Виротек - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ВІРОТЕК КЛІНІК

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 100 г розчину містить бензалконію хлориду 0,05 г;

бензалконію хлорид 0,05%;

допоміжні речовини: феноксіетанол, динатрію едетат (трилон Б), натрію гідроксид, вода очищена.

Лікарська форма. Розчин для зовнішнього застосування.

Прозора безбарвна рідина, що при збовтуванні трохи піниться.

Назва і місцезнаходження виробника.

Фармацевтична фабрика КП «Луганська обласна «Фармація».

Україна, 91020, м. Луганськ, Степовий тупік, 2.

На замовлення ТОВ «Універсальне агентство «ПРО-ФАРМА».

Україна, 03115, м. Київ, вул. Котельникова, 1.

Фармакотерапевтична група. Антисептичні та дезинфікуючі засоби. Четвертичні амонієві сполуки. Бензалконій. Код АТС D08A J01.

Препарат чинить бактеріостатичну і бактерицидну дію щодо грам позитивних та грам негативних, аеробних та анаеробних бактерій, таких як стафілококи, стрептококи, кишкова паличка, клебсієла, протей, синьо гнійна паличка, клостридії, Bacilus subtilis тощо. Більш ефективний щодо грам позитивних бактерій. Препарат чинить фунгіостатичну і фунгіцидну дію відносно патогенних грибів, зокрема дріжджоподібних грибів роду Candida. Знижує стійкість бактерій і грибів щодо антибіотиків. Ефективний відносно госпітальної мікрофлори з полі резистентністю до хіміотерапевтичних препаратів. Ефективний відносно збудників інфекцій, що передаються статевим шляхом (Trepomena spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamidia spp., Ureaplasma spp., а також деяких вірусів, зокрема вірусу імунодефіциту людини, Herpes simplex). Зберігає антимікробну активність в присутності крові, гною, різних секретів та органічних речовин.

Чинить сперміцидну дію: ефект розвивається в два етапи, спочатку – руйнування джгутика, потім – розрив голівки сперматозоїда, що обумовлює неможливість подальшого запліднення.

При місцевому застосуванні бензалконію хлорид не всмоктується крізь шкіру та слизові оболонки піхви, уретри тощо і не чинить резорбтивної дії. Адсорбується на стінках піхви і уретри та екскретується з фізіологічними виділеннями або видаляється шляхом промивання водою.

Показання для застосування.

Профілактика нагноєнь і лікування гнійних ран. Лікування гнійно-запальних процесів опорно-рухового апарату. Лікування поверхневих і глибоких опіків II і IIIА ступеня, підготовка опікових ран до дерматопластики.

Перед- та після операційна обробка шкіри, антисептична обробка шкіри перед ін’єкціями, забиранням крові, пункціями, дрібними хірургічними втручаннями, а також при дрібних травмах та інфекціях шкіри бактеріальної та грибкової етіології.

Гігієнічна та хірургічна обробка шкіри рук.

Антисептична обробка шкіри при знятті швів та перев’язу вальних матеріалів.

Підготовка шкіри для внутрішньо суглобової ін’єкції, канюлювання, артроскопії та пункції.

Профілактика і лікування нагноєння післяродових травм, ран промежини і піхви, інфікування родових шляхів, запальних захворювань жіночих статевих органів (вульвовагініт, ендометрит тощо).

Місцева контрацепція для жінок репродуктивного віку: за наявності протипоказань до застосування пероральних контрацептивів або внутрішньо маткових спіралей, в післяродовий період, період годування груддю, після переривання вагітності, в передменопаузальний період, при нерегулярному статевому житті, пропуску або запізненні в прийомі пероральних контрацептивів, які постійно застосовуються.

Лікування і профілактика піодермій та дерматомікозів, кандидозів шкіри і слизових оболонок, дерматомікозів стоп і крупних складок шкіри.

Лікування і профілактика інфекційно-запальних захворювань порожнини роту: стоматитів, гінгівітів, парадонтитів, періодонтитів. Гігієнічна обробка протезів, що здіймають.

Комплексне лікування гайморитів, тонзилітів, ларингіту.

