ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
BІТА-ЙОДУРОЛ
(VITA-IODUROL)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин;
склад: 1 мл розчину містить кальцію хлориду дигідрату 0,002 г, магнію хлориду гексагідрату 0,003 г, нікотинової кислоти 0,0003 г, аденозину 0,001 г;
допоміжні речовини: натрію хлорид, бензалконію хлорид, натрію гідроксид, вода очищена або вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Краплі очні.
Фармакотерапевтична група. Трофічні засоби. Код АТС S01X A21**.
Фармакологічні властивості. Віта-Йодурол – комбінований засіб для місцевого застосування в офтальмології. Складові частини: аденозин і нікотинова кислота беруть участь у метаболізмі кришталика. Сукупно із хлористими сполуками поліпшують живлення кришталика та запобігають утворенню катаракти та її розвитку у похилому віці.
Показання для застосування. Для лікування помутніння кришталика.
Спосіб застосування та дози. Рекомендовано закапувати у нижній кон’юнктивальний мішок по 1 - 2 краплі розчину 2 - 3 рази на добу.
Закрутити ковпачок до кінця, щоб зробити отвір у верхівці флакона - піпетки. Відкрутити ковпачок. Закапати одну краплю у нижній кон’юнктивальний мішок, обережно відтягнувши нижню повіку та дивлячись угору. Флакон тримати вертикально, натискуючи на нього великим і вказівним пальцями. Після застосування добре закрутити ковпачок і покласти флакон у коробку.
Побічна дія. У разі підвищеної чутливості до будь-якого компонента препарату (особливо до бензалконію хлориду) можливі алергічні реакції.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Передозування. За умов виконання вимог до способу застосування передозування неможливо.
Особливості застосування. Препарат забороняється застосовувати перорально та у вигляді ін’єкцій. Очні краплі забороняється вводити у вигляді пері- та інтраокулярних ін’єкцій. У випадку одночасного застосування хворими інших офтальмологічних розчинів слід зачекати 15 хвилин між закапуваннями.
У період лікування препаратом Віта-Йодурол хворий повинен уникати використання м’яких контактних лінз через можливу абсорбцію консерванта (хлориду бензалконію).
Вагітність і лактація. Перед застосування препарату необхідно проконсультуватися у лікаря.
Вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами. Пацієнтам, у яких виникає нечіткість зору, слід утримуватися від керування транспортними засобами і роботи з механізмами під час лікування препаратом.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. На ефективність очних крапель може впливати одночасне застосування інших очних розчинів.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 15 - 250С у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки – з моменту виготовлення препарату, 1 місяць – після розкриття флакона.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. Флакони з крапельницею: 10 мл у картонній упаковці.
Виробник. ЕКСЕЛЬВІЖН для Новартіс Фарма АГ.
Адреса. Ф-07100 Анноней, Франція.
СН-4056 Базель, Швейцарія.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии. Входящие в состав препарата аденозин и никотиновая кислота принимают участие в метаболических процессах в хрусталике; в сочетании с хлористыми соединениями улучшают трофику хрусталика, препятствуют образованию катаракты и ее прогрессированию у лиц пожилого возраста.
Показания
Лечение катаракты
Режим дозирования
Рекомендовано закапывать по 1√2 капли р-ра в нижний конъюнктивальный мешок 2√3 раза в сутки. Перед первым применением закрутить колпачок до отказа, чтобы проделать отверстие на верхушке флакона-пипетки. Затем открутить колпачок. Закапать 1 каплю в нижний конъюнктивальный мешок (осторожно оттянув нижнее веко и смотря вверх). Флакон удерживать в вертикальном положении, надавливая на него большим и указательным пальцами. После инстилляции плотно закрутить колпачок и поместить флакон в упаковку.
Побочное действие
При повышенной чувствительности к какому-либо из компонентов препарата (особенно к бензалкония хлориду) возможны аллергические реакции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Беременность и лактация
О применении препарата в период беременности и кормления грудью решает врач.
Передозировка
При соблюдении рекомендаций по применению передозировка невозможна.
Особые указания
Данный препарат предназначен только для наружного применения. Глазные капли нельзя вводить в виде пери- и интраокулярных инъекций.
В случае применения в комбинации с другими офтальмологическими р-рами между закапываниями необходимо соблюдать интервал 15 мин.
При лечении препаратом Вита-Йодурол следует избегать использования мягких контактных линз из-за опасности абсорбции консерванта (бензалкония хлорид).
Лекарственное взаимодействие
На эффективность глазных капель может повлиять одновременная инстилляция других офтальмологических р-ров.
Условия и сроки хранения
При температуре 15√25 ?С в защищенном от света месте. Срок годности после вскрытия флакона ≈ 1 мес.