно струсіть флакон, щоб досягти розсипчастості гранул. Зніміть мірний ковпачок, кришку та захисну мембрану. Якщо вона ушкоджена або відсутня, препарат слід повернути в аптеку.

2. Налийте 37 мл води у мірний ковпачок (до мітки на ковпачку) та додайте цю воду до флакону, як вказано на етикетці, та закрийте кришку.

3. Переверніть флакон та інтенсивно збовтайте (приблизно 15 сек).

4. Поверніть флакон у нормальне положення та ретельно струсіть.

При бажанні розчинена в багаторазових флаконах суспензія може бути розведена далі холодним фруктовим соком або молоком безпосередньо перед застосуванням.

Розчинену суспензію не можна змішувати з гарячими рідинами.

Завжди перед застосуванням ретельно струсіть флакон.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Препарати, що зменшують кислотність шлункового соку, можуть зменшувати біодоступність Зиннату і мають властивість зводити до мінімуму ефект прискорення абсорбції препарату після вживання їжі.

Як і інші антибіотики, Зіннат може мати вплив на флору кишечнику, що призведе до зменшення реабсорбції естрогенів та зниження ефективності комбінованих пероральних контрацептивних засобів.  

Оскільки при фероціанідному тесті може спостерігатися псевдо негативний результат, для визначення рівня глюкози в крові та плазмі у пацієнтів, що лікуються цефуроксимом аксетилом, рекомендується використовувати глюкозооксидазну або гексокіназну методики. Цефуроксим не впливає на лужно-пікратний аналіз визначення креатині ну.

Умови та термін зберігання.

Термін придатності суспензії Зіннату в нерозчиненому вигляді – 2 роки за умови зберігання при температурі нижче 30°С.

Після розчинення термін придатності суспензії – до 10 днів за умови зберігання в холодильнику при температурі 2-8°С.

Зберігати препарат у недоступному для дітей місці.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. Флакон з темного скла для приготування 100 мл суспензії, з кришкою та захисною мембраною. На кришку зверху надітий пластиковий мірний ковпачок. Флакон разом з мірною ложкою та інструкцією вміщений у картонну коробку.

Виробник. Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед

                   Glaxo Operations UK Limited.

Адреса. Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Барнард Кастл, Великобританія,

GlaxoOperation UK Limited, Barnard Castle, UK.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 125 мг, № 10

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, масло растительное гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, опаспрей белый М-1-7120.

Цефуроксим содержится в форме цефуроксима аксетила.

№ UA/5509/02/01 от 06.12.2006 до 06.12.2011

табл. п/о 250 мг, № 10

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, масло растительное гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, опаспрей белый М-1-7120.

Цефуроксим содержится в форме цефуроксима аксетила.

№ UA/5509/02/02 от 06.12.2006 до 06.12.2011

гран. д/п сусп. 125 мг/5 мл фл., д/п 100 мл сусп.

Прочие ингредиенты: повидон К30, кислота стеариновая, сахароза, ароматизатор фруктовый, аспартам, смола ксантановая, ацесульфам калия.

Цефуроксим содержится в форме цефуроксима аксетила.

№ UA/5509/01/01 от 28.11.2006 до 28.11.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Цефуроксим аксетил (цефуроксим 1-ацетоаксетиловий эфир) — пероральная форма цефалоспоринового антибиотика цефуроксима. Действует бактерицидно, устойчив к действию большинства β-лактамаз, активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Бактерицидное действие цефуроксима обусловлено угнетением синтеза клеточной оболочки микроорганизмов. Цефуроксим высокоактивен в отношении следующих микроорганизмов:
грамотрицательные аэробы:
Haemophilus influenzae (включая штаммы, резистентные к ампициллину), Нaemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, и непродуцирующие пенициллиназу), Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri;
грамположительные аэробы:
Staphylococcus aureus и Staphyloccocus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая штаммы, резистентные к метициллину), Streptococcus pyogenеs (и другие β-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae);
анаэробы:
грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus и Peptostreptococcus spp.), грамположительные бактерии (включая виды Clostridium) и грамотрицательные бактерии (включая виды Bacteroides и Fusobacterium spp.), Propionibacterium spp.;
другие микроорганизмы:
Вorrelia burgdorferi;
микроорганизмы, резистентные к цефуроксиму:
Сlostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.;
микроорганизмы, некоторые штаммы которых резистентны к цефуроксиму:
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Вacteroides fragilis.
Фармакокинетика. После перорального применения цефуроксима аксетил абсорбируется в кишечнике, гидролизируется в его слизистой оболочке и в виде цефуроксима поступает в системный кровоток. Оптимальный уровень абсорбции отмечается при приеме сразу после еды. Максимальная концентрация цефуроксима в плазме крови наблюдается приблизительно через 2–3 ч после приема препарата. Период полувыведения составляет приблизительно 1–1,5 ч. Степень связывания с белками плазмы крови — 33–55% в зависимости от методики определения. Цефуроксим выделяется почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.
Одновременное применение пробенецида увеличивает AUC на 50%. Уровень цефуроксима в плазме крови снижается при проведении диализа.

