Венорутон - инструкция по применению

Искать лекарство в аптеках:
Корзина резервированияРезервирование
Лекарства от А до Я

Каталог лекарств
Поиск лекарств → Венорутон - инструкция

  • Венорутон

    Венорутон
    • Rutozide
      Международное название
    • Капилляростабилизирующие средства
      Фарм. группа
    • C05CA01
      ATС-код
    • без рецепта
      Условие продажи
    • 12 предложений от 1 000,00 до 1 100,00 грн.
      Наличие в аптеках

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ВЕНОРУТОН 300

(VENORUTON® 300)


Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: rutoside; О-(b-гідроксіетил)-рутозиди;

основні фізико-хімічні властивості: жовто-бежеві непрозорі капсули, розмір №1, з відбитком “VENORUTON 300” на корпусі капсули;

склад: 1 капсула містить о-(β-гідроксіетил)-рутозидів 300 мг;

допоміжні речовини: макрогол 6000, оксид заліза жовтий, титану діоксид, желатин.

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби.

Код АТС С 05С А 01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Сприяє зміцненню стінок капілярів і нормалізації їх проникності. Блокує агрегацію еритроцитів та чинить захисну дію на ендотелій судин.

При хронічній венозній недостатності Венорутон 300 зменшує вираженість таких її проявів, як набряки, біль, судоми, трофічні розлади. Препарат ефективний при варикозному дерматиті та варикозній виразці. Полегшує симптоми, пов'язані з гемороєм: біль, ексудацію, свербіж і кровотечу.

Венорутон 300 сприяє зменшенню вираженості побічних ефектів променевої терапії (цистит, ентеропроктит, дисфагія, почервоніння шкірних покривів тощо).

Завдяки позитивному впливу Венорутону 300 на проникність і резистентність стінок капілярів він сприяє уповільненню розвитку діабетичної ретинопатії. Крім того, його вплив на реологічні властивості крові сприяє запобіганню мікро тромбозів та інших уражень сітківки судинного генезу.

Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо 14С-О-(β-гідроксіетил)-рутозидів абсорбція у людини становить близько 10 - 15%. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається у межах 1 - 9 год. Протягом 120 год концентрацію препарату можна виявити; її зниження відбувається біекспоненційно. Після прийому внутрішньо препарату з радіо активною міткою відмічається виведення з сечею 3 - 6% радіо активності за 48 год. Період напів виведення варіює від 10 до 25 год. О-(β-гідроксіетил)-рутозиди і їх глюкуроновані метаболіти виводяться в основному з жовчю.

Показання для застосування. 

Спосіб застосування та дози. Препарат застосовують внутрішньо.

На початковому етапі лікування призначають по 1 капсулі (300 мг) 3 рази на день під час їди. Зменшення вираженості симптомів звичайно відмічається протягом 2-х тижнів лікування. Рекомендується продовжувати прийом препарату у тій самій дозі до повного   зникнення набряків та інших симптомів. Потім лікування можна перервати (поліпшення звичайно триває принаймні 4 тижні після припинення лікування).   При відновленні симптомів лікування слід розпочати знову – або за наведеною вище схемою, або підтримуючими дозами:   мінімальна підтримуюча доза – 600 мг на добу, тобто по 1 капсулі 2 рази на добу до повного усунення симптоматики захворювання.  

Побічна дія.

З боку травної системи: рідко - слабкі диспептичні явища (діарея, метеоризм).

Алергічні реакції: шкірні висипи.

Інші: головний біль, припливи крові до обличчя.

Після припинення лікування ці симптоми швидко зникають.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату або інших рутозидів.

І триместр вагітності та період лактації. Дитячий вік до 15 років.

Передозування. Про випадки передозування повідомлень немає.

Особливості застосування. Препарат застосовується в основному у складі комбінованої терапії.

Вагітність і лактація.

У ході клінічних досліджень застосовували Венорутон 300 в період вагітності, однак його застосування в I триместрі спеціально не вивчалося.

У дослідженнях на тваринах не було відмічено ні тератогенних, ні будь-яких інших небажаних впливів на плід. Беручи до уваги все вищезазначене, а також керуючись прийнятими в клінічній практиці правилами, призначення Венорутону 300 внутрішньо можливе лише з 4-го місяця вагітності і лише за абсолютними показаннями. Сліди О-(β-гідроксіетил)-рутозидів, які визначалися в тканинах плода та материнському молоці (експериментальні дослідження на тваринах), не розглядаються як клінічно значущі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Рекомендується одночасно призначати аскорбінову кислоту з метою підвищення капіляростабілізуючого ефекту.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі не віще 30 0 С.   Термін придатності - 5 років.

