Веносмин - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ВЕНОСМІН

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: diosminum, hesperidinum;

1 таблетка містить: суму флавоноїдних фракцій 500 мг: діосміну 450 мг, гесперидину 50 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, коповідон, кремнію діоксид, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, гіпромелоза (гідроксипропілм етилцелюлоза 6 сР), полі етиленгліколь (макрогол) 6000, титану діоксид (Е 171), тальк, заліза оксид червоний, заліза оксид жовтий.

Лікарська форма.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою від   світло-коричнева то-рожевого до   оранжево-рожевого кольору, видовженої форми, верхня і нижня поверхні яких опуклі, з рискою для поділу.

Назва і місцезнаходження виробника.

ВАТ “Фітофарм”.

Україна, 84500, Донецька обл., м. Артемівськ, вул. Сибірцева, 2.

Фармакотерапевтична група.

Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби. Біофлавоноїди. Діосмін, комбінації.        

Код АТС С 05С А 53.

Фармакологічні властивості. Ангіопротекторний, венотонізуючий, капіляростабілізуючий, проти набряковий, протизапальний засіб. Препарат стабілізує лізосомальні мембрани, гальмує вивільнення аутолітичних кліткових ферментів, що розщеплюють протеоглікани, зменшує патологічно підвищену проникність і ламкість капілярів, попереджує транс капілярну фільтрацію низь комолекулярних білків, електролітів і води у міжклітинний простір, запобігає венозному застою і тромбозу (особливо у нижніх кінцівках), підвищує венозний тонус, зменшує периферичні набряки, відчуття важкості, втомленості, напруження і болю в ногах.

При прийомі внутрішньо швидко адсорбується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 5 годин після прийому. Метаболізується з утворенням фенольних кислот. Накопи чується у підшкірних венах нижніх кінцівок, меншою мірою – в тканинах нирок, печінки і легенів, в інших тканинах організму визначається у незначних кількостях. Вибіркове накопичення діосміну в ділянці венозних судин досягає максимуму через 9 годин після прийому і триває упродовж наступних 96 годин. Період напів виведення - 11 годин. Виводиться, головним   чином, з калом, із сечею – не більше 14 % прийнятої дози.

Показання для застосування.

Хронічна недостатність вен та лімфатичних судин нижніх кінцівок органічної та функціональної природи, яка виражається у набряках, болю, важкості у ногах, нічних судомах, трофічних виразках). Гострий та хронічний геморой.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, період годування груддю.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. На сьогодні немає повідомлень щодо будь-яких побічних ефектів при застосуванні у вагітних жінок.   За необхідності лікування препаратом годування груддю треба припинити, оскільки немає даних щодо виділення діосміну в грудне молоко.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає. У разі появи ознак побічної дії препарату (див. “Побічні ефекти”) необхідно бути обережними.

Діти. Дані щодо застосування препарату   у дітей відсутні, тому препарат не застосовується у педіатричній практиці.

Спосіб застосування та дози.

Призначається дорослим.  При хронічній   недостатності вен та лімфатичних судин нижніх кінцівок (при набряках, болю, важкості у ногах, нічних судомах, трофічних виразках, лімфедемі та ін.) і для попередження рецидивів при хронічному геморої приймають по 1 таблетці 2 рази на добу (вранці і ввечері) під час їжі. Після тижня застосування можна приймати 2 таблетки на добу одноразово під час їжі.                                                                     Тривалість лікування залежить від тяжкості перебігу захворювання. Середня тривалість лікування становить 2 - 3 місяці.                                                                                                                  

При загостренні геморою призначають по 6 таблеток на добу впродовж перших 4 днів, далі - по     4 таблетки на добу упродовж наступних 3 днів. Лікування проводять коротким курсом. У випадку, якщо симптоми не зникають після короткого курсу, слід провести проктологічне обстеження і переглянути терапію, що проводиться.

При загостренні геморою застосування препарату не замінює специфічного лікування.

Передозування.

Не описане.

Побічні ефекти.

З боку травної системи: у поодиноких випадках – діарея, диспепсія, нудота, блювання.

З боку центральної нервової системи: у поодиноких випадках – нейровегетативні розлади (запаморочення, головний біль, загальне нездужання).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не відома.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати   при температурі не вище 30 ^оС.   Зберігати в недоступному для дітей місці.          

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері, по 3 або 6 блістерів у пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 500 мг, № 30, № 60

1 таблетка содержит 500 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции: 450 мг диосмина (90%) и 50 мг флавоноидов в виде гесперидина (10%).

№ UA/9747/01/01 от 04.06.2009 до 04.06.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

ангиопротекторное, венотонизирующее, капилляростабилизирующее, противоотечное, противовоспалительное средство. Препарат стабилизирует лизосомальные мембраны, тормозит высвобождение аутолитических клеточных ферментов, расщепляющих протеогликаны, уменьшает патологически повышенную проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает транскапиллярную фильтрацию низкомолекулярных белков, электролитов и воды в межклеточное пространство, предупреждает венозный застой и тромбоз (особенно в нижних конечностях), повышает венозный тонус, уменьшает периферические отеки, ощущение тяжести, усталости, напряжения и боли в ногах.
При приеме внутрь быстро адсорбируется в ЖКТ. C_max в плазме крови достигается через 5 ч после приема. Метаболизируется с образованием фенольных кислот. Накапливается в подкожных венах нижних конечностей, в меньшей степени — в тканях почек, печени и легких, в других тканях организма определяется в незначительных количествах. Избирательное накопление диосмина в области венозных сосудов достигает максимума через 9 ч после приема и длится в течение последующих 96 ч. Т ¹/₂ составляет 11 ч. Выводится в основном с калом, с мочой — не более 14% принятой дозы.

ПОКАЗАНИЯ:

хроническая недостаточность вен и лимфатических сосудов нижних конечностей органической и функциональной природы, которая проявляется в виде отеков, боли, тяжести в ногах, ночных судорог, трофических язв, лимфедеме). Острый и хронический геморрой.

ПРИМЕНЕНИЕ:

для перорального применения, назначается взрослым.
При хронической недостаточности вен и лимфатических сосудов (при отеках, боли, тяжести в ногах, ночных судорогах, трофических язвах, лимфедеме и др.) и для предупреждения рецидивов при хроническом геморрое принимают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) во время еды. После недели применения можно принимать 2 таблетки в сутки однократно во время еды. Длительность лечения зависит от показаний к применению и течения заболевания. Средняя продолжительность лечения составляет 2–3 мес.
При обострении геморроя назначают по 6 таблеток в сутки в течение первых 4 дней, затем — по 4 таблетки в сутки в течение последующих 3 дней. Лечение проводят коротким курсом. В случае если симптомы не исчезают после короткого курса терапии, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть проводимую терапию.
При обострении геморроя применение препарата не заменяет специфического лечения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, период кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Со стороны ЖКТ: в единичных случаях — диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: в единичных случаях — нейровегетативные расстройства (головокружение, головная боль, общее недомогание).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Применение в период беременности и кормления грудью. До настоящего времени нет сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных. При необходимости лечения препаратом в период кормления грудью грудное вскармливание следует прекратить (нет данных о выделении диосмина в грудное молоко).
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет. В случае появления признаков побочного действия (см. Побочные эффекты) необходимо быть осторожным.
Дети. Данные о применении препарата у детей отсутствуют, поэтому препарат не применяется в педиатрической практике.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не известно.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

не описана.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 30 °С.