Уролесан - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

УРОЛЕСАН^®

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 капсула містить уролесану^® екстракту густого, в перерахуванні на вологу 10 % – 10,70 мг (містить сухий залишок: моркви дикої плодів – 1,84 мг, хмелю шишок – 6,33 мг, материнки трави – 1,46 мг); олії м’яти перцевої – 7,46 мг; олії ялиці – 25,50  мг;

допоміжні речовини: магнію алюмомета силікат; олія рицинова; магнію карбонат важкий; тальк; лактоза, моногідрат; динатрію едетат (трилон Б); крохмаль картопляний.

Лікарська форма. Капсули.

Тверді желатинові капсули, корпус і кришечка зеленого кольору. Вміст капсул – порошок від жовто-сірого до сіро-коричневого кольору з зеленуватим відтінком з вкрапленнями та запахом олій м’яти перцевої та ялиці.

Назва і місцезнаходження виробника. ВАТ «Київ медпрепарат», Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.

Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовуються в урології. Код АТС G04B X.

Комбінований препарат рослинного походження. Складові препарату Уролесан^® зменшують запальні явища в сечовивідних шляхах та нирках, сприяють посиленому кровообігу нирок та печінки, виявляють діуретичну, антибактеріальну, жовчогінну дію, утворюють захисний колоїд у сечі та нормалізують тонус гладкої мускулатури верхніх сечовивідних шляхів та жовчного міхура.

Уролесан^® збільшує виділення сечовини та хлоридів, сприяє виведенню дрібних конкрементів та піску із сечового міхура і нирок.

Показання для застосування. Гострі та хронічні інфекції сечовивідних шляхів та нирок (цистити та пієлонефрити); сечокам’яна хвороба та сечокислий діатез (профілактика утворення конкрементів після їх видалення); хронічні холецистити (в тому числі калькульозні), дискінезії жовчних шляхів, жовчокам'яна хвороба.

Протипоказання.

– Підвищена чутливість до компонентів препарату;

– гастрити (за винятком гастритів з секреторною недостатністю), виразкова хвороба шлунка та дванадцяти палої кишки.

Особливі застереження. Не застосовувати препарат у випадку, якщо діаметр конкрементів перевищує 3  мм.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування препарату у період вагітності або годування груддю не вивчалось.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Не вивчалась.

Діти. Дітям до 14 років необхідно призначати Уролесан^® у формі сиропа або рідини.

Спосіб застосування та дози. Препарат приймають внутрішньо перед їдою.

Рекомендовані дози для дорослих та дітей старше 14 років: по 1 капсулі 3 рази на добу. При   гострих станах (у т. ч. при нирковій та печінковій коліках) тривалість курсу терапії становить від 5 до 7 днів, при хронічних станах – від 7 днів до 1 місяця. При   виникненні ниркової та печінкової колік разову дозу можна однократно підвищити до 2-х капсул, після цього на наступний прийом повернутись до звичайної разової дози (1 капсула).

Передозування. При передозуванні можливі: нудота, запаморочення.

Лікування: інтенсивне тепле пиття, спокій, активоване вугілля, атропіну сульфат (0,0005-0,001 г).

Побічні ефекти. Зазвичай Уролесан^® добре переноситься. При застосуванні препарату можливі:

–  з боку травного тракту: диспепсичні   розлади (нудота, блювання);

–  алергічні реакції: відчуття свербежу, почервоніння обличчя, шкірні   висипання, ангіо невротичний набряк (відчуття першіння у горлі, затруднення дихання, набряк обличчя, язика);

–  з боку центральної та периферичної нервової системи: запаморочення, загальна слабкість;

– з боку серцево-судинної системи: артеріяальна гіпертензія, гіпотензія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не вивчалися.

Термін придатності. 1 рік.

Умови зберігання. В оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 капсул у блістері, 4 блістери в пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс., № 10, № 40

1 капсула содержит уролесана экстракта густого, в пересчете на влажность 10% — 10,7 мг (содержит сухой остаток: моркови дикой плодов — 1,84 мг, хмеля шишек — 6,33 мг, душицы травы — 1,46 мг); масло мяты перечной — 7,46 мг; масло пихты — 25,50 мг.

№ UA/10393/01/01 от 29.01.2010 до 29.01.2015

жидкость фл.-капельн. 25 мл, с контр. вскрытия

жидкость фл.-капельн. 25 мл

Прочие ингредиенты: трилон Б.

