Витамин с - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ВІТАМІН С

(VITAMINUM C)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: ascorbic acid; g-лактон, 2-3-дегідро-L-гулонова кислота;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки рожево-оранжевого кольору круглої форми з плоскою поверхнею, з фаскою, з рискою з одного боку таблетки. Допускається неоднорідність забарвлення поверхні таблетки та наявність вкраплень;

склад: 1 таблетка містить:

аскорбінової кислоти в перерахуванні на 100% речовину                0,1995 г;

натрію аскорбату в перерахуванні на 0,3005 г кислоти аскорбінової 0,3380 г;

допоміжні речовини: сорбіт (D-сорбіт), мікрокристалічна целюлоза, поліпласдон XL (кросповідон), аспартам, ароматизатор апельсиновий, аеросил, магнію стеарат, барвник FD&C  Yellow  № 6  Lake.

Форма випуску. Таблетки для жування.

Фармакотерапевтична група. Вітаміни та їх аналоги. Прості препарати аскорбінової кислоти. Код АТС А 11G A01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Засіб з метаболічною, антиоксидантною активністю, що регулює окисно-відновні процеси. Регулює транспорт водню в багатьох біохімічних реакціях, поліпшує використання глюкози в циклі три карбонових кислот, бере участь в утворенні тетрагідрофолієвої кислоти і регенерації тканин, синтезі стероїдних гормонів, колагену, про колагену. Підтримує колоїдний стан міжклітинної речовини і нормальну проникність капілярів (пригнічує гіалуронідазу). Активує протеолітичні ферменти, бере участь в обміні ароматичних амін окислот, пігментів і холестерину, сприяє накопиченню в печінці глікогену. За рахунок активації дихальних ферментів у печінці підсилює її детоксикацій ну і білковоутворюючу функції, підвищує синтез протромбіну. Поліпшує жовчовиділення, відновлює зовнішньо секреторну функцію підшлункової залози та інкреторну – щитовидної. Регулює імунологічні реакції (активує синтез антитіл, Сз-комплемента, інтерферону), сприяє фагоцитозу, підвищує опірність організму інфекціям. Має протизапальну і проти алергічну дію. Гальмує вивільнення і прискорює деградацію гістаміну, пригнічує утворення простагландинів та інших медіаторів запалення та анафілаксії.

Фармакокінетика.   Ендогенна   концентрація   в   плазмі   крові   в   нормі   становить   приблизно   10 - 20 мкг/мл. Рівень депо в організмі становить приблизно 1,5 г. Зв'язування з білками плазми становить приблизно 25%.

Після прийому внутрішньо повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в крові після прийому внутрішньо досягається через 4 год. Легко проникає в лейкоцити, тромбоцити, а потім – в усі тканини; депонується в задній долі гіпофіза, корі наднирникових залоз, очному епітелії, сім’яниках, яєчниках, печінці, мозку, селезінці, підшлунковій залозі, легенях, нирках, стінці кишечнику, серці, м'язах, щитовидній залозі. Метаболізується переважно в печінці, у дезоксіаскорбінову і далі в щавелеоцтову і дикетогулонову кислоти. Незмінний аскорбат і метаболіти виводяться нирками, кишечником, а також із потом і грудним молоком.

Показання для застосування. Лікування гіпо- і авітамінозу С. Геморагічний діатез, капіляротоксикоз, геморагічний інсульт, кровоточі; інфекційні захворювання, інтоксикації, алкогольний і інфекційний делірій, гостра променева хвороба, посттранфузійні ускладнення; захворювання печінки (хвороба Боткіна, хронічний гепатит, цироз), шлунково-кишкового тракту (ахілія, виразкова хвороба, ентерити, коліти, гельмінтози), холецистит, наднирковозалозна недостатність (хвороба Аддисона); гемосидероз, меланодермії, еритродермії, псоріаз, хронічні поширені дерматози; в'ялозагоюючі рани, виразки, переломи кісток; дистрофія, фізичні розумові перевантаження. Як антиоксидант – при атеросклерозі, бронхіальній астмі, дифузійних хворобах сполучної тканини (ревматоїдний артрит, системний червоний вовчак, склеродермія).

Спосіб застосування та дози. Таблетки розжовують і запивають невеликою кількістю води. Дорослим призначають по 1 таблетці 1 раз на день. При вираженому авітамінозі і лікуванні інфекційних захворювань можна короткочасно (протягом 5 - 7 діб) приймати по 1 таблетці 2 рази на день. Термін лікування залежить від характеру та перебігу захворювання.

Побічна дія. Аскорбінова кислота, як правило, добре переноситься. При тривалому застосуванні високих доз можливий негативний вплив на шлунково-кишковий тракт (печія, пронос) і сечовидільну систему (утворення сечових, цисти нових і оксалатних конкрементів), головний біль, у хворих з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази кров'яних тілець може викликати гемоліз еритроцитів.

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до аскорбінової кислоти. Тромбофлебіт, схильність до тромбозів. Вагітність і лактація. Дитячий вік.

Передозування.

Симптоми: нудота, блювання, спазми кишечнику, діарея; можливі алергічні реакції, порушення функції нирок, підвищення артеріального тиску, підвищена збудливість центральної нервової системи, порушення сну.

Лікування – симптоматичне.

Особливості застосування. При застосуванні препарату у великих дозах необхідний контроль функції нирок і артеріального тиску (у результаті стимуляції вітаміном С утворення кортикостероїдів), а також функції підшлункової залози (у результаті пригнічення препаратом інсулярного апарату).