ПОКАЗАНИЯ:

инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
•ЛОР-органов (средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
•нижних дыхательных путей (пневмония, острый бронхит и обострение хронического бронхита);
•мочевыделительной системы (пиелонефрит, цистит и уретрит);
•кожи и мягких тканей (фурункулез, пиодермия и импетиго);
•гонорея, острый неосложненный гонококковый уретрит и цервицит;
•ранние проявления болезни Лайма и последующая профилактика поздних проявлений болезни Лайма у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.

ПРИМЕНЕНИЕ:

обычно продолжительность лечения составляет 7 дней (от 5 до 10 дней).
Для лучшей абсорбции препарат рекомендуется принимать после еды.
Взрослые:
Большинство инфекций — 250 мг 2 раза в сутки.
Инфекции мочевыводящих путей — 125 мг 2 раза в сутки.
Инфекции дыхательных путей средней тяжести (бронхит) — 250 мг 2 раза в сутки.
Более тяжелые инфекции дыхательных путей (или подозрение на пневмонию) — 500 мг 2 раза в сутки.
Пиелонефрит — 250 мг 2 раза в сутки.
Неосложненная гонорея — 1 г однократно.
Болезнь Лайма у взрослых и детей в возрасте от 12 лет — 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 20 дней.
Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли (Зинацеф) для парентерального применения. Это позволяет проводить последовательную терапию одним антибиотиком при переходе с парентерального пути введения на пероральный, если для этого имеются клинические показания.
Зиннат эффективен в последовательном лечении пневмонии и обострений хронического бронхита после предыдущего парентерального применения Зинацефа (цефуроксима натрия).
Последовательная терапия
Пневмония. 1,5 г Зинацефа 2–3 раза в сутки (в/в или в/м) на протяжении 48–72 ч с последующим применением Зинната по 500 мг 2 раза в сутки перорально на протяжении 7–10 дней.
Обострение хронического бронхита. 750 мг Зинацефа 2–3 раза в сутки (в/в или в/м) на протяжении 48–72 ч с последующим применением Зинната по 500 мг 2 раза в сутки перорально на протяжении 5–10 дней. Продолжительность как парентерального, так и перорального применения препарата определяется тяжестью инфекции и состоянием больного.
Дети. У детей в возрасте от 3 мес до 2 лет рекомендуемая доза составляет 125 мг (суспензия — 10 мг/кг) 2 раза в сутки для большинства инфекций (максимальная суточная доза 250 мг).
Для детей в возрасте старше 2 лет при среднем отите и более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза составляет 250 мг (суспензия — 15 мг/кг) 2 раза в сутки (максимальная суточная доза — 500 мг).
Рекомендации по дозированию суспензии у детей в зависимости от возраста и массы тела приведены в таблице.
10 мг/кг при большинстве инфекций

15 мг/кг для лечения среднего отита и более тяжелых инфекций

Таблетки Зиннат нельзя разламывать, поэтому маленьким детям рекомендуется назначать препарат в форме суспензии.
Приготовление суспензии
1. Тщательно встряхнуть флакон для достижения рассыпчатости гранул. Снять мерный колпачок, крышку и защитную мембрану. Если мембрана повреждена или отсутствует, препарат непригоден для применения.
2. Налить 37 мл воды в мерный колпачок (до метки на колпачке) и добавить эту воду во флакон, закрыть крышку.
3. Перевернуть флакон и интенсивно взболтать (приблизительно 15 с).
4. Вернуть флакон в нормальное положение и тщательно встряхнуть.
При необходимости раскрытая во многоразовых флаконах суспензия может быть разбавлена далее холодным фруктовым соком или молоком непосредственно перед применением.
Растворенную суспензию нельзя смешивать с горячими жидкостями.
Всегда перед применением тщательно встряхивать флакон.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

