ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ВУЛНУЗАН®
(VULNUSAN®)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: 1 г мазі містить: стабілізований луг «Солілуг» 0,12 г;
допоміжні речовини: олія рицинова, натрію кармелоза, ланолін, натрію бензоат (Е 211), вода очищена.
Лікарська форма.
Мазь.
Маслоподібна маса кремового кольору зі специфічним запахом.
Назва і місцезнаходження виробника.
АТ «Софарма».
5600, с. Врабево, Ловечська обл., Болгарія.
1220, Софія, Ілієнське шосе, 16, Болгарія.
Фармакотерапевтична група.
Засоби для лікування ран та виразок. Ранозагоюючі засоби.
Код АТС D03AX.
Препарат природного походження із лугу Поморійського озера містить ряд важливих для організму людини макро- та мікроелементів – хлориду і сульфату магнію, хлориду натрію, калію, кальцію, заліза, хлору, брому, селену, молібдену, міді, марганцю, цинку, йоду, вісмуту, силіцію, титану, арсену, берилію, сульфату алюмінію, колоїдні речовини, кислоти та інші органічні сполуки. Виявляє протизапальну дію, пригнічуючи патогенну бактеріальну флору і стимулюючи імунобіологічні захисні реакції – фагоцитоз і утворення антитіл. Разом з тим стимулює регенерацію тканин та епітелізацію поверхні рани. Відомо, що при запальних процесах кількість кальцію зменшується. Кальцій ущільнює стінки кровоносних судин, тим самим чинить протизапальну дію. Встановлено, що кальцій, окрім тромбіну, входить також до складу деяких ферментів, що каталізують обмін жирів в організмі (ліпази, ліпопротеідліпази, фосфоліпази А), а також до складу ферменту аспірази, що бере участь в обміні аденозинтри фосфату.
Встановлено, що гіпертонічний розчин хлориду натрію, фосфату натрію і сульфату натрію мають протизапальну дію.
Немає даних про резорбцію препарату Вулнузан® через шкіру або про досягнення клінічно значущих рівнів у плазмі.
Показання для застосування.
Гнійні рани різного походження: інфіковані, хірургічні, поверхневі гнійні процеси, у тому числі пара ректальні і постін’єкційні абсцеси, трофічні виразки; медикаментозна мацерація шкіри; прояви при хворобі Бюргера, варикозні виразки, ерозія шийки матки, тріщини соска молочної залози.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини препарату.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
У разі необхідності можна застосовувати оклюзійні пов’язки.
До складу продукту входить ланолін, який може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Натрію бензоат, що входить до складу продукту, при попаданні в очі і на слизові оболонки може спричинити слабке подразнення, а також слабке подразнення шкіри.
Особливі застереження.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Препарат можна застосовувати в рекомендованих дозах під час вагітності. Застосування препарату жінками, які годують груддю, не заважає годуванню дитини i не потребує його припинення.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або під час роботи з іншими механізмами.
Немає даних про порушення здатності керувати автомобілем і працювати з механізмами, які потребують підвищеної уваги.
Діти.
Застосовують дітям віком від 6 років.
Спосіб застосування та дози.
Мазь наносять безпосередньо на рану або на марлю у кількості, достатній для покриття всієї поверхні рани шаром у 2-3 мм. Разова доза – не більше 10-15 г мазі (при глибоких гнійниках). На початку курсу лікування наносять мазь щодня, при згасанні запального процесу і появі грануляційної тканини – через день. При лікуванні тріщин соска молочної залози мазь наносять кілька разів на день після годування дитини. Призначення препарату жінкам, які годують груддю, не заважає годуванню дитини i не потребує його припинення. При лікуванні ерозії шийки матки використовують тампон із нанесеним на нього препаратом; вводять один раз на день. Рекомендують вводити тампон увечері протягом 10-15 днів.
Передозування.
Випадки передозування препарату при його локальному застосуванні не спостерігалися.
Побічні ефекти.
Інколи можливі алергічні реакції у вигляді шкірних висипань, кропив’янки, ангіо невротичного набряку. Пацієнти з варикозними виразками і ранами при хворобі Бюргера можуть відчувати біль.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При локальному застосуванні препарату не спостерігалися.
Термін придатності.
2 роки.
Термін придатності після розкриття туби – 1 (один) місяць.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці (у сухому, захищеному від світла місці) при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
Мазь по 45 г у алюмінієвих тубах з мембраною; по 1 тубі у картонній коробці. При першому використанні туби необхідно пробити алюмінієву фольгу в отворі!
Категорія відпуску.
Без рецепта.
ВУЛНУЗАН (VULNUSAN) |
||||||
non appropriated | ||||||
Представительство: СОФАРМА АО |
Владелец регистрационного удостоверения: SOPHARMA, JSC |
|||||
код ATX: D11AX | ||||||
Форма выпуска, состав и упаковка Мазь однородная, кремового цвета, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: масло касторовое, тилоза С-30, ланолин безводный, вода дистиллированная. 45 г - тубы (1) - коробки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовоспалительным, противомикробным и улучшающим регенерацию тканей действиемРегистрационные №№:
|
||||||
Фармакологическое действие Препарат природного происхождения для наружного применения, полученный посредством обработки маточного щелока Поморийского озера. Оказывает противовоспалительное, противомикробное и улучшающее регенерацию тканей действие. ФармакокинетикаДанные о фармакокинетике препарата Вулнузан не предоставлены. Показания- гнойные раны различного происхождения: инфицированные, хирургические, поверхностные гнойные процессы (в т.ч. параректальные и постинъекционные абсцессы), глубокие абсцессы, трофические язвы, посттравматические и атеросклеротические раны; - медикаментозная мацерация кожи; - эрозивно-язвенные поражения кожи различного происхождения: изъязвления при болезни Бюргера, варикозные язвы, эрозия шейки матки, трещины соска молочной железы. Режим дозированияМазь наносят слоем толщиной 2-3 мм на всю раневую поверхность и покрывают сверху стерильной повязкой. В начале курса лечения повязки меняют ежедневно, при улучшении состояния раны - через день. При лечении абсцессов с большой полостью используют до 10-15 г мази. При лечении трещин соска молочной железы мазь наносят на область трещины несколько раз в день после кормления ребенка. При лечении эрозии шейки матки тампон с нанесенным на него препаратом вводят во влагалище 1 раз/сут вечером в течение 10-15 дней. Побочное действиеАллергические реакции: кожная сыпь, крапивница. Местные реакции: боль при нанесении на язвы. Противопоказания- повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактацияНазначение препарата в период лактации возможно по показаниям. Применение препарата не мешает кормлению ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Особые указанияМаточный щелок Поморийского озера содержит макро- и микроэлементы (магний, калий, кальций, натрий, хлор, бром, железо, марганец, медь, кобальт, йод, молибден, цинк, висмут, селен), а также коллоиды, кислоты, щелочи и прочие вещества органического происхождения. ПередозировкаДанные о случаях передозировки препарата Вулнузан не предоставлены. Лекарственное взаимодействиеЛекарственное взаимодействие препарата Вулнузан не установлено. Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в сухом месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 2 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускают по рецепту. |