Куріння і вживання алкоголю прискорюють перетворення аскорбінової кислоти в неактивні метаболіти.

Абсорбція препарату зменшується при вживанні свіжих фруктових і овочевих соків, лужних напоїв.

При захворюваннях, що супроводжуються пропасницею, аскорбінова кислота задовольняє підвищені потреби організму у вітаміні С.

Препарат може змінювати результати різних лабораторних тестів (вміст у крові глюкози, білірубіну, активності трансаміназ, лактатдегідрогенази).

Слід з обережністю призначати аскорбінову кислоту пацієнтам з прогресуючим раковим захворюванням, оскільки її застосування може прискорити перебіг процесу.

Дітям призначають аскорбінову кислоту в інших лікарських формах.

Немає вказівок про те, що препарат може негативно впливати на водіїв або людей, що працюють зі складною технікою.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Підвищує концентрацію в крові саліцилатів (збільшує ризик кристалурії), етинілест радіолу, бензилпеніциліну і тетрациклінів, знижує – пероральних контрацептивів. Зменшує антикоагуляцій ний ефект похідних кумарину. Поліпшує всмоктування в кишечнику препаратів заліза. Збільшує загальний кліренс етилового спирту. Препарати хінолонового ряду, кальцію хлорид, саліцилати, кортикостероїди при тривалому застосуванні зменшують запаси вітаміну С.

Одночасний прийом аскорбінової кислоти і дефероксаміну підвищує тканьову токсичність заліза, особливо   в   серцевому   м'язі,   що   може   призвести до декомпенсації системи кровообігу. Його можна приймати тільки через 2 год. посля ін'єкції дефероксаміну. Тривалий прийом великих доз в осіб, що лікуються дисульфірамом, гальмує реакцію дисульфамід-алкоголь.

Великі дози препарату зменшують ефективність трициклічних депресантів.

Умови і термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15°С до 25°С. Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. Таблетки № 10 в блістері, 2 або 10 блістерів в пачці.

Виробник. АТ «Галичфарм».

Адреса.  Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.

витамин С

Фармакологические свойства
аскорбиновая кислота (витамин С) - г-лактон 2,3 - дегидро-L-гулоновой кислоты). Витамин С обладает сильновыраженными восстановительными свойствами. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, регуляции углеводного обмена, оказывает влияние на обмен аминокислот ароматического ряда и тироксина, биосинтез катехоламинов, стероидных гормонов и инсулина, необходим для свертывания крови, синтеза коллагена и проколлагена, регенерации соединительной и костной ткани. Нормализует проницаемость капилляров. Способствует абсорбции железа в кишечнике и принимает участие в cинтезe гемоглобина. Повышает неспецифическую резистентность организма. Дефицит витамина С в организме приводит к развитию гипо- и авитаминоза С, поскольку в организме этот витамин не синтезируется. Всасывание витамина С осуществляется преимущественно в тонком кишечнике. Пpoцecс всасывания может нарушаться при дискинезии кишечника, энтерите, ахилии, а также употреблении свежих фруктов и овощных соков.

Показания
профилактика и лечение цинги, кровотечения (маточные, легочные, носовые, геморрагические диатезы, кровотечения при лучевой болезни), различные интоксикации и инфекционные заболевания, нефропатия беременных, болезнь Аддисона, передозировка антикоагулянтов, переломы костей и длительно незаживающие раны, дистрофия, неспецифическая профилактика инфекционных заболеваний.

Применение
с лечебной целью взрослым назначают по 1/2 таблетки в сутки. При гриппе и других инфекционных заболеваниях принимают по 1-2 таблетки в сутки (в 2 приема) на протяжении 7-10 дней, далее - по 0,25 г (1/2 таблетки) в сутки. Длительность курса лечения и количество курсов в год определяется индивидуально.

Противопоказания
повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте, тромбоз и тромбофлебит.

Побочные эфекты
обычно хорошо переносится. При длительном применении в высоких дозах (свыше 1 г/сут) возможны: со стороны пищеварительного тракта - изжога, диарея, негативное влияние на поджелудочную железу; со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, образование уратных и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевых путях; аллергические реакции - кожная сыпь, отек Квинке, крапивница.

Особые указания
с осторожностью назначают больным с сахарным диабетом. При мочекаменной болезни суточная доза витамина С не должна превышать 1 г. При использовании витамина С в высоких дозах необходим контроль функции почек и уровня АД, а также функции поджелудочной железы. Препарат в данной дозе не предназначен для применения в педиатрической практике. Взаимодействие
абсорбция витамина С снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении свежих фруктов или овощных соков. Аскорбиновая кислота при пероральном приеме повышает абсорбцию пенициллина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами. Одновременный прием витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в миокарде, что может привести к декомпенсации нарушений кровообращения. Его можно принимать только через 2 ч после инъекции дефероксамина. Длительный прием в высоких дозах лицами, которые получают дисульфирам, тормозит реакцию дисульфирам - алкоголь. Препарат в высоких дозах снижает эффективность трициклических антидепрессантов.

Передозировка
при длительном применении препарата в высоких дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушение функции почек, повышение АД. Условия хранения
в сухом, защищенном от света месте.

Форма выпуска
1 жевательная таблетка с клубничным вкусом содержит 500 мг аскорбиновой кислоты; 12 таблеток в блистерной упаковке или 30, 50, 100 таблеток в полиэтиленовом контейнере. В ящике находится 900 блистеров по 12 таблеток, 120 контейнеров по 30, 50 или 100 таблеток.