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Уникати потрапляння в очі. Якщо це трапилося, необхідно промити очі водою.

Особливі застереження.

Препарат може чинити місцево подразнювальну дію, може спричиняти реакції з боку шкіри. Не слід допускати попадання препарату в очі. У разі ненавмисного попадання препарату в очі їх слід ретельно промити кип’яченою водою та звернутися до лікаря.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Препарат застосовують в період вагітності або годування груддю.

Здатність впливанти на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Не слід застосовувати препарат дітям віком до 14 років.

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовують зовнішньо на шкіру або уражену поверхню та місцево на слизові оболонки.

Перед застосуванням згвинчують кришку з різьбою, підводять крапельницю до ураженої поверхні або вставляють у порожнину та натискують на стінки флакона. Залежно від сили натискування розчин видаляється з флакона у вигляді краплин або струменя. Після обробки кришку знов нагвинчують на флакон. Перед першим застосуванням необхідно порушити контроль першого розкриття.

З профілактичною і лікувальною метою розчином зрошують поверхню ураженої шкіри, ран та опіків, пухко тампонують рани і свищеві ходи, накладають на поверхню ураженої шкіри, ран та опіків стерильні марлеві серветки або тампони, змочені препаратом, і фіксують їх за допомогою пов’язки або лейкопластир я. Лікувальну процедуру повторюють 2-3 рази на добу протягом 3-5 днів. Високоефективний метод активного дренування ран і порожнин з використанням до 1 л препарату на добу.

Застосовують до пологів і в післяпологовий період в цілях профілактики інфікування родових шляхів у вигляді вагінальних тампонів, змочених препаратом, з експозицією 2 години протягом 5 днів. При розродженні жінок шляхом кесаревого розтину безпосередньо перед операцією обробляють піхву, а в після операційний період застосовують у вигляді вагінальних тампонів, змочених розчином препарату, з експозицією 2 години протягом 7 днів.

Лікування запальних захворювань жіночих статевих органів проводиться протягом 2 тижнів шляхом внутрішньо вагінальних введень тампонів з препаратом.

Контрацептивний ефект виявляється за умови негайного введення після коїтусу тампона в піхву.

При гнійному гаймориті – під час пункції верхньощелепна пазуха промивається достатньою кількістю розчину. Тонзиліти, фарингіти і ларингіти лікують багаторазовим полосканням горла розчином препарату з частотою 3-4 рази на добу. Кількість препарату на одне полоскання 10-15 мл.

При стоматитах, гінгівітах, пародонтитах рекомендується полоскання ротової порожнини 10-15 мл препарату 3-4 рази на добу.

Передозування.

Не описано будь-яких випадків гострої інтоксикації при надмірному одноразовому місцевому нанесенні препарату на велику поверхню шкіри або слизових оболонок піхви та уретри. При виникненні будь-яких побічних місцевих реакцій препарат слід змити водою.

При ненавмисному оральному застосуванні фатальними дозами бензалконію хлориду для людей вважають 1-3 г, що відповідає 5-15 л 0,02 %-го розчину препарату. При пероральному прийомі можливі несприятливі ефекти, включаючи блювання, колапс і кому. Токсичні дози призводять до паралічу дихальних м'язів, задишки та ціанозу. При ненавмисному оральному застосуванні великих доз бензалконію хлориду треба викликати блювання, промити шлунок водою та прийняти активоване вугілля.

Побічні ефекти.

Під час застосування препарату ризик розвитку побічних ефектів мінімальній, але у пацієнтів з підвищеною чутливістю до бензалконію хлориду при тривалому контакті зі шкірою можуть з’явитися прояви місцево подразнювальної дії, а у поодиноких випадках –реакції гіпер чутливості. В такому разі слід припинити застосування препарату. В окремих випадках у місці застосування на слизових оболонках може виникнути почуття легкої печії, яке звичайно проходить самостійно і не потребує відміни препарату. За необхідності препарат може бути змитий водою.

Взаємодія з лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні з антибіотиками системної дії підвищує їх антимікробну активність та сприяє зниженню резистентності мікро організмів до антибіотиків.