при применении цефуроксима аксетила выражены умеренно и имеют в основном обратимый характер.
Приведенные ниже побочные эффекты классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и < 1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Инфекции и инвазии
Часто — чрезмерный рост Candida.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
Часто — эозинофилия.
Нечасто — положительный тест Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда выраженная).
Очень редко — гемолитическая анемия.
Цефалоспорины как класс обладают свойством абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать с антителами, что может привести к положительной пробе Кумбса (влияние на определение совместимости крови) и (очень редко) к гемолитической анемии.
Иммунная система
Реакции гиперчувствительности, в том числе: нечасто — кожная сыпь; редко — крапивница, зуд; очень редко — медикаментозная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия.
Со стороны ЦНС
Часто — головная боль, головокружение.
Со стороны ЖКТ
Часто — гастроэнтерологические расстройства, включая диарею, тошноту, боль в животе.
Нечасто — рвота.
Редко — псевдомембранозный колит.
Со стороны гепатобилиарной системы
Часто — транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ, ЛДГ).
Очень редко — желтуха (в основном холестатическая), гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко — полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

с особой осторожностью препарат назначают пациентам, в анамнезе которых имеются сведения об аллергических реакциях на пенициллины или другие β-лактамные антибиотики.
Применение цефуроксима аксетила (как и других антибиотиков) может привести к чрезмерному росту Candida. Длительное применение может также привести к чрезмерному росту других нечувствительных микроорганизмов (например Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.
При применении антибиотиков широкого спектра действия может развиваться псевдомембранозный колит. Это следует учитывать, если у пациентов во время или после лечения возникает выраженная диарея.
В состав препарата в форме суспензии входит сахароза, что необходимо учитывать при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом. Также в состав суспензии входит аспартам, являющийся источником фенилаланина, поэтому данную форму препарата с осторожностью применяют для лечения пациентов с фенилкетонурией.
Во время лечения Зиннатом пациентов с болезнью Лайма возможно развитие реакции Яриша — Герсгеймера. Данная реакция возникала непосредственно вследствие бактерицидного действия Зинната на микроорганизм, вызывающий болезнь Лайма, спирохету Borrelia burgdorferi. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии.
При проведении последовательной терапии время перехода с парентерального введения препарата на пероральный прием определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациента и чувствительностью возбудителя инфекции. При отсутствии клинического улучшения на протяжении 72 ч парентеральную терапию следует продолжить.
Период беременности и кормления грудью. Экспериментальных данных об эмбриотоксическом или тератогенном действии цефуроксима аксетила нет, однако в первые месяцы беременности его следует назначать с осторожностью. Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому в период кормления грудью препарат применяют с осторожностью.
Дети. Опыта применения Зинната для лечения детей в возрасте до 3 мес нет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Поскольку препарат может вызывать головокружение, пациент должен быть предупрежден, что управлять транспортными средствами и работать с механизмами следует с осторожностью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

препараты, снижающие кислотность желудочного сока, могут уменьшать биодоступность Зинната и сводить к минимуму эффект ускорения абсорбции после приема пищи.
Как и другие антибиотики, Зиннат может влиять на флору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Поскольку при проведении ферроцианидного теста может отмечаться ложноположительный результат, для определения уровня глюкозы в крови пациентов, получающих терапию цефуроксимом натрия, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методику. Цефуроксим не влияет на результаты щелочно-пикратного метода определения уровня креатинина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

возможны судороги вследствие возбуждающего действия цефалоспоринов на головной мозг.
Концентрация цефуроксима в плазме крови снижается при проведении гемодиализа или перитонеального диализа.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре до 30 °C. После растворения суспензию хранят в холодильнике при температуре 2–8 °C до 10 дней.