Упаковка. 5 блістерів по 10 капсул в картонній коробці.

Умови відпуску. Без рецепта.

Виробник. Новартіс Консьюмер Хелс СА.

Адреса. 1260, м. Ніон, Швейцарія.

Виробник. Новартіс Фармасьютика СА.

ВЕНОРУТОН
(VENORUTON)
rutoside
Представительство:
НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С.А.
НОВАРТИС ГРУПП		   Владелец регистрационного удостоверения:
NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A.
произведено NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
код ATX: C05CA01

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы желатиновые, матовые, желто-бежевого цвета, без запаха, с надписью "Venoruton 300"; содержимое капсул - порошок от желтого до коричневато-желтого цвета, без запаха.

  1 капс.
рутозид 300 мг

Вспомогательные вещества: желатин, железа диоксид, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид.

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки шипучие круглые, плоскоцилиндрические, желтого цвета, с фаской, с апельсиновым запахом; поверхность шероховатая с вкраплениями.

  1 таб.
рутозид 1 г

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, калия карбонат, калия гидрокарбонат, натрия гидрокарбонат, макрогол 6000, калия ацесульфам, повидон К29-32, апельсиновая отдушка 77909-71, магния стеарат.

15 шт. - пеналы полипропиленовые (1) - коробки картонные.

Гель для наружного применения 2% гомогенный, прозрачный, иногда слегка опалесцирующий, золотисто-желтого цвета, практически без запаха.

  1 г
рутозид 20 мг

Вспомогательные вещества: карбопол 940, натрия ЭДТА, бензалкония хлорид, вода очищенная, натрия гидроксид 30%.

40 г - тубы (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с венотонизирующим и ангиопротекторным действием

Регистрационные №№:
  • капс. 300 мг: 50 шт. - П №008948/01, 19.08.05
  • гель д/наружн. прим. 2%: туба 40 г - П №008948/02, 29.07.05
  • таб. шипучие 1 г: 15 шт. - ЛС-000655, 26.08.05

Фармакологическое действие

Препарат оказывает ангиопротекторное и флеботонизирующее действие.

Основным местом накопления препарата является эндотелиальный слой венул. Венорутон проникает на глубину 20% субэндотелиального слоя венозной стенки, причем концентрация оказывается выше, чем в соседних тканях.

Препарат предотвращает повреждение клеточных мембран, вызываемое окислением; предотвращает открытие межклеточных щелей и резкое повышение гидропроводности, индуцируемое тромбоцитами и нейтрофилами; оказывает защитный эффект даже при уже нарушенном эндотелиальном барьере и восстанавливает нарушенные морфологические свойства и гидропроводность эндотелия.

Антиоксидантный эффект проявляется в снижении и "устранении" окислительных свойств кислорода, ингибировании перекисного окисления липидов, защите сосудистого эндотелия от окислительного действия гидроксильных радикалов и гипохлористой кислоты.

Цитопротекторный эффект проявляется в ингибировании активации и адгезии нейтрофилов, снижении агрегации эритроцитов и повышении устойчивости эритроцитов к деформации, снижении высвобождения медиаторов воспаления.

Препарат повышает венозно-артериальный рефлюкс, удлиняет время венозного наполнения, снижает приток крови к кожным покровам (в положении лежа), улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию.

При хронической венозной недостаточности Венорутон уменьшает выраженность таких ее проявлений как отеки, боль, судороги, трофические расстройства, варикозный дерматит и варикозные язвы. Уменьшает симптомы, связанные с геморроем, в т.ч. боль, экссудацию, зуд и кровотечение.

При наружном применении Венорутон гель уменьшает отеки и другие проявления, связанные с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей или травматическим повреждением. Венорутон гель - водный гель, не содержащий спирта; он легко впитывается, не имеет запаха и не оставляет жирных пятен.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь препарата с радиоактивной меткой абсорбция 14С-O-(β-гидроксиэтил)-рутозидов у человека составляет около 10-15%. Cmax в плазме крови достигается в пределах 1-9 ч. В течение 120 ч концентрации остаются определяемыми; их снижение происходит биэкспоненциально.

При нанесении геля на область поражения активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 мин обнаруживается в дерме, а через 2-5 ч - в подкожной жировой клетчатке. При наружном применении геля все доступные в настоящее время методы определения концентрации в крови активного вещества являются недостаточно чувствительными.