№ UA/2727/02/01 от 23.05.2006 до 23.05.2011

сироп банка 90 мл, № 1

сироп фл. 90 мл, № 1

сироп фл. 180 мл, № 1

В 100 г сиропа содержится 4,3 г Уролесана.
Прочие ингредиенты: твин-80, кислота лимонная пищевая, кислота сорбиновая, сироп сахарный, вода очищенная.

№ UA/2727/01/01 от 15.02.2010 до 15.02.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Уролесан относится к группе лекарственных средств, которые способствуют выведению мочевых и желчных конкрементов. Компоненты эфирных масел, входящие в состав Уролесана, уменьшают выраженность воспалительных процессов, способствуют усилению кровоснабжения почек и печени, оказывают диуретическое, желчегонное и бактерицидное действие, образуют защитный коллоид в моче, а также нормализуют тонус (снижают спазм) гладких мышц верхних мочевых путей и желчного пузыря. Благодаря высокой растворимости и капиллярной активности эфирные масла легко всасываются в кровь. Стимулируя почечное и печеночное кровообращение, они вызывают увеличение моче- и желчеотделения. Уролесан оказывает выраженный противовоспалительный эффект, способствует оттоку желчи, выведению мелких конкрементов из почек, мочевого и желчного пузырей. Препарат проявляет также мягкие седативные свойства, которые очень важны при отхождении конкрементов.
Препарат хорошо всасывается, действие его начинается через 20–30 мин после приема и продолжается 4–5 ч. Максимальный эффект развивается через 1–2 ч. Выводится с калом и мочой.

ПОКАЗАНИЯ:

Уролесан жидкость: назначают взрослым и детям старше 7 лет при лечении моче- и желчнокаменной болезни, мочевых диатезов, острого и подострого калькулезного пиелонефрита и хронического холециста, дискинезии желчных путей.
Уролесан сироп и капсулы: острые и хронические инфекции мочевыводящих путей (цистит и пиелонефрит); мочекаменная болезнь и мочекислый диатез (профилактика образования камней после их удаления); хронический холецистит (в том числе калькулезный), дискинезия желчных путей, желчнокаменная болезнь.

ПРИМЕНЕНИЕ:

внутрь до еды.
Уролесан жидкость по 8–10 капель на кусочке сахара под язык 3 раза в сутки. Длительность приема 5–30 дней. При необходимости возможны повторные курсы. При почечной и печеночной колике разовую дозу можно повысить до 15–20 капель.
Дозы для детей в возрасте 7–14 лет — по 5–6 капель (на сахар) 3 раза в сутки.
Уролесан сироп. Дозы для взрослых: по 1 чайной ложке (5 мл) сиропа 3 раза в сутки до еды. Продолжительность курса терапии определяется индивидуально, в зависимости от эффективности лечения и, как правило, составляет 5–7 дней при острых состояниях и от 7 дней до 1 мес при хронических состояниях. При почечной и печеночной колике разовую дозу можно повысить до 2 чайных ложек (10 мл одноразово), а далее вернуться к обычной дозе (5 мл).
Дозы для детей: в возрасте 1–2 года — по 1–2 мл 3 раза в сутки; 2–7 лет — по 2–4 мл 3 раза в сутки; 7–14 лет — по 4–5 мл 3 раза в сутки (с помощью шприца-дозатора).
Уролесан капсулы. Рекомендуемые дозы для взрослых и детей старше 14 лет: по 1 капсуле 3 раза в сутки. При острых состояниях (в том числе при почечной и печеночной колике) продолжительность курса терапии составляет 5–7 дней, при хронических состояниях — от 7 дней до 1 мес. При возникновении почечной и печеночной колики разовую дозу можно однократно повысить до 2 капсул, затем в последующие приемы вернуться к обычной разовой дозе (1 капсула).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, гастрит (кроме гастрита с секреторной недостаточностью), пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

при передозировке, повышенной чувствительности к препарату возможны легкое головокружение, тошнота, рвота, диспептические явления, аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

в связи с наличием в составе Уролесан сиропа сахара его не следует назначать больным сахарным диабетом. Не следует назначать препарат в случае, если диаметр конкрементов >3 мм.
Опыта применения в период беременности и кормления грудью нет.
Дети. Детям до 14 лет назначают Уролесан сироп или жидкость.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не выявлены.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

возможны тошнота, головокружение. Лечение: обильное теплое питье, покой, прием активированного угля, назначение атропина сульфата (0,0005–0,001 г).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

капсулы хранят в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Р-р хранят в защищенном от света месте при температуре до 20 °С.
Сироп хранят в защищенном от света месте при температуре –15 °С в хорошо укупоренной таре. После вскрытия сироп хранят не более 28 сут при температуре 8–15 °С.