Вирогель - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ВІРОГЕЛЬ

(VIROGEL)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: interferon alfa-2b;

основні фізико-хімічні властивості: густа, желеподібна, однорідна маса білого або сіруватого кольору;

склад: 1 г мазі містить інтерферону альфа-2b рекомбінантного 10 000 МО;

допоміжні речовини: алюміній (у вигляді гідроксиду), полівініловий спирт, вода.

Форма випуску. Мазь для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична   група. Імуностимулятори. Інтерферони.  Код АТС L03А В 05.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Інтерферон альфа-2b людський рекомбінантний виділяють з клітин Escherichia coli, в генетичний апарат яких вбудований ген людського лейкоцитарного інтерферону альфа-2b. Полі пептидна структура молекули, біологічна активність та фармакологічні властивості рекомбінантного білка та людського лейкоцитарного інтерферону альфа-2b ідентичні.

Вірогель – мазь інтерферону альфа-2b рекомбінантного на гідрогелевій основі – лікарський засіб для зовнішнього застосування, представлений сорбованим на гелі гідрооксиду алюмінію інтерфероном альфа-2 рекомбінантним, отриманим з генетично модифікованого штаму-продуцента.

Інтерферон альфа-2b рекомбінантний, що входить до складу мазі, має широкий спектр противірусної активності, бактеріостатичну та протизапальну дію.

Фармакокінетика. Товстий шар мазі ускладнює утворення захисної плівки. Поки плівка знаходиться на шкірі, відбувається вивільнення інтерферону і проникнення його в тканини.

Показання для застосування. Герпетичні ураження   шкіри і слизових оболонок: простий і   оперізуючий   герпес, рецидивуючий герпес обличчя, генітальний герпес, герпетичний стоматит, гінгівіт. Профілактика грипу, гострих респіраторних вірусних захворювань.

Спосіб застосування та дози. При лікуванні герпетичних уражень мазь наноситься на уражені ділянки шкіри і слизових оболонок тонким шаром 2 рази на добу з інтервалом 12 год. Підсушується протягом 10 - 15 хв для утворення захисної плівки. Препарат слід наносити тонким шаром (наскільки це можливо). Кількість мазі об’ємом з сірникову головку достатньо для змазування поверхні розміром у п’ятикопійчиту монету (більше 4 кв. см.). Курс лікування становить від 5 до 7 днів (до повного зникнення порушень цілісності шкіряного покриву і слизових оболонок).

Для профілактики гострих респіраторних захворювань і грипу змазують   маззю носові ходи 2 рази на добу. Тривалість застосування – весь період епідемії гострих респіраторних захворювань, але не більше одного місяця. Препарат   рекомендується застосовувати при контакті з хворими на грип чи гострі респіраторні захворювання.

Побічна дія. Алергічні реакції.

Протипоказання. Протипоказаний особам, що страждають на алергічні захворювання в стадії загострення та мають індивідуальну непереносимість до інтерферонових препаратів, інших компонентів препарату.

Особливості застосування. При застосуванні мазі можливе легке відчуття стягування шкіри, обумовлене утворенням захисної плівки.

Мазь Вірогель при зберіганні може частково розшаровуватися, а тому перед застосуванням її необхідно перемішати.

Вагітність і лактація.

Досвід застосування препарату у вагітних і жінок у період лактації відсутній, тому застосовувати з урахуванням ризик/користь.

Педіатрія.

Досвід застосування препарату у дітей відсутній. В дитячому віці препарат застосовувати з обережністю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Мазь Вірогель сумісна   і добре комбінується з усіма лікарськими засобами, що застосовуються для лікування вище перелічених захворювань.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 0°С до +10°С. Термін   придатності  – 1 рік.

Умови відпуску.  Без   рецепта.

Упаковка. По 2 г, по 3 г або по 5 г у скляних флаконах №1 у картонній упаковці.

Виробник. ЗАТ „Вектор-Медика", Російська Федерація.

Адреса. Російська Федерація, 630559, Новосибірська область, с. Кольцово.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

мазь д/наруж. прим. 10000 МЕ/г туба 2 г

мазь д/наруж. прим. 10000 МЕ/г туба 3 г

мазь д/наруж. прим. 10000 МЕ/г туба 5 г

мазь д/наруж. прим. 10000 МЕ/г фл. 2 г

мазь д/наруж. прим. 10000 МЕ/г фл. 3 г

мазь д/наруж. прим. 10000 МЕ/г фл. 5 г

Интерферон альфа-2b 10 000МЕ/г
Прочие ингредиенты: алюминия гидроксид, спирт поливиниловый, вода.

№ UA/4193/01/01 от 27.02.2006 до 27.02.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b выделяют из клеток Escherichia coli, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b. Полипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства рекомбинантного белка и человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b идентичны.
Вирогель — мазь рекомбинантного интерферона альфа-2b на гидрогелевой основе — лекарственное средство для наружного применения, представленное адсорбированным на геле гидроксида алюминия интерфероном альфа-2b рекомбинантным, полученным из генетически модифицированного штамма-продуцента.
Интерферон альфа-2b рекомбинантный имеет широкий спектр противовирусной активности, бактериостатическое и противовоспалительное действие.
Толстый слой мази усложняет образование защитной пленки. Пока пленка находится на коже, происходит высвобождение интерферона и проникновение его в ткани.

ПОКАЗАНИЯ:

герпетические поражения кожи и слизистой оболочки — простой и опоясывающий герпес, рецидивирующий герпес лица, гениталий, герпетический стоматит, гингивит, профилактика гриппа и ОРВИ.

ПРИМЕНЕНИЕ:

мазь наносят на пораженные участки кожи или слизистой оболочки тонким слоем 2 раза в сутки с интервалом 12 ч и подсушивают в течение 10–15 мин для образования защитной пленки. Препарат нужно наносить тонким слоем (насколько это возможно). Количества мази объемом со спичечную головку достаточно для смазывания поверхности размером в пятикопеечную монету (больше 4 см²).
Длительность курса лечения составляет 5–7 дней (до полного исчезновения нарушения целостности кожного покрова и слизистых оболочек).
Для профилактики гриппа и ОРВИ смазывают мазью носовые ходы 2 раза в сутки. Продолжительность применения — весь период эпидемии ОРВИ, но не более 1 мес.
Препарат рекомендуется применять при контакте с больными ОРВИ.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

аллергические заболевания в стадии обострения; индивидуальная непереносимость интерферонов или других компонентов препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

аллергические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

при применении мази возможно легкое ощущение стягивания кожи, обусловленное образованием защитной пленки.
Мазь Вирогель при хранении может частично расслаиваться, перед применением ее необходимо перемешать.
Опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствует, поэтому его следует применять с учетом риска/пользы.
Опыт применения препарата у детей отсутствует. В детском возрасте препарат следует применять с осторожностью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

мазь Вирогель хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, которые применяют для лечения указанных заболеваний.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре 0–10 °С.