Хімічно несумісний з милами та іншими аніонними поверхнево-активними речовинами (ПАР), а також з препаратами йоду. Неіонні ПАР зменшують або усувають антимікробну дію бензалконію хлориду.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.  

Упаковка. По 100 г у флаконах поліетиленових; 1 флакон у картонній пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

препарат обладает бактериостатическим и бактерицидным действие в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов: Staphylococus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa., Clostridium spp., Bacilus subtilis. Более эффективен в отношении грамположительных бактерий. Препарат оказывает фунгиостатическое и фунгицидное действие на патогенные грибы, в частности дрожжеподобные грибы рода Candida. Снижает резистентность бактерий и грибов к действию антибиотиков. Эффективен относительно госпитальной микрофлоры с полирезистентностью к химиотерапевтическим препаратам, возбудителей инфекций, которые передаются половым путем (Тrероnеmа spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamidia spp., Ureaplasma spp., а также некоторых вирусов, в том числе ВИЧ, Herpes simplex). Сохраняет антимикробную активность в присутствии биологических жидкостей — крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Обладает спермицидным эффектом, который развивается в два этапа; на первом этапе происходит деструкция жгутика сперматозоида, на втором — разрушение его головки, что обусловливает невозможность оплодотворения.
При местном применении бензалкония хлорид не проникает через кожу и слизистые оболочки влагалища, уретры, не оказывает резорбтивного эффекта. Адсорбируется на стенках влагалища и уретры и экскретируется с физиологическими выделениями или удаляется путем промывания водой.

для индивидуальной профилактики заболеваний, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, трихомоноз, герпетическая инфекция половых органов, кандидоз половых органов, ВИЧ).
В составе комплексного лечения острого и хронического уретрита и уретропростатита.

наружно. Наносят на кожу или пораженную поверхность, местно — на слизистые оболочки.
Для профилактики венерических заболеваний препарат эффективен при применении не позднее 2 ч после полового акта.
Перед применением препарата необходимо помочиться, вымыть руки и половые органы. Если для мытья применяют мыло или шампунь, то их необходимо полностью смыть проточной водой. Затем струей р-ра обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, внешних половых органов. Далее 0,02% р-р препарата с помощью наконечника ввести на 2–3 мин: мужчинам — в мочеиспускательный канал (2–3 мл), женщинам — в мочеиспускательный канал (1–2 мл) и во влагалище (5–10 мл). После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 ч.
Препарат применяют в комплексном лечении острого и хронического уретрита специфической и неспецифической этиологии путем эндоуретральных инстилляций по 2–3 мл р-р 1–2 раза в сутки. Курс лечения — 10 дней.

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

при применении препарата риск развития побочных эффектов минимальный.
У пациентов с повышенной чувствительностью к бензалкония хлориду при длительном контакте с кожей могут развиться симптомы местного раздражения, в единичных случаях — реакции повышенной чувствительности. В таком случае необходимо прекратить применение препарата. В единичных случаях возможно ощущение жжения в месте нанесения препарата на слизистые оболочки, которое обычно проходит самостоятельно и не нуждается в отмене препарата. При необходимости препарат может быть смыт водой.

избегать попадания в глаза. При случайном попадании необходимо тщательно промыть глаза кипяченой водой и обратиться к врачу.
Препарат может оказывать местно-раздражающее действие, возможно развитие кожных реакций.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат применяют в период беременности и кормления грудью.
Вплияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Не влияет.
Дети. Не следует применять препарат у детей в возрасте младше 14 лет.

при одновременном применении с антибиотиками системного действия повышает их противомикробную активность и способствует снижению резистентности микроорганизмов к антибиотикам. Химически несовместим с мылами и другими анионными поверхностно-активными веществами (ПАВ), а также с препаратами йода. Неионные ПАВ снижают или угнетают противомикробное действие препарата.

не описаны случаи острой интоксикации при однократном местном нанесении большого количества препарата на значительный участок поверхности кожи или слизистые оболочки влагалища и уретры. При развитии каких-либо побочных местных реакций препарат необходимо смыть водой.
При случайном приеме внутрь бензалкония хлорида в высоких дозах необходимо вызвать рвоту, промыть желудок водой и принять активированный уголь.

при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.