Выведение

T1/2 составляет 10-25 ч. После приема внутрь препарата с радиоактивной меткой отмечается выведение с мочой 3-6% радиоактивности за 48 ч. O-(β-гидроксиэтил)-рутозиды и их глюкуроновые метаболиты выводятся в основном с желчью.

Показания

Для приема внутрь

- отеки и симптомы, связанные с хронической венозной недостаточностью (усталость, припухлость, тяжесть и боль в ногах, судороги, парестезии);

- постфлебитический синдром;

- трофические нарушения;

- варикозный дерматит и варикозные язвы;

- боли после проведения склерозирующей терапии;

- в качестве вспомогательного лечения при лимфостазе после проведения склерозирующей терапии и удаления варикозных узлов;

- симптомы геморроя (боль, экссудация, зуд и кровотечение) и их осложнения;

- венозная недостаточность и геморрой при беременности, начиная с 4-го месяца;

- в качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, при артериальной гипертензии и атеросклерозе.

Для наружного применения

- боль и отеки, связанные с хронической венозной недостаточностью;

- чувство тяжести и боли в ногах, отечность лодыжек;

- боли после проведения склерозирующей терапии;

- боль и отеки травматического генеза (в т.ч. при повреждениях связок, растяжениях или ушибах мышц).

Режим дозирования

Внутрь в форме капсул назначают в начале лечения по 300 мг (1 капс.) 3 раза/сут во время еды. Уменьшение выраженности симптомов обычно отмечается в течение 2 недель лечения. Рекомендуется продолжать прием препарата в той же дозе до полного исчезновения отеков и других симптомов. Затем лечение можно прервать (улучшение обычно длится по меньшей мере 4 недели после отмены препарата). При возобновлении симптомов лечение следует начать вновь - либо вышеуказанными дозами, либо поддерживающими дозами. Минимальная поддерживающая доза составляет 600 мг/сут - по 1 капсуле 2 раза/сут.

Препарат в форме таблеток шипучих назначают по 1 г (1 таб.) 1 раз/сут. Эффект обычно развивается в течение 2 недель, после этого лечение продолжают в той же дозе, либо приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется в течение не менее 4 недель).

При лимфостазе рекомендуемая доза составляет 3 г/сут - по 1 таб. 3 раза/сут.

При диабетической ретинопатии назначают 1-2 г/сут - по 1 таб. 1-2 раза/сут.

При наружном применении гель наносят на область поражения утром и вечером, мягко втирая до полного впитывания. При необходимости Венорутон гель можно наносить под бинты или эластичные чулки.

При хронической венозной недостаточности назначают 900 мг (3 капс.)/сут во время еды до полного исчезновения симптомов. Гель следует втирать 2 раза/сут утром и вечером. Поддерживающая доза составляет 600 мг (2 капс.)/сут; гель следует втирать 1 раз/сут на ночь.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь возможны слабо выраженные диспептические явления (тошнота, диарея, изжога).

Аллергические реакции: при приеме внутрь или наружном применении редко - кожная сыпь.

Прочие: при приеме внутрь возможны головные боли, приливы крови к лицу.

Побочные эффекты быстро исчезают после прекращения применения препарата.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к O-(β-гидроксиэтил)-рутозидам или к другим рутозидам;

- I триместр беременности.

Беременность и лактация

Венорутон для приема внутрь рекомендуется назначать только начиная с 4 месяца беременности и при наличии абсолютных показаний. Безопасность применения Венорутона в I триместре беременности не изучена.

Контролируемые исследования безопасности наружного применения Венорутона не проводились. Нет необходимости соблюдать специальные меры предосторожности при применении препарата наружно во II и III триместрах беременности или в период лактации.

В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного и какого-либо другого отрицательного действия на плод при приеме Венорутона внутрь. Следы O-(β-гидроксиэтил)-рутозидов, определяемые в тканях плода и материнском молоке у животных, не рассматриваются как клинически значимые. При наружном применении Венорутона также не отмечено неблагоприятного действия на плод.

Особые указания

Если при применении препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, рекомендуется верифицировать диагноз.

Передозировка

О случаях передозировки, которые сопровождались бы клиническими симптомами, не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время данные о лекарственном взаимодействии Венорутона отсутствуют.

Условия и сроки хранения

Капсулы, таблетки шипучие и гель следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности препарата в форме капсул и геля - 5 лет, в форме таблеток шипучих - 4 года.

Таблетки шипучие следует хранить в плотно укупоренной упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

 



Реклама
Поиск лекарств